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純化水無菌試驗怎麼做

發布時間:2020-12-24 13:51:43

① 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

② 純化水符合動物飲水無菌要求嗎

SPF的PH不符合,要調節
其他的符合

③ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水

洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題

④ 無菌室工作服清洗一定要用純化水嗎

GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!

⑤ 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」

如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯,水質的控制也是相應的更高一些。

純水與無菌水的具體區別是什麼

純水,是指純化水,允許有微生物,2010版葯典對純水有微生物限度的規定:細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL
無菌水,指無菌注射用水,就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水。
具體區別可查看葯典

⑦ 純化水薄膜過濾法操作過程,薄膜使用前是不是要用無菌的純化水浸過啊

我用的時候是把薄膜放在有純化水的三角瓶里,塞好橡膠塞,用牛皮紙包住,然後進行濕熱滅菌。這樣使用的時候好用鑷子把薄膜夾出。

⑧ 求助純化水如何做無菌控制

  1. 高溫殺菌

  2. 紫外,化學殺菌

  3. 過濾

⑨ 316L無菌管道用純化水蒸汽消毒能達到無菌的標准嗎求解!

滅菌溫度134℃、時間45 m in

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