純水機檢定校準技術要求

❶ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

❷ 臨檢實驗中，如何校正微量吸管

上述何種物質不能用於微量吸管的校正
目的：制訂刻度吸管校正標准操作規程，確保分析檢測的准確性。 適用范圍： 1mL 2mL 5mL 刻度吸管的檢定。
責任：檢測人員對本規程的實施負責，技術負責人對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。 校正規程：
1. 檢定的原理採用衡量法。衡量法是用天平稱量分度吸管中純水的質量，然後按照該溫度
下純水的密度，算出滴定管的容積。 2. 檢定項目和技術要求：
2.1 刻度吸管的玻璃應清澈、透明。
2.2 分度線和量的數值應清晰、完整、耐久，分度線應平直，分格均勻並必須與器軸垂直，相鄰兩分度線的中心距離應大於1mm。 2.3 單標線量瓶應具有下列標記：
2.3.1 廠名和商標
2.3.2 標准溫度（20℃）
2.3.3 等待時間 t xxS
2.3.4 用法標記 量出式用「Ex」，吹出式用「吹」或「Blow out」 2.3.5
標稱總容量與單位 xx mL
2.3.6 准確度等級 A、B或吹出式
2.4 容量允差、水的流出時間和等待時間，分度線寬度均應符合下表之規定。
刻度吸管
標稱容量（mL）
分度值（mL）
容量允差（mL）
水的流出時間（S）
分度線
寬度（mm） 完全流出式

❸ 全自動超純水設備日常運行應記錄哪些數據

一、啟動記錄
超純水設備RO系統的特性必須從一開始使用期就記錄，啟動專報告應該包括完整屬的裝置說明，可以利用流程圖，裝置圖表示預處理、超純水設備的RO反滲透系統和後處理、初始時的預處理、和RO的性能記錄。
所有儀表和表計必須按照廠家的建議進行校對並記錄。
二、RO運行數據
運行數據可以反映出超純水設備RO系統的工作性能，在整個RO系統運行期間所有的數據都要進行記錄，這些數據能夠為分析評價超純水設備RO系統的性能提供資料。
1、流量(各段產品水和濃水流量)。
2、壓力(各級給水、濃水、產品水)。
3、溫度(給水)。
4、PH值(給水、產品水、濃水)。
5、電導率(給水、產品水、每段給水、產品水濃水)。
6、運行小時數。
7、偶然事件(SDI、PH值和壓力失常、停運等)。
8、所有儀表和表計每三個月或半年至少要校對(校改)1次。
9、流量壓力、溫度、PH值、電導率、SDI(給水)，每天一次。
10、每一段給水，濃水，產品水的TDS每月分析一次。
11、每周用蒸汽清洗活性炭過濾器，不銹鋼管路消毒情況。

❹ 用什麼儀器儀表測量純凈水是否合格

在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標准所復現的量值之間關系的一組操作。校準可能包括以下步驟：檢驗、矯正、報告、或透過調整來消除被比較的測量裝置在准確度方面的任何偏差。

儀器計量校準的范圍
A 類儀器設備是指計量保證器具、列入強制檢定的工作計量器具、對產品質量有重大影響的器具等。對 A類器具應制訂嚴格的管理辦法和周檢計劃，檢定時要嚴格執行檢定規程，校準時也要明確周期。
B 類儀器設備是指通用的、有準確度要求的、對產品質量有明確影響的儀器設備等。此類儀器設備的檢定周期原則上不應超過檢定規程規定的最長周期，如工作需要對其可適當減少檢定項目或只作部分檢定，可使用校準，經評估測試後可延長校準周期。
C 類儀器設備是指國家規定進行一次性檢定和國家暫無要求的儀器設備等。對此類儀器設備可在入庫驗收檢定後投入使用，使用過程可進功能檢查。尤其是附在設備上的儀表。

