fda高純水指南

『壹』 GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。

純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質，由資深水處理工程師進行專業設計，採用世界上先進的RO膜和其他工藝，出水水質穩定，完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合，全自動操作系統，系統高效自動沖洗，採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示。

制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

『貳』 純凈水可分哪幾個等級

我國高純水的標准將電子級水分為五個級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級，該標準是參照ASTM電子級標准而制定的..純凈水：是用一級或二級反滲透膜法處理後的水，其電導率要求在10s。CCM-1，對細菌指標、化學耗氧量、ph值及其他指標均有一定的要求，現已有GB17323-1998國家純凈飲用水標准執行。

『叄』 純水和去離子水的區別有哪些

生產適用於半導體加工等領域使用的硼濃度降低了的去離子水或高純水。但是純水和去離子水也是有一定的區別的。以下是我為大家整理的純水和去離子水的區別，希望你們喜歡。

去離子水和純水的區別
水是一種很好的溶劑,既能溶解可電離的電解質,又可溶解不可電離的非電解質.因此普通水中可以同時含有著兩類物質.

去離子水：顧名思義就是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質溶於水中電離所產生的全部離子.即去掉溶於水中的電解質物質.由於電解質溶於水中電離所產生的離子能增大水的導電能力,去離子水純度自然用電導率來衡量.去離子水基本用離子交換法製得.但去離子水中可以含有不能電離的非電解質,如乙醇等.

純水：純水就是去掉了水中的全部電解質與非電解質,也可以說是去掉了水中的全部非水物質.基本都用反滲透法製得.由於在反滲透預處理中絕大多數都先用活性碳去除了部分非電解質,並且電導率非常容易測量,所以純水純度往往也用電導率衡量.但如果要獲得極高純度的高純水,還是需通過去除電解質的混床、EDI 方法 .

另一提供水純度的方法為蒸餾法,制的水稱蒸餾水,也是以去除電解質及與水沸點相差較大的非電解質為主,無法去除與水沸點相當的非電解質,純度也用電導率衡量.
去離子水蒸餾水和超純水純水的區別
先來了解幾種水的定義：

去離子水：顧名思義就是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質溶於水中電離所產生的全部離子。即去掉溶於水中的電解質物質。主要通過RO膜和混床樹脂來把水中的離子除掉，常用制水儀有MilliporeElix，但仍然存在可溶性的有機物，比如熱源，所以去離子水一般不能用作注射用水;

由於電解質溶於水中電離所產生的離子能增大水的導電能力，去離子水純度自然用電導率來衡量。去離子水基本用離子交換法製得。但去離子水中可以含有不能電離的非電解質，如乙醇等。

純水：純水就是去掉了水中的全部電解質與非電解質，也可以說是去掉了水中的全部非水物質。基本都用反滲透法製得。由於在反滲透預處理中絕大多數都先用活性碳去除了部分非電解質，並且電導率非常容易測量，所以純水純度往往也用電導率衡量。但如果要獲得極高純度的高純水，還是需通過去除電解質的混床、EDI方法。

超純水：既將水中的導電介質幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大於18MΩ*cm，或接近18.3MΩ*cm極限值。

這種水中除了水分子(H20)外，幾乎沒有什麼雜質，更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物，當然也沒有人體所需的礦物質微量元素，一般不可直接飲用，對身體有害，會析出人體中很多離子。通常實驗室中常用NANOpure或Milli-Q制備，制水源一般為去離子水或者RO水。

蒸餾水：利用液體混合物中各組分揮發度的差別，使H2O汽化並隨之使蒸氣部分冷凝分離而得的水，能去除自來水內大部分的污染物，但揮發性的雜質無法去除，如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有機物。新鮮的蒸餾水是無菌的，但儲存後細菌易繁殖。
純度高低順序是超純水去離子水純水蒸餾水
超純水在實驗室比較常用，大家可能都容易理解，咱們暫且不論了，以下重點討論去離子水和蒸餾水。

通俗的說，去離子水和蒸餾水是兩類水，而不是兩種水。普遍來說蒸餾水的離子比去離子水高，去離子去過不經過紫外消毒或者濾膜的話，可能會帶點微生物，看具體工藝。這兩種針對的要求不同可以改，看你具體要求了。比如葯廠生產的話，就要用到純化水和注射用水，晶元廠用18兆歐水之類的。

