1. 純化水要求24小時開啟循環,中控檢測記錄需要記24嗎
需要,不要求有間斷記錄,出現間斷記錄要有風險評估。
2. 如何判斷純化水機是否處於正常的運行狀態
純化水機是否處於正常的狀態,這個你要看一下前後排出來的水的對比,還有效力值。
3. 純化水注射用水系統必須24小時循環嗎
不是說必須24小時循環,是為了保證水系統的污染再生,進行循環是一種在一個滅菌周期的方式內,如果你的設備長時容間停用時不用的。誤區為24小時循環並不是24小時耗能,現在基本上廠家設計的循環管路是動態小循環保證水的流量就可以了,現在變頻等各種方式作用下,在一個滅菌周期進行循環是必不可少的
4. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理
純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機,那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月,此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除,然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性,而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。
5. 純化水機是否需要連續運行嗎
凈水器有高、低壓閥,缺水會自動啟動補水,不需要停止,插上電就好了,現在都是智能的,在不需要補水的時候是自動停止的,不會連續工作。
6. GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!
7. 純化水系統運行要注意哪些事項
需注意以下問題:
1、純化水設備反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。
2、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生,反滲透裝置的壓差將增大。但對於聚醯胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規定值將導致膜的氧化分解。
3、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。
4、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量避免小於設計標准值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝??置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。
6、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度,否則由於沒有適當的壓實,除鹽率會降低。
7、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。
8、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標准時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。
10、在夏天給水溫度高,產水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數,而操作壓力仍保持較高的水平。
8. 二十四小時以內的純化水如何管理
如果生產量大,中間停產時間短當然是要24小時循環,如果長時間停產循還就無意義,開產前重檢一下各用水點不就可以了嗎?
9. 純化水,注射用水系統是否24小時循環
GMP要靈活運行,我認為純化水沒必要24小時循環,要不然為什麼GMP中幹嘛不直接規定,19樓朋友的觀點太死板了,請問純化水從用水點出來後要不要接觸空氣?純化水貯罐是不是密閉的,貯罐內會不會進入空氣?
10. 凈水器需要24小時通電嗎
你好。家用凈水器不一定需要24小時通電的,可以根據水的自流來過濾,家裡的自來水本身就有壓力也可以直接用,但時間長了要更換濾芯。