細分
又可分為：無線電類儀器、電磁類儀器、時間頻率類儀器、長度類儀器、力學類儀器、熱工類和理化類儀器

儀器校準基本要求
儀器校準應滿足的基本要求如下:
（1） 環境條件 校準如在檢定（校準）室進行，則環境條件應滿足實驗室要求的溫度、濕度等規定。校準如在現場進行，則環境條件以能滿足儀表現場使用的條件為准。
（2） 儀器 作為校準用的標准儀器其誤差限應是被校表誤差限的1/3~1/10。
（3） 人員 校準雖不同於檢定，但進行校準的人員也應經有效的考核，並取得相應的合格證書，只有持證人員方可出具校準證書和校準報告，也只有這種證書和報告才認為是有效的。

儀器應如何採用校準
按照有關術語定義和實際內涵，我認為檢定應主要用於有法制要求的場合，對無法制要求的場合可根據條件自由選用；校準主要用於准確度要求較高，或受條件限制，必須使用較低准確度計量器具進行較高測量要求的地方；校驗主要用於無檢定規程場合的新產品、專用計量器具，或准確度相對要求較低的計量檢測儀器及用於檢驗的試驗硬體或軟體。新產品、專用計量器具也可用於雖有檢定規程，但不需或不可能完全滿足規程要求但能滿足使用要求的場合。
在按ISO9000系列標准進行質量認證和計量檢測體系確認及日常計量工作中，目前對這三種方式的理解和要求十分混亂，主要有三種錯誤傾向：一是將新形勢下的要求籠統地套成檢定和依法管理；二是不顧國情，機械地套用ISO有關標准詞句，無法與現實對應；三是無視檢定、校準、校驗的區別，相互代用混用。

❺ ph計的校準方法

校準方法均採用兩點校準法，即選擇兩種標准緩沖液：

一種是pH7標准緩沖液。

第二種是pH9標准緩沖液或pH4標准緩沖液。先用pH7標准緩沖液對電計進行定位，再根據待測溶液的酸鹼性選擇第二種標准緩沖液。

如果待測溶液呈酸性，則選用pH4標准緩沖液；如果待測溶液呈鹼性，則選用pH9標准緩沖液。若是手動調節的pH計，應在兩種標准緩沖液之間反復操作幾次，直至不需再調節其零點和定位（斜率）旋鈕，pH計即可准確顯示兩種標准緩沖液pH值。則校準過程結束。

此後，在測量過程中零點和定位旋鈕就不應再動。若是智能式pH計，則不需反復調節，因為其內部已貯存幾種標准緩沖液的pH值可供選擇、而且可以自動識別並自動校準。但要注意標准緩沖液選擇及其配製的准確性。智能式0.01級pH計一般內存有三至五種標准緩沖液pH值，如科立龍公司的KL-016型pH計等。

其次，在校準前應特別注意待測溶液的溫度。以便正確選擇標准緩沖液,並調節電計面板上的溫度補償旋鈕,使其與待測溶液的溫度一致。不同的溫度下，標准緩沖溶液的pH值是不一樣的。

pH計是利用原電池的原理工作的，原電池的兩個電極間的電動勢依據能斯特定律，既與電極的自身屬性有關，還與溶液里的氫離子濃度有關。原電池的電動勢和氫離子濃度之間存在對應關系，氫離子濃度的負對數即為pH值。

pH計是一種常見的分析儀器，廣泛應用在農業、環保和工業等領域。土壤pH值是土壤重要的基本性質之一。在pH測定過程中應考慮待測溶液溫度及離子強度等因素。

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測量要點

在進行操作前，應首先檢查電極的完好性。甘汞電極。由於復合電極使用比較廣泛，以下主要討論復合電極。

實驗室使用的復合電極主要有全封閉型和非封閉型兩種，全封閉型比較少，主要是以國外企業生產為主。復合電極使用前首先檢查玻璃球泡是否有裂痕、破碎，如果沒有，用pH緩沖溶液進行兩點標定時，定位與斜率按鈕均可調節到對應的pH值時，一般認為可以使用，否則可按使用說明書進行電極活化處理。