去離子水是用離子交換樹脂來去除水中的大量的陰陽離子，但是不能去除所有的離子。

而蒸餾水,是蒸汽遇冷凝結的，所以基本不含離子(氫離子和氫氧根離子除外)，所以蒸餾水的純度要比去離子水的高，你測電導率就可以知道蒸餾水的電導率要低。

一般分析的時候使用蒸餾水，而工廠生產是使用去離子水。

這兩種水的其他不同都是由制備方法不同所導致所以歸根結底就是制備方法不同。各方法做出來的水的純度都會隨著重復次數的增加而提高。純化任務要考慮的是原混合物的具體情況，選擇有針對性的純化方法。 所以，要比較的話，必須指明從什麼水開始，經過幾次蒸餾或幾級滲透膜。而且膜也有很多種類。膜分離技術本身也在不斷發展中。用不同的膜除的是不同的東西，會為了除很冷門的物質而開發很冷門的膜。細菌就可以通過過膜而除去，並不一定非要紫外。純化不是向水中添加指定的物質，而是從水中除去指定的物質，所以成份有什麼不一樣，也跟你拿什麼水去純化有關。拿池塘水和自來水的結果當然就不一樣。

實驗室的去離子水是拿一次蒸餾水來純化的。而一次蒸餾水是拿自來水開始蒸的。所以一級比一級純吧。但要具體准確的說，也很難。要去了解自來水廠的出水標准，知道裡面至少有什麼物質、至多含多少，一次蒸餾後各成份怎麼變，MilliQ的柱子材料……

電導率只是一個很籠統的標准，是沒有辦法的辦法。不導電的麻煩雜質很多例如乙醇。舉個抬扛的例子：含乙醇足夠多的的氯化鈉水溶液電導率也能達到18 M Omega cm-1之低。除非你定義“離子越少越純”，那確實是電導率越低越純，那去離子水更純，因為人家就是去的離子，不是別的。

簡單地說，去離子水是把水中的鈉、鎂、鈣、鋅、鐵等離子去掉。看看礦泉水的包裝，肯定能看到這些離子的含量。把這些離子除去，對做研究來說，實驗結果就精確科學得多。對日常生活來說，水由“硬水”變成“軟水”，洗衣服的時候不起泡沫的問題得到解決，而且燒水的水壺也不會結垢，據說患結石的概率也會減少。在家庭里，往往是通過直飲水的離子柱產生離子水。一般都有一根柱子來除去細菌。

蒸餾水是要把水煮沸，水蒸氣在鍋蓋受冷變回水滴，把這些水滴收集起來就是蒸餾水了。

簡單 總結 就是，去離子水可以用蒸餾水代替，蒸餾水的等級高於去離子水，但要用蒸餾水的不能用去離子水!
純水的主要影響意義
在我國，相關機構專門為此制定了一系列規定條文，並於1998年分別發布了GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》標准和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》，充分體現了國家對人民身體健康的重視和關心。

我國的純凈水標準是參考了美國、加拿大、日本等有關國家的標准而制訂的，如果喝純凈水真的不好的話，那為什麼美國連續30年一直飲用純凈水呢?為什麼美國的FDA1994年制訂的瓶裝水標准把純凈水加進去呢?

通常來講，內含有過多礦物質的水會給人體造成不必要的負擔，而且有的礦物質人體不一定能吸收，如果長期積聚體內，會直接影響人體健康。嚴格來講的話，礦泉水作為一種飲料，每人每天只能攝入500毫升。如果過量，其內含的氟化物對人體相當不利，甚而會產生嚴重的後果。所以說，礦泉水再好，也只能作為飲料，而純凈水則不然，它不會對人體產生負面影響，反而能夠幫助排泄人體內的毒素。

從科學角度講，任何事物都具有雙重性。因此，同礦泉水比較而言，雖然純凈水在去除有害物質的同時也去除了水中的營養物質，但終其而言，它對人體健康無害。目前有部分人認為純凈水太純了，沒有營養可言，殊不知人體所需營養95%都是從食物攝入的。如果它不純凈，那還叫什麼純凈水呢?一般說來，水中雜質的主要形態是氣體、液體霧滴、水中懸浮物、固體顆粒及微生物等，其濃度隨排放量、人員流動及氣候等條件的變化而改變。這么多的污染物，豈是只經過淺層處理就能飲用的?而礦泉水只進行了淺層過濾，所以它在保留礦物質和營養物質的同時也保留了有害物質。而有害物質中通常含有致癌物質，該物質的作用是無閾值的，即使是最小量，也會產生一定的反應。因此從長遠來看，純凈水不失為一種安全的日常飲用水。

還記得前幾年的礦泉壺熱嗎?如果喝礦泉水真的如某些人所描述的那麼神奇的話，那麼為什麼在一陣熱浪過後，礦泉壺又無人問津了呢?

