❶ 純化水理化檢驗一次在月初下次在月末可以嗎
不建議來使用。
純化水存放時源間過長,在這期間無論是盛裝的器皿溢出的化學溶出物,還是空氣中的污染、或者是原純化水中未去除凈的微生物離子(哪怕含量再小),都已經開始滋生。此時水中的各項污染物指標已經升高,對於理化鑒定和分析,都存在一定程度的影響。
建議重新製取。
❷ 2010年葯典的純化水檢測。
需要的試劑有甲基紅,溴麝香草酚藍,二苯胺,氯化鉀,硫酸,硝酸鉀,對氨基苯磺醯專胺,鹽酸奈乙二胺,亞屬硝酸鈉,二氯化汞,氯化銨,無氨水,高錳酸鉀,乙酸銨,硝酸鉛,硫代乙醯胺。
需要的溶液就依據《中國葯典》2010年版二部用這些試劑來配製。
所有試劑在化玻站都可以買到。
❸ 理化檢驗包括崗位職責
理化檢驗包括崗位職責
崗位,是組織為完成某項任務而確立的,由工種、職務、職稱和等級內容組成。職責,是職務與責任的統一,由授權范圍和相應的責任兩部分組成。不同的崗位承擔不同的職責,下面我收集了理化檢驗的崗位職責及任職要求,供大家參考。
篇一:理化檢驗員(崗位職責)
任職資格:
1、本科以上學歷,
2、葯學相關專業;
3、做事認真,具有良好的職業道德、敬業精神和團隊協作精神;
4、一年以上檢驗員相關工作經驗;
崗位職責:
1、按照有關標准從事抽樣、檢驗、質量監督、產品留樣、檢驗報告書的列印等工作;
2、按照質量標准和操作規程完成樣品的各項化學檢測工作;
3、及時、准確記錄檢驗結果並填寫原始記錄;
4、按化驗室相關規定及時完成衛生包干區清潔、檢驗用水準備、洗液配製、 剩餘樣品及廢液清理等工作;
待遇;雙休 五險一金+補助
篇二:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
1.食品或葯學等相關專業;
2.2年以上從事食品或保健食品或葯品的檢驗分析工作(具備食品檢驗分析工作經驗的可優先考慮);
3.熟悉理化分析工作流程,熟練精典化學分析方法,及常用儀器分析(例如能熟練操作紫外、旋光,阿貝折光儀、卡氏水分檢測儀等常用儀器);
4.熟練掌握office等辦公軟體操作。
篇三:理化檢驗員(崗位職責)
工作內容:
1、完成本部門和配合其他部門的現場驗證工作;
2、依據生產計劃,按時按質地完成技術研發和生產中的樣品檢驗工作;
任職要求:
1、檢驗、生物和葯學相關專業,大專以上學歷;
2、細心、熱愛檢驗工作、熟悉法規和檢驗常識。
3、熟練原輔料、包裝材料、水系統及公用介質的理化檢驗操作;
4、能夠按照GMP要求,熟練完成GMP文件及驗證文件的起草、修訂及實施工作;
5、熟悉原輔料、包裝材料、水系統及公用介質的取樣操作;
6、熟悉掌握化驗室常規檢查儀器、設備的操作和維護保養;
7、熟練驗證工作流程及驗證設備的操作優先。
月薪:面議
篇四:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
1、負責原材料、過程產品、最終產品的檢測;
2、純化水化學檢測項目及相關試劑的配製;
3、負責環殘等相關化學檢測;
4、負責主機和耗材理化性能的檢測
5、完成相關實驗記錄和結果數據匯總;
6、實驗設備的維護保養,配合其它部門進行相關設備或工藝驗證
任職要求:
1、具備大專以上學歷,物理、化學相關專業;
2、有較強的溝通、協調能力,良好的`團隊合作精神、嚴謹細致的工作態度
3、具備良好的化學分析能力,熟悉、正確應用常規的化學分析方法檢驗,
4、具備1年以上相關崗位工作經驗,有化學檢驗工證書者優先。
篇五:理化檢驗員(崗位職責)
職位描述
一、崗位職責
1、負責各種物料的理化指標檢測,填寫原始記錄,及時出具檢驗報告單,並對檢驗過程和檢驗結果負責。
2、負責物理實驗室、化學實驗室、儀器室所使用的儀器設備的維護、保養,填寫相關記錄。
3、負責企業產品穩定性試驗、留樣監測及復驗工作。
4、負責物理實驗室、化學實驗室、儀器室的安全防護工作。
5、負責化學試劑的管理和使用,其中特別是劇毒化學危險品的管理,並做好使用記錄和台帳。
6、負責對標准溶液、滴定液的標定、復標。