活化方法是在4%氟化氫溶液中浸3～5 s左右，取出用蒸餾水進行沖洗，然後在0.1mol/L的鹽酸溶液中浸泡數小時後，用蒸餾水沖洗干凈，再進行標定，即用pH值為6.86(25℃)的緩沖溶液進行定位，調節好後任意選擇另一種pH緩沖溶液進行斜率調節，如無法調節到，則需更換電極。

❻ ph檢測儀校準方法

pH目前廣泛用於食品、水質、粉體、石膏等行業中，但是應用過程要對其維護、校準，比如GYP-001檢測儀維護、校準方法：
1、每次校準、測試後應充分清洗電極，並用濾紙吸干水分，然後電極置於電極保護液瓶中。
2、PH分析儀是用來測定溶液酸鹼度值的化學分析儀器，不能直接檢測非溶液狀態的下樣品，必須按照標准制備成標准水溶液再進行PH值分析。
3、儀器示值的響應時間與電極的內阻、溶液溫度以及溶液性質有關，尤其在測量電離程度很弱的溶液（如純水），以及溶液溫度較低或電極老化時，儀器示值穩定時間會比較長。
4、儀器校正的次數取決於試樣、電極性能及對測量的准確度要求。高精度測量（≤±0.02PH），應及時校正並使用准確度高的標准緩沖溶液；一般精度測量（≥±0.1PH），經一次校正後可連續使用一周。
5、在下列情況下時，儀器需要重新校正：
⑴ 長期未用的電極和新更換的電極；
⑵ 測量強酸溶液（PH＜2）或強鹼（PH＞12）之後；
⑶ 測量含有氟化物的溶液或較濃的有機溶液之後；
⑷ 被測溶液溫度與校正時的溫度相差過大時。

❼ 怎樣校驗克度吸管的標准

刻度吸管校正標准操作規程

目的：制訂刻度吸管校正標准操作規程，確保分析檢測的准確性。 適用范圍： 1mL 2mL 5mL 刻度吸管的檢定。
責任：檢測人員對本規程的實施負責，技術負責人對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。 校正規程：
1. 檢定的原理採用衡量法。衡量法是用天平稱量分度吸管中純水的質量，然後按照該溫度
下純水的密度，算出滴定管的容積。 2. 檢定項目和技術要求：
2.1 刻度吸管的玻璃應清澈、透明。
2.2 分度線和量的數值應清晰、完整、耐久，分度線應平直，分格均勻並必須與器軸垂直，相鄰兩分度線的中心距離應大於1mm。 2.3 單標線量瓶應具有下列標記：
2.3.1 廠名和商標
2.3.2 標准溫度（20℃）
2.3.3 等待時間 t xxS
2.3.4 用法標記 量出式用「Ex」，吹出式用「吹」或「Blow out」 2.3.5
標稱總容量與單位 xx mL
2.3.6 准確度等級 A、B或吹出式
2.4 容量允差、水的流出時間和等待時間，分度線寬度均應符合下表之規定。
刻度吸管
標稱容量（mL）
分度值（mL）
容量允差（mL）
水的流出時間（S）
分度線
寬度（mm） 完全流出式
不完全流出式
吹出
式
A
B 吹出式
有等待
時間
無等待時間
有等待時間
A
B A
B
1 0.01 ±0.008 ±0.015 ±0.015
4～8
4～10
3～6
A級刻
度線≤0.3 B級印
線≤0.4
2 0.02 ±0.012 ±0.025 ±0.025 4～12 5 0.05 ±0.025 ±0.050 ±0.050
5～11
6～14
5～10
10
0.1
±0.05
±0.10