其實人體所需要的礦物質很難從水中得到，不排除水中的礦物質是有好的， 但非常地少， 若要從水中攝取礦物質， 每天都要一大缸的水才能足夠攝取人體所需要的礦物質的分量， 人體的礦物質是由食物中的有機態的物質得來的，相反地水中有很多有害物質是對人體有害的。

終其而言，有部分人稱國外不喝"純水"，並且根本不制定"純凈水"標準的言論，是誤導消費者，故意混淆視聽。需要糾正的是，"純水"不等於"純凈水"。"純水"能喝，但更多的是用在特殊行業的，用作為飲用水是不太過於浪費了?

純凈水從凈化的角度來說它比自來水，礦泉水都干凈,但如果把他作為一種長期飲用水的話,對人體是沒有好處的.過濾純凈水的逆滲透膜雖然去除了水中的細菌雜質,但也把水中的對人體有益的微量元素過濾掉了,.長期飲用會導人體的微量元素缺乏,引起少年 兒童 發育不良,引起老年人的各種微量元素缺乏症.

在屋裡養花，花草蒸發的水汽就是純凈水，可以凈化室內空氣。

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『肆』 什麼是純凈水

什麼是純凈水？它與自來水、礦泉水、太空水有何不同？所謂純凈水，就是純天然水（自來水）經過十幾道（或者二十幾道）過濾層對水處理、提純和凈化後而得到的水。在處理過程中，除去水中的細菌、病毒、雜質的同時，也把其中對人體有益的微量元素和無機礦物質幾乎全部濾掉。這樣，所得到的純凈水中的總溶解量等於零。因此，它便具有極強的溶解各種微量元素、營養物質的能力。若人大量的飲用純凈水後，身體內原有的所必需的微量元素和吸入的營養物質，就會迅速地溶解於純凈水中，然後排泄體外，使人體內的物質失去平衡。所以我們應該在日常飲食中及時從外界補充微量元素和營養物質，同時純凈水的生產成本是自來水的1000倍！

礦泉水是經過山澗、岩洞中流出來的水，經過地下的各種濾層過濾、清潔、無菌，並會有多量的元素。也可以人工加入若干微量物質配製而成，被稱為健康飲料（假胃者除外）。

太空水是利用反滲透法實現對水的循環利用和過濾凈化所製成的。這種水最早用於美國宇航局的「阿波羅登月計劃」中，可維持宇航員在很長時間的飲用水需求，生產設備精巧，製成的太空水是無菌、無臭。

喝水不必求「純」

純凈水雖好，但目前還不成熟，並非適用於每個人。由於水中的無機物和有機物被清除，所以純凈度相對較高，它不含營養素，其優點在於比重小，容易滲透到人體細胞中改變其失水狀態，因而讓人們感到非常解渴。但純凈水中保持人體細胞正常新陳代謝的電解質含量。有關專家認為，純凈水兩個主要指標的參考值應是：「電導率≤3；細菌總數10個毫升以下，但市場上不少品牌的純凈水都達不到這兩項標准。這說明其凈化程度還沒到家。有的生產企業為求一己之利，盲目誇大其功效，甚至弄虛作假誤導消費者，這就更使其純度大打折扣了。

為了使純凈水走向成熟，一方面生產企業要嚴格衛生標准，加強自律；另一方面要依靠工商、衛生、技術監督等部門加大監管力度，凈化純凈水市場，保護消費者利益。對於老百姓來說，白開水仍是最物美價廉的飲料，不必盲目趕時髦，喝水過於求純。

純凈水是否會取代礦泉水？

許多年前，礦泉壺曾經一度風靡京城，但隨著科技的進步，已沒有多少沿用至今。我們的飲水、用水的狀況在不斷地發生著改變--"純水機"的出現就是我們飲水道路上的又一里程碑。純凈水口感甘甜、清爽，也是目前國際市場最先進的凈水技術產物。