二、任職要求:
1、醫葯、化工、生物類相關專業專科以上學歷,熟悉理化檢測及微生物檢測相關操作;有相應資格證者優先;
2、有較好的溝通能力、工作態度認真、勤學肯干,能夠適應不定期的加班;
3、熟練應用辦公自動化。
三、員工享受福利:
1、公司為員工繳納養老、醫療、失業、工傷、生育及住房公積金;
2、公司實行雙休,並提供帶薪年假、婚喪假、產假等帶薪假;
3、公司為員工提供免費的入職體檢及定期體檢;
4、公司提供午餐補助等福利。
篇六:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
1、負責理化檢測項目的檢驗檢測、以及相關檢測記錄的填寫、整理;
2、負責相關儀器設備的使用、維護及記錄;
3、負責檢測用標准品、試劑葯品的配製、保管和清理。
4、負責理化室環境監控、及相關項目技術監控的實施和記錄;
5、負責理化室相關受控文件及記錄的保管、整理。
任職要求:
1、35歲以下,分析化學、食品相關專業大專及以上學歷,有半年以上第三方檢測工作經驗或相關食品檢測工作經驗(硬條件);
2、熟悉食品、環境的理化檢測,能熟練進行蒸餾、消解、滴定、比色等操作,熟悉紫外可見分光光度計、COD消解儀、油浴鍋、PH計、電導儀等儀器的操作使用;
3、具有實驗室理化檢測經驗,熟悉食品、水質檢測常用理化指標,及其檢測原理;
4、有責任感、踏實、細心,性格安靜,耐得住相對單調和枯燥的實驗檢測工作,具有優秀的職業素養和團隊協作精神,抗壓力強。
上班時間:朝九晚五、周末雙休、國家法定節假日正常休息、員工生日禮等更多驚喜
篇六:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
任職要求:
1、具有大專以上學歷,從事過檢驗工作。
2、具有良好的適應性和溝通能力 。
3、 性格開朗,能吃苦耐勞、勤奮好學、工作認真。
4、具有團隊精神,能出色完成各項工作。
5、有力學性能、金相等相關工作經驗。
6、要求有一定要英語水平。
篇七:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
1.負責起草理化分析相關文件(含驗證和確認方案、報告);
2.負責常規理化分析質量控制的實際操作和記錄;
3.負責日常檢驗及穩定性考察樣品理化分析操作和記錄。
任職要求:
1.熟悉2010版GMP及其附錄;
2.具備常規理化分析質量控制的實際操作能力;
3.能夠起草理化分析相關文件(含驗證和確認方案、報告);
4.具備日常檢驗及穩定性考察樣品理化分析的能力。
篇八:理化檢驗員(崗位職責)
職位描述:
1、純化水、注射用水的驗證;
2、原料、輔料按照CP、EP葯典要求檢驗;
3、分析方法確認及驗證,方案、報告及實施及實施全過程;
4、操作規程、記錄、標准、報告的編寫;
5、滴定液、試液配製及標定;
6、穩定性試驗樣品檢驗。
任職資格:
本科以上學歷,葯學相關專業,有過工作經驗者優先考慮。
薪酬福利:
工資+績效+過節費+年終獎+季度勞保+五險一金+年度健康體檢+按國家法定節假日休假+職稱補助+交通補助+提供食宿+年假+培訓等
篇九:理化檢驗員(崗位職責)
資歷經驗:
- 大專或以上學歷,食品工程/微生物/化學分析等相關專業;
- 一年或以上食品工廠/檢測機構實驗室工作經驗;
- 具食品檢驗工資格證。
能力要求:
- 熟悉HACCP、ISO等質量管理體系;
- 熟悉食品微生物、理化指標的檢測方法;
- 細心、有責任心、吃苦耐勞;
- 良好的學習能力,具熟練的實驗室操作及執行能力;
- 辦公電腦操作熟練;
- 良好的溝通及解決問題的能力,具團隊合作精神。
工作職責:
- 負責公司產品、半成品、原料等理化、微生物的日常檢測;
- 公司產品留樣管理;
- 檢測數據的錄入、檢驗報告的開具及產品放行等;
- 實驗室檢測儀器的日常維護與保養;
- 檢測方法的更新;
- 上級安排的其他工作項目。
篇十:理化檢驗員(崗位職責)
崗位職責:
1.負責實驗室日常清潔整理,實驗室水電安全管理,實驗室試劑耗材申購。
