醫葯用純化水儲水罐

A. 純化水儲水罐要辦理特種設備注冊登記嗎

純化水儲水罐不屬於特種設備管理范圍，就不用登記注冊了。
如果是特種設備管理范圍，就屬於壓力容器，請看最新特種設備目錄對壓力容器的定義：
壓力容器，是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設備，其范圍規定為最高工作壓力大於或者等於0.1MPa（表壓）的氣體、液化氣體和最高工作溫度高於或者等於標准沸點的液體、容積大於或者等於30L且內直徑(非圓形截面指截面內邊界最大幾何尺寸)大於或者等於150mm的固定式容器和移動式容器；盛裝公稱工作壓力大於或者等於0.2MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大於或者等於1.0MPa•L的氣體、液化氣體和標准沸點等於或者低於60℃液體的氣瓶；氧艙。

特種設備安全法

第二條 特種設備的生產（包括設計、製造、安裝、改造、修理）、經營、使用、檢驗、檢測和特種設備安全的監督管理，適用本法。
本法所稱特種設備，是指對人身和財產安全有較大危險性的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛，以及法律、行政法規規定適用本法的其他特種設備。
國家對特種設備實行目錄管理。特種設備目錄由國務院負責特種設備安全監督管理的部門制定，報國務院批准後執行。

B. 純化水設備二級反滲透的工藝流程有哪些

二級反抄滲透設襲備包括哪些工序？

二級反滲透設備包括兩級RO裝置、清洗系統和中間水箱。我公司提供二級反滲透純水設備，規格可根據客戶要求製作，適合制葯、食品、酒類、飲料等行業。 採用單元組合結構，可減少設備佔地面積，便於運輸及現場安裝調試，具有佔地面積小、安裝快速、外觀漂亮、操作、維修方便等優點，預處理罐體可選用玻璃鋼或不銹鋼材料。

二級反滲透工藝流程

原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－保安過濾器－第一級反滲透機－第二級反滲透機－儲水罐－純水輸送泵－用水點

詳情點擊：網頁鏈接

C. 葯廠用純化水設備哪家好

純化水設備優點：

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆版裝、更換、清洗零件權，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

D. 兩個原料葯車間使用同一個純化水儲罐可以嗎可以的話是否可以每個車間各使用一台純化水泵

可以使用同一個純化水儲罐，也可以使用一台純化水泵。只要能保證不被污染就可以了。

E. 純化水和注射用水的貯水罐大小的是怎麼算的看不太懂錢應鏷的公式

選擇貯罐容積大小，這是抄個見仁見智的事情，站在不同的角度有不同的理解，選大還是選小，各有利弊。公司的貯罐是我定的，我的選擇是：工藝用水量最大的一天為貯罐的容積。我是工程設備部的，當然站在我的角度來選擇，誠然，我的選擇並不一定是完美的，但一定是對工程設備部最有利的。理由：1、選擇工藝用水量最大的一天為貯罐容積，這樣，設備是連續運轉，一次開關機，避免間斷開關機；這對設備和員工是有利的；2、每台套設備或系統，不可能，也不會沒有故障發生，選擇大容量貯罐，為工程設備部爭取一點時間，避免被動（小問題或故障幾個小時就搞定了，相反，如果選擇小容量貯罐，那怕是小故障，也有可能耽誤生產用水，到那時，有些部門就有理由了：完不成任務，是水系統出了問題）；3、前瞻性考慮（為產能增加，產量提高留有餘地）；缺點是成本增加，有時制備好的水用不完，時效一到，就要排凈，具體制備多少，這就要求操作人員有責任心（這東西不太好考核）。設備的選擇，不會是十全十美的，總有那麼點不盡人意的地方，不管是誰選型或采購，設備的采購本身就有一定的風險存在。

F. 純水機 壓力儲水罐 塑料的好還是鐵的好

儲水罐有PE水塔和不銹剛水塔.兩種水塔材質不同，優勢如下：
PE水塔是採用進口PE原料一次成型，利用我們最新開發研製的不銹鋼模具滾塑一次成型。內外光滑，PT-2000L塑料PE水塔具有良好的衛生性與抗紫外線能力。PT-2000L塑料PE水塔的價格也根據塑料水塔的型號大小及塑料水塔重量來定。PE水箱顏色有藍，黃，白，黑，綠，紅，橘黃等，特殊顏色可定製。防撞擊，抗強震，不易老化，不長水藻，易清洗，安裝移動方便。造型美觀大方、無毒、無味、耐酸、耐鹼、耐沖擊、耐高溫（80℃）、低溫（-40℃）、不滲漏、不易老化、無需維修及清洗，安裝、運輸方便等等優點，廣泛用於高層建築二次供水、儲水、水處理、醫葯食品、電子化工、水產養殖、紡織印染、石油化學試劑、環保衛生等多個行業.PE水箱的使用壽命高達15-20年。
而不銹鋼水塔是繼玻璃鋼水塔之後新一代水塔產品，其產品採用SUS304不銹鋼板精工模壓而成，造型美觀、經濟實用、主體經久不壞。不銹鋼水塔與其它水塔相比，具有外形美觀、重量輕、強度高、耐腐蝕、耐高溫、水質清潔，防滲，抗震，永不生青苔，水質無二次污染，安裝方便，無需維修，便於清洗等諸多優點。不過對於304不銹鋼水塔而言，最多用幾年就會生銹，這是在江西那邊親眼看到的，江西境內房頂上大多都是不銹鋼水塔，可都能看到銹跡斑斑，除了一些316不銹鋼水塔，但是316不銹鋼水塔成本非常高。

G. 純化水儲罐是否算壓力容器

算不算壓力容器，這個得看設計壓力，容積，還有介質的特性，根據PV值查詢。
望採納。

H. 醫療器械廠用的純化水最好在什麼溫度貯存我們用不銹鋼儲罐保存密封。

國家相關文件沒有具體貯存條件,但是純化水的密封貯存不會對其理化方面有何影專響,但是隨著溫度的屬不同,微生物的生長能力有所不同,一般來說細菌,控制菌在30-35度時容易生長,黴菌和酵母菌在23-28度容易生長，所以最佳貯存溫度為放在陰涼處，即不超過20度。

I. 醫用純化水設備的產品流程簡介

1、制葯用水（工藝用水：葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》（GB5749-00）
2）純化水：應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料，由於其應用的普遍性與重要性，一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料，根據其制備工藝及質量特徵，經過不斷的修改與論證，自葯典出版起，均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標：符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
1，性狀：
本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
2，檢查酸鹼度：
取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
3，硝酸鹽：
取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深（0.000006%）。
4，亞硝酸鹽：
取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
5，氨：
取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。
6，總有機碳：
不得過0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb）
7，易氧化物：
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
註：以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8，不揮發物：
取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
9，重金屬：
取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
10，電導率：
（10℃，≦3.6猀/cm），（20℃，≦4.3猀/cm），（25℃，≤5.1猀/cm）
11，微生物限度：
取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標：符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制)，系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行; （5）一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料，二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准：
電阻率：≥0.5MΩ.CM
電導率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

J. 醫葯純化水設備的設備技術特徵

1.系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序版；
2.一級反滲透和二權級反滲透設有迴流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
3.在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合葯典要求；
4.二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；
5.一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料，二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料；
6.在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
7.一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
8.一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
9.前處理裝置均採用原裝進口件；前處理設備間管路採用 UPVC管材。
10.純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。