隨著社會的發展，許多大型飲水品牌已經轉型到生產純凈水，由於人們對礦泉水與純凈水沒有有意識地去區分，所以在許多地方純凈水也被稱之為礦泉水。仔細觀察就不難發現，80%的消費者在購買瓶裝純凈水的時候會說，"買瓶礦泉水"，更有意思的是99%的售貨人員會遞給你一瓶純凈水，這正是純凈水與礦泉水發展的現狀。

這是因為"礦泉水"這個名字早在多年前礦泉壺大戰的時候就已經先入為主，在人們的思想意識中已經根深蒂固了。然而，隨著科技的進步"純凈水"出現了，並慢慢地佔據了主流市場，只是人們往往習慣性地稱之為礦泉水。所以純凈水是否會取代礦泉水應該是顯而易見的。

在，許多孩子日常的進水主要來逢純凈水，這樣對於孩子的健康成長十分不利。

一是一些純凈水不合格，其衛生狀況遠不如合格的自來水。據有關報紙報道：近日，中國消費者協會對北京、石家莊、重慶、廣州、青島、武漢等城市等桶裝城市飲用純凈水進行了檢測，雖然絕大部分樣本的理化指標符合要求，但衛生指標卻令人擔憂，72個樣本中有20個樣本衛生指標未達到《瓶裝飲用純凈水衛生標准》的要求。

二是純凈水在製作過程中，把原來水中含有的人體所需的礦物質也去掉了，所謂飲用純凈水亦稱純水，是以符合生活飲用衛生標準的水為水源，用蒸餾法、去離子法或離子交換法，反滲透法及其它適當的方法加工而成的。加工過程中去除水中懸浮物細菌等有害物質的同時，也將水中含有的人體所需要的礦物質一並去除了，這是它與自來水最大的區別。大家知道，人體所需要的礦物質的重要來源之一是水。經常並大量飲用純凈水，就等於把一重要來源堵塞住了，人體日常所攝取的礦物質會大大減少，日積月累，人體內礦物質的供求就會失去平衡，對孩子的健康成長不利。據國外有關研究機構的研究成果報道，青年人長期飲用「軟水」會造成其骨質變軟。

為了孩子的健康成長，還是讓孩子少喝些純凈水好

『伍』 純凈水和自來水的區別

最近，我國的水資源污染現象愈發嚴重，自來水已經無法滿足人們對於飲用水的需求了，因此人們紛紛購買市面上的純凈水保證飲水的安全與健康，但是還是有很多不知道自來水與純凈水有什麼區別，下面就跟著我一起來看看吧。

自來水與純凈水有什麼區別
1、基本概念的區別

自來水是經過水廠加工的天然水，經加氯消毒或凈化處理後加氯消毒供作生活飲用的水源水。未經處理的水源水不是自來水，不可飲用。

飲用純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料，通過電滲析法、離子交換、蒸餾法及其他適當的加工方法製得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。

2、形成的區別

自來水是由天然水通過輸水管(或經一級泵房提水加壓)流入水廠，在進入凈水構築物之前，投加混凝劑——硫酸鋁或聚合氯化鋁，加石灰提高原水鹼度和預加氯(視原水水質而定)後，進入網格反應池混凝形成礬花，流經蜂窩斜管沉澱池進行沉澱分離，再經過氣水反沖洗濾池進行過濾，進入清水池後加氯消毒，停留一定時間後經過二級泵房加壓輸送到供水管網，供生活飲用和生產使用。

純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料，採用多種工藝，把水中的重金屬、三鹵甲烷、有機物、放射性物質、微生物等有害、有毒、有異味物大部分去掉，消除對人體健康的直接和潛在危害，然後以桶裝的形式上市銷售，供給人們飲用。

3、成分的區別

自來水是通過自來水公司處理過的供生活和生產的使用水，它含有二氯化合物等多種物質，還含有如Ca、Mg、Cl等離子及微量的細菌如大腸桿菌，另外還有一些其他的溶質。其中我國國家標准GB5749-85中規定：若只經過加氯消毒後供作生活飲用水的水源水，總大腸桿菌平均每升不得超過1000個，經過凈化處理及加氯消毒後供作生活飲用水的水源水，總大腸桿菌平均每升不得超過10000個。

