『壹』 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
『貳』 固體制劑用純化水必須測定總有機碳嗎
TOC可較全面反映飲用水中有機微污染程度
研究結果表明，城市管網末梢水TOC分布范圍內1.0~4.0mg/L；在飲用水中TOC主要存在形式是以小容分子量（<500）的溶解性有機物; TOC與CODMn、THMs含量及Ames試驗致突變性存在良好相關性, 當TOC<1.0?mg/L時，THMs致癌風險較低，飲水Ames實驗結果一般呈陰性。飲用水中TOC測定精度較高，可較全面反映飲用水中有機微污染程度，建議作為優質飲用水水質指標，TOC限量值為1.0mg/L。
『叄』 純化水的電導率是每天都要測嗎
既然是純化水說明對水質要求很高，基於「過程決定結果」原則，一定要結回合自己生產狀況制訂答適合自己的測定頻率！
如果出現異常狀況，可以馬上藉助電導率數據對水質狀況進行輔助確認！減少糾錯排查時間！
何況該測量根本用不了幾分鍾，最好用時時監控裝置，分時間段測量看有無變化趨勢！