2.負責實施理化檢驗相關儀器設備校準、使用、維護保養及驗證。
3.負責實施原輔料、原液、半成品、成品理化相關的檢測,主要有:純化水、注射用水檢測,鑒別試驗、外觀、可見異物、尺寸、電導率、重金屬含量、還原物質、重溶性、不溶性微粒檢測等。
4.起草試驗相關標准操作規程、記錄、報告,完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對。
任職要求:
1.生物技術、化學、葯學相關專業,大專及以上
2.有一年以上相關檢驗經驗者優先考慮;
3.熟練理化檢驗操作、熟悉醫療器械GMP規范優先考慮;
4.做事認真負責仔細,善於與人溝通交流,協調各方面關系。
;❹ 純化水各項檢測的原理(不是方法)
水的制備中,有軟化水,蒸餾水,純凈水(脫鹽水),沒有你講的所謂"純化水版"。一般軟化水制備以離子交換設備為權主。蒸餾水是特殊工藝,以高溫蒸汽所蒸餾下來的水為主。脫鹽水(純凈水)又稱去離子水,它是以離子交換吸附技術+膜組件分離技術,有機組合在一起,是目前除鹽水中效為先進的工藝設備…。華粼水質
❺ 純化水的重金屬檢驗的顏色
純化水理化檢測的顏色反應:
硝酸鹽:深藍色
亞硝酸鹽:粉紅色
氨:有黃和紅的混合色
易氧化物:粉紅色
重金屬:無色,主要看混濁程度
❻ 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化
最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化,雖然理論上說這種變化數值很小,專但是驗廠的那些人不理解,很難解屬釋的。
同樣,如果你儲存時有微生物滋長的話,PH值變化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化
❼ 純化水檢測時,用到的無氨水,無硝酸鹽的水和無亞硝酸鹽的水 可以用去離子水或蒸餾水代替嗎
葯典規定:無硝酸鹽與無亞硝酸鹽的水:取無氨水或去離子水。
[檢查]取本品,照純化水項下硝酸鹽與亞硝酸鹽檢查,不得顯色。
純化水的監測:參照《葯品GMP指南(質量控制實驗室與物料系統)2011年版》
純化水分關鍵點(出水點、回水點)與非關鍵點(各個使用點),關鍵點的菌落總數每周測定一次,理化分析每月一次,非關鍵點的菌落總數每月測定一次。理化分析參照2010年葯典純化水全檢。
❽ 純化水的標准
純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
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❾ 那個國標規定純化水的檢出限
1、性狀:應無臭、無味、無色澄明液體
2、酸鹼度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
3、電導率:電導率應≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽:如顯色不得超過標准對照液。
5、亞硝酸鹽:如顯色應不超過標准對照液。
6、氨:如顯色應不超過對照液。
7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。
8、不揮發物:遺留殘渣不得超過1mg。
9、重金屬:顯色不得超過對照液。
10、微生物限度:取純化水採用薄膜過濾法理後,依法查中國葯典(附錄XIJ),純化水細菌、黴菌和酵母菌總數每1mL不得超過100個。
上述內容即是純化水檢測標准,這時醫葯用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質標准才是對用水安全最大的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產的保障。
❿ 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。