純凈水是通過蒸餾、反滲透等技術來凈化原水的，而在去除有害物質的同時，也除去了幾乎所有對人體有益的微量元素和礦物質。它是不含任何雜質，無毒無菌，易被人體吸收的含氧活性水。

4、飲用方法的區別

自來水要煮開來喝，這樣可以殺滅其中的細菌，同時也可以將大多數揮發性的有機物(如三鹵甲烷)在煮沸後除去。

純凈水是直接可以飲用的水，無所謂加熱或者煮沸，夏天一般涼飲，冬天加熱後飲用的多。
純凈水和自來水的區別
什麼樣的水為安全、衛生的水，首先得根據水質來定，而決定水質的優劣主要根據水的純度來判斷，水的純度指的是水中雜質的含量。當然源水水質對水的生產起著重要的作用，目前河流和湖泊等敞開水體是工業用水和生活用水最常用的水源，但其水質與它們所流經地區的地理條件、氣候及生物活動、人類活動有關。如一些生物雜質：水生物體(如藻類)及細菌、微生物等;有機物：天然有機化合物(如腐植酸)、工業及生活廢物等。據悉，目前已知的在水中的有機物高達2221種，其中部分為致癌物質。

從學術角度講，純水又名高純水，是指化學純度極高的水，其主要應用在生物、化學化工、冶金、宇航、電力等領域，但其對水質純度要求相當高，所以一般應用最普遍的還是電子工業。例如電力系統所用的純水，要求各雜質含量低達到“微克/升”級。在純水的製作中，水質標准所規定的各項指標應該根據電子(微電子)元器件(或材料)的生產工藝而定(如普遍認為造成電路性能破壞的顆粒物質的尺寸為其線寬的1/5-1/10)，但由於微電子技術的復雜性和影響產品質量的因素繁多，至今尚無一份由工藝試驗得到的適用於某種電路生產的完整的水質標准。不過近年來電子級水標准也在不斷地修訂，而且高純水分析領域的許多突破和發展，新的儀器和新分析方法的不斷應用都為制水工藝的發展創造了條件。

高純水的國家標准為：GB1146.1-89至GB1146.11-89[168]，目前我國高純水的標准將電子級水分為五個級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級，該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。

高純水的水質標准中所規定的各項指標的主要依據有：1.微電子工藝對水質的要求;2.制水工藝的水平;3.檢測技術的現狀。

在高純水的生產過程中，水中的陰、陽離子可用電滲析法、反滲透法及離子交換樹脂技術等去除;水中的顆粒一般可用超過濾、膜過濾等技術去除;水中的細菌，目前國內多採用加葯或紫外燈照射或臭氧殺菌的方法去除;水中的TOC則一般用活性炭、反滲透處理。在高純水應用的領域中，水的純度直接關繫到器件的性能、可靠性、閾值電壓，導致低擊穿，產生缺陷，還影響材料的少子壽命，因此高純水要求具有相當高的純度和精度。

天然水中溶解的氣體主要有O2、、CO2、SO2和少量的CH4、氡氣、氯氣等，在高純水的生產過程中，還必需去除這類的氣體。為了有效的去除雜質，在生產高純水的過程中，加入了一些化學殺菌劑，如甲醛、雙氧水、次氯酸鈉等。這些都是為什麼高純水不能作為飲用水的原因之一。

那麼什麼為純凈水呢?所謂純凈水是指其水質清純，不含任何有害物質和細菌，如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質，有效的避免了各類病菌入侵人體，其優點是能有效安全地給人體補充水份，具有很強的溶解度，因此與人體細胞親合力很強，有促進新陳代謝的作用。

它是採用離子交換法、反滲透法、精微過濾及其他適當的物理加工方法進行深度處理後產生的水。一般情況下純凈水在生產過程中，源水只有50%-75%被利用，也就是說，1公斤自來水或地下水大約只能生產出0.4公斤左右的純凈水，而剩下的0.6公斤左右的水不能當作飲用水，只能另作它用。

在我國，相關機構專門為此制定了一系列規定條文，並於1998年分別發布了GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》標准和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》，充分體現了國家對人民身體健康的重視和關心。

