1. 微生物寫純化水的配置要素
純化水設備的設計、安裝、驗證、運行和維護中需採取各種措施有效抑制微生物的繁殖。具體情況如下。
一、死角設計。純化水系統死角設計要求嚴格,管道小於3D死角設計,更有利於控制系統微生物污染。特殊情況下,採用零死角設計。
二、空氣阻斷。純化水設備配置無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗;根據純化水儲罐體積大小合理配置一個或者多個呼吸器,從而減少來自空氣中的污染。空氣呼吸器內一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯,孔徑在0.1~0.2um的范圍
三、管道設計。相比靜止的水,流動的水不容易滋生微生物。制葯行業純化水系統應確保回水內為湍流狀態,流速大於1.5m/s。採用雙管路供水及單管路循環的設計,在不需要用水的時候,管道里的水可以保持微循環。在迴路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生。
2. 《中國葯典》純化水2010年版二部用試劑怎麼配製。
酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色(指示劑配,甲基紅指示液取甲基紅0. lg,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7. 4ml使溶解,再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍 pH4. 2〜6. 3(紅—黃)。溴廨香草酚藍指示液取溴麝香草酚藍O.lg ,加0. 05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍 pH6. 0〜7. 6(黃—藍)。 )
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液(1g氯化鉀融入10ML水中)0.4ml與0. 1%二苯胺硫酸溶液(0.01g二苯胺融入10ML硫酸中)0. lml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50°C水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液〔取硝酸鉀0. 163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每lml相當於l微克 N03)}0. 3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1 — 100) lml與鹽酸萘乙二胺溶液(0. 1 —100)lml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉0. 750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取lml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取lml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每lml相當於1微克NO2)}0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9. 8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 002%)。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31. 5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)l. 5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0. 000 03%)。{鹼性碘化汞鉀試液:取碘化鉀10g,加水10ml溶解後,緩
緩加入二氯化汞的飽和水溶液,隨加隨攪拌,至生成的紅色沉澱不再溶解,加氫氧化鉀30g,溶解後,再加二氯化汞的飽和水溶液lml或lml以上,並用適量的水稀釋使成200ml,靜置,使沉澱,即得。用時傾取上層的澄明液應用。〔檢査〕取本液2ml,加人含氨0. 05mg的水50ml中,應 即時顯黃棕色。}
電導率:應符合規定(附錄)。
總有機碳:不得過0.50mg/L(附錄)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0. 02mol/L)0. 10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
不揮發物:取本品100ml,置105°C恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105°C乾燥至恆重,遺留殘渣不得過lmg。
重金屬:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1. 0 ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0. 000 01%)。
微生物限度:取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每lml不得過100個。
其實有些試劑可以在葯典後面的附錄裡面找到的,都很簡單,記得採納啊
3. 純化水檢測用的硫代乙醯胺混合試液是怎麼配置的
硫代乙醯胺試液:配1200ml。(需新鮮配製,其他需要量按比例配製)
(1)粗稱硫代乙醯胺8g,置500ml燒杯中,加水200ml超聲溶解,轉移至試劑瓶中(硫代乙醯胺液),置冰箱中保存。(需新鮮配製)
(2)配製1mol/L
NaOH
1000ml:粗稱NaOH
40g,置1000ml量杯中,加水溶解至1000ml。取600ml
NaOH,200ml水,800ml丙三醇在3000ml燒杯中混勻(混合液)。轉移至試劑瓶中,置冰箱中保存。(可長期保存)
臨用前取混合液1000ml,硫代乙醯胺液200ml,置80℃水浴上加熱30秒,冷卻,分裝。
4. 核酸純化試劑的使用方法和注意事項有哪些
使用方法因廠家不同而不同,下面是一氪生物技術的核酸純化試劑使用方法及注意事項,供參考:
步驟一:使用無水乙醇與純化水配製70%乙醇備用。
步驟二:從2-8℃冰箱中取出磁珠懸浮液,在室溫條件下震盪混勻,平衡30min。
步驟三:將充分震盪混勻平衡後的磁珠加入待純化酶反應或PCR反應產物溶液中。磁珠加入體積分別參考圖1和圖2,若待純化產物體積不足,可用純化水或10mM Tris-HCl(pH8.0)補充至相應體積。
步驟四:用移液器反復吹打10次,將磁珠懸浮液和PCR產物或者酶反應物充分混勻,室溫條件下靜置5min。
步驟五:將反應板放置在磁力架上,靜置2min,待溶液澄清後將上清吸走,轉入廢液桶內。
步驟六:向反應板中加入200μL新鮮配置的70%的乙醇,室溫靜置30s。靜置結束後將乙醇吸走,轉入廢液桶內。操作環節不可將反應板從磁力分離架上拿下或將磁珠吹散。
步驟七:重復步驟六。
步驟八:保持反應板置於磁力架上狀態,室溫開蓋晾乾2min以去除殘存的乙醇。
步驟九:將反應板從磁力架上取下來,加入50μL洗脫液,移液器反復吹打10次混勻,室溫靜置3min。洗脫液加入量根據實際需要而定,但應不少於5μL。
步驟十:將反應板重新放置在磁力架上,室溫靜置1min,上清液即純化後的DNA產物。
步驟十一:將上清液轉入新的反應管或者反應板中,供下一步反應或檢測使用。
5. 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的器具清洗。答清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
6. 什麼純化水
純化水就是去掉水中的陰陽離子的水,電導率應該是在1以下,純化水一般採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)
7. 純化水檢測中『氨』: 鹼性碘化汞鉀試液配製中的二氧化汞的飽和水溶液是什麼,怎麼配製
二氯化汞飽和溶液:取氯化汞8g加水稀釋至100ml,攪拌至白色晶體不再溶解即可。我的就是這樣配置成功的。二氯化汞常溫下揮發,你得戴好防毒面具和手套,安全第一。
8. 2010年葯典的純化水檢測。
需要的試劑有甲基紅,溴麝香草酚藍,二苯胺,氯化鉀,硫酸,硝酸鉀,對氨基苯磺醯專胺,鹽酸奈乙二胺,亞屬硝酸鈉,二氯化汞,氯化銨,無氨水,高錳酸鉀,乙酸銨,硝酸鉛,硫代乙醯胺。
需要的溶液就依據《中國葯典》2010年版二部用這些試劑來配製。
所有試劑在化玻站都可以買到。
9. 純化水系統生產需要什麼物料
一般需要的化學原料有NaClO(原水殺菌);NaOH(反滲透系統除CO2);專NaHSO3(防止反滲透膜被氧化);另外還屬有軟化柱反洗用的NaCl鹽液,反滲透、CDI系統反洗用的HCL、NaOH等。
這還要取決於你前處理系統是什麼了。
一些各種規格的濾芯濾材也是必須的。
還有一些設備內耗材,比如石英砂、活性炭、軟化樹脂等等
10. 純化水檢測鹼性碘化汞鉀試液怎麼配有的試劑不好買 哪裡有賣的
鹼性碘化汞鉀試液:稱取碘化鉀10g,加水10ml溶解後,緩緩加入二氯化汞的飽和水溶液,版隨加隨攪拌,權至生成的紅色沉澱不再溶解,加氫氧化鉀30g,溶解後,再加二氯化汞的飽和水溶液1ml或1ml以上,並用適量的水稀釋使成200ml,靜置,使沉澱,即得。用時傾取上層的澄明液應用。本液應避光保存。【檢查】取本液2ml,加入含氨0.05mg的水50ml中,應即時顯黃棕色。