7～17
3. 檢定條件
3.1 萬分之一天平。
3.2 溫度范圍0～50℃、分度值為0.1℃的溫度計。 3.3 分度值為0.1秒的秒錶。
3.4 稱量杯、測溫筒、檢定架。
3.5 標定工作的室溫不宜超過20±5℃，且要穩定。 3.6 純水。
3.7 刻度吸管。 4. 檢定方法：
4.1 水的流出時間：
用洗凈的刻度吸管吸取純水，使液面達最高標線以上約5mm處，速用食指堵住吸管口，慢慢將彎液面准確地調到刻度線，將食指放開並計時，使水充分流出，直至液面降至最低點的流出時間應符合上表之規定。
4.2 純水質量的標定：
取洗凈的刻度吸管吸取純水，使液面達最高標線以上約5mm處，速用食指堵住吸管口，擦乾吸管外壁的水，慢慢將液面准確地調至刻度，將已稱重的稱量杯放在垂直的單標線吸管下（稱量杯傾斜30度），放開食指，使純水沿稱量杯壁流下，純水流至尖端不流時，按規定時間等待後（A級等待15s，B級等待3s），精密稱定稱量杯與水的質量，計算得純水的質量。 4.3 記錄與計算：
4.3.1 計算：
V20=V標+（P稱-P）
V20為刻度吸管在標准溫度20℃時的實際容量（mL）； V標為刻度吸管的標稱容量（mL）； P稱為t ℃時稱得的純水的質量（g）；
P為「中華人民共和國國家計量檢定規程常用玻璃量器」的衡量法用表中查得t ℃時標稱容量水的質量》
當P移與P值相差很小時，其質量差可近似地看作體積差，故 V20= V標+△V 從衡量法用表中可查得差值（△P），因為△P= V標-P，故V20= P稱+△P
4.3.2 舉例：
用5mL刻度吸管（B級）吸取純水至2.5mL標線以上約5mm處，速用食指堵住吸管口，擦乾刻度吸管外壁的水，慢慢將彎液面准確地調至2.5mL標線處，水溫為20.5℃，將已稱重的稱量杯放在垂直的刻度吸管下（稱量杯傾斜30度），放開食指，使純水沿稱量杯壁流下，純水流至尖端不流時，等待3s,精密稱定，計算得稱量杯中水的質量為2.4988g。
V20= P稱+△P=2.4988+0.0074=2.5062mL 此檢定點符合B級標准。 檢定結果處理和檢定周期：
根據上述檢定項目的檢定數據，查表，判定其是否符合相應的標准等級，檢定周期為三年，其中用於鹼溶液的刻度吸管為一年。
5. 校正工作完畢。記錄於「儀器、校驗、檢定、維修記錄」中
附註：
1 彎液面的調定
彎液面的最低點應與分度線上邊緣的水平面相切，視線應與分度線在同一平面上，適當安排光線，可以使彎液面暗淡且輪廓清晰，為此應以白色背景並遮去不需要的雜光，可以在單標線吸管定位液面以下不大於1mm處，放置一條黑色紙紙帶在單標線吸管壁上。 2 檢定點
2.1 1mL以下（不包括1mL）。
2.1.1檢定總容量。
2.1.2 總容量的1/10，若無1/10分度線則檢2/10（自流液口起）。 2.2 1mL以上（包括1mL）。
2.2.1 總容量。
2.2.2 總容量的1/10，若無1/10分度線則檢2/10（自流液口起）。 2.2.3 半容量-流液口（不完全流出式自零位起）。

❽ 液體顆粒計數器可以測量水嗎

液體顆粒計數器可以測量水
液體顆粒計數器可採用激光粒子計數器或凝聚核粒子計數器。是測試油液粒子顆粒的粒徑及其分布的專用儀器，由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、稱重法、顆粒計數器、PLD油液顆粒度分析儀的過程，其中因油液激光粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢，而成為近年來很多行業的主流產品。