我國的純凈水標準是參考了美國、加拿大、日本等有關國家的標准而制訂的，如果喝純凈水真的不好的話，那為什麼美國連續30年一直飲用純凈水呢?為什麼美國的FDA1994年制訂的瓶裝水標准把純凈水加進去呢? 通常來講，內含有過多礦物質的水會給人體造成不必要的負擔，而且有的礦物質人體不一定能吸收，如果長期積聚體內，會直接影響人體健康。嚴格來講的話，礦泉水作為一種飲料，每人每天只能攝入500毫升。如果過量，其內含的氟化物對人體相當不利，甚而會產生嚴重的後果。所以說，礦泉水再好，也只能作為飲料，而純凈水則不然，它不會對人體產生負面影響，反而能夠幫助排泄人體內的毒素。

從科學角度講，任何事物都具有雙重性。因此，同礦泉水比較而言，雖然純凈水在去除有害物質的同時也去除了水中的營養物質，但終其而言，它對人體健康無害。目前有部分人認為純凈水太純了，沒有營養可言，殊不知人體所需營養95%都是從食物攝入的。如果它不純凈，那還叫什麼純凈水呢?一般說來，水中雜質的主要形態是氣體、液體霧滴、水中懸浮物、固體顆粒及微生物等，其濃度隨排放量、人員流動及氣候等條件的變化而改變。這么多的污染物，豈是只經過淺層處理就能飲用的?而礦泉水只進行了淺層過濾，所以它在保留礦物質和營養物質的同時也保留了有害物質。而有害物質中通常含有致癌物質，該物質的作用是無閥值的，即使是最小量，也會產生一定的反應。因此從長遠來看，純凈水不失為一種安全的日常飲用水。

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『陸』 美國FDA認證標准對水的要求是什麼

FDA教育是美國食品葯物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構回，由美國國會即聯邦答政府授權，專門從事食品與葯品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用

『柒』 純凈水國家標准

純凈水飲用標准

國家質量技術監督局於1998年4月發布了GB173223－1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324－1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中，共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。

1、感觀指標

感觀指標包括色度、濁度、臭味、肉眼可見物。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標，其制定的標准值參照了飲用水（即自來水）的標准，而大多廠家生產純凈水的水源是自來水，又經過粗濾、精濾和去離子凈化的流程，因此，一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值。

2、理化指標

理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量。電導率是純凈水的特徵性指標，反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞。由於生活飲用水不經過去離子純化的過程，因此是不考察此項指標的。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求，金屬元素和微生物過高，都會導致電導率偏高。所以，電導率越小的水越純凈。

還原性物質在一定條件下被高錳酸鉀氧化時所消耗的氧毫克數，它考察的主要是水中有機物尤其是氯化物的含量。GB17323－1998《瓶裝飲用純凈水》中規定，飲用純凈水中高錳酸鉀消耗量（以O2計）不得超過1.0mg/L。如果高錳酸鉀消耗量偏高，有可能水中有微生物超標，也可能是一些廠家為防止微生物超標而增加消毒劑ClO2的量，從而產生一些新的有機鹵代物，在這種情況下，一般游離氯也會超標。

國標衛生指標中還有一項重要指標為亞硝酸鹽含量。亞硝酸鹽主要來源於水源附近土壤中的硝酸鹽，鹽鹼地、大量施用硝酸鹽肥料以及缺鉬的土壤中硝酸鹽含量更高。在國標中規定亞硝酸鹽不得超過0.002mg/L。

3、微生物指標

微生物指標在國標中規定了菌落總數、大腸菌群、致病菌和黴菌、酵母菌4項。從近幾年對純凈水檢測的情況看，微生物指標是比較容易超標的指標之一。這是由於微生物污染體現在純凈水在生產加工、運輸和銷售過程等各個環節上。

在生產加工中，工人不注意個人衛生，回收瓶的清洗、消毒不嚴格，甚至一些廠家為降低成本，回收瓶蓋再次使用，由於回收瓶蓋的變形，造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超標反映出水的污染程度。其中大腸桿菌達到一定指標，會引起人體腹瀉。

致病菌包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌。沙門氏菌、志賀氏菌污染的水會引起急性腸道傳染病，出現腹瀉發熱等症狀；金黃色葡萄球菌產生的腸毒素會引起人體中毒，出現急性胃腸道症狀，甚至危及生命；

乙型鏈球菌則是造成人體化膿性炎症的主要病原菌；黴菌和酵母菌普遍分布於自然界，在食物中生長的黴菌在繁殖過程中吸取了食品的營養成分使食品的營養價值降低，並且散發異味，影響食品的感官，尤其是黴菌生長的過程中產生的毒素會引起人體慢性中毒，嚴重者會導致癌症。

4、金屬指標

金屬元素指標在標准中規定了鉛、砷、銅的含量，鉛、砷要求不得超過0.1mg/L，其主要來源於受人類活動所影響的環境，包括土壤、河流的污染等等。鉛、砷為有毒有害元素，鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內，

當血液中含鉛量為0.6～0.8mg/L時就會損害內臟，而砷的化合物會引起中毒，因此，它們的含量應該越小越好，而銅在標准中規定不得超過1.0mg/L，雖然銅不是有害元素，但也不是多多益善的物質，對於純凈水來說，更是衡量其純凈程度的標志之一。

5、有機物指標

有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳含量的規定。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上，為了解決這一問題，不少

廠家不是從生產工藝、質量管理入手，而是僅僅通的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題，常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯等。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等，統稱為鹵代烷。

經檢測，經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高，對人體存在一定危害，如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水，嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。為了保護消費者的身體健康，

在國標GB17324－1998中明確規定：飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。

拓展自料

純凈水與純水的主要區別是：

從學術角度講，純水又名高純水，是指化學純度極高的水，其主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域，但其對水質純度要求相當高，所以一般應用最普遍的還是電子工業。例如電力系統所用的純水，要求各雜質含量低達到「微克/升」級。

在純水的製作中，水質標准所規定的各項指標應該根據電子(微電子)元器件(或材料)的生產工藝而定(如普遍認為造成電路性能破壞的顆粒物質的尺寸為其線寬的1/5-1/10)，但由於微電子技術的復雜性和影響產品質量的因素繁多，至今尚無一份由工藝試驗得到的適用於某種電路生產的完整的水質標准。電子級水標准也在不斷地修訂，而且高純水分析領域的許多突破和發展，新的儀器和新分析方法的不斷應用都為制水工藝的發展創造了條件。

在高純水的國家標准為：GB1146.1-89至GB1146.11-89[168]，目前我國高純水的標准將電子級水分為五個級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級，該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。

高純水的水質標准中所規定的各項指標的主要依據有：1.微電子工藝對水質的要求；2.制水工藝的水平；3.檢測技術的現狀。

高純水的生產過程中，水中的陰、陽離子可用電滲析法、反滲透法及離子交換樹脂技術等去除

水中的顆粒一般可用超過濾、膜過濾等技術去除

水中的細菌，目前國內多採用加葯或紫外燈照射或臭氧殺菌的方法去除

水中的TOC則一般用活性炭、反滲透處理。

在高純水應用的領域中，水的純度直接關繫到器件的性能、可靠性、閾值電壓，導致低擊穿，產生缺陷，還影響材料的少子壽命，因此高純水要求具有相當高的純度和精度。

高純水不能作為飲用水的原因主要是，天然水中溶解的氣體主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡氣、氯氣等，在高純水的生產過程中，還必需去除這類的氣體。為了有效的去除雜質，在生產高純水的過程中，加入了一些化學殺菌劑，如甲醛、雙氧水、次氯酸鈉等。

『捌』 自來水和純凈水有什麼區別

自來水不可飲用，純凈水可以飲用。

『玖』 純凈水與自來水的區別

目前市面上除了自來水外；還有純凈水、礦泉水和礦物質水等種類的水，今天我就把這幾種水內向大家介紹以下。容
礦泉水：是采至地下的、純天然的稱自為礦泉水。
純凈水：是在礦泉水（自來水或其它水）的基礎上；進行幾道過濾、消毒、加工後而製成的水，則稱為純凈水
。
礦物質水：是在純凈水的基礎上；再添加進去一些礦物質的才稱為礦物質水。
自來水：自來水則是指通過自來水處理廠凈化、消毒後生產出來的符合國家飲用水標準的供人們生活、生產使用的水。它主要通過水廠的取水泵站汲取江河湖泊及地下水，地表水。並經過沉澱、消毒、過濾等工藝流程，最後通過配水泵站輸送到各個用戶。
由自來水廠按照《國家生活飲用水相關衛生標准》處理後，用機泵通過輸配水管道供給用戶使用。
綜上所述：礦泉水是最好的水，它含有一定的人體所須的礦物質。而礦物質水則是後添加進去的；人體不宜被吸收。而純凈水則更不用說了，它把水中的一切都給濾去了，根本就沒有什麼營養成分了。