1. 為防止微生物的滋生,純化水應採用什麼保存
當然是溫度越低越好
常用溫度4℃
,低溫下微生物生活緩慢;又因為純水中無微生物生長所需的各種營養物質,因此如果容器潔凈、密封嚴實的話也可以保存一定的時間。
2. 醫療器械廠用的純化水最好在什麼溫度貯存我們用不銹鋼儲罐保存密封。
國家相關文件沒有具體貯存條件,但是純化水的密封貯存不會對其理化方面有何影專響,但是隨著溫度的屬不同,微生物的生長能力有所不同,一般來說細菌,控制菌在30-35度時容易生長,黴菌和酵母菌在23-28度容易生長,所以最佳貯存溫度為放在陰涼處,即不超過20度。
3. 純化水和注射用水的主要區別是什麼
1、名稱不同。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因多是以蒸餾等方法製作,故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。
2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,
3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。
(3)純化水多少度保存擴展閱讀
純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
4. 請教大家關於純化水的貯存
貯罐至用水點間可以24小時循環,只要你循環了可以多長時間都可以使用呀;死水你最多放24小時,24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了;驗證方案中已經包括了此內容的驗證了,你要是不知道你可能不懂得驗證。
5. 合格的純化水,電導率是多少,PH是多少
合格的純化水,電導率一般在0.054至10.2范圍內;對於PH,葯典純化水有明確的要求為4.5-7.0。
理論上講,絕對純凈的水中只有兩種離子,他們是水分解產生的H+和OH-。電導率是的0.055μS/cm 對應不含任何雜質的水樣在25℃下的電導率。
超純水的電導率由於很小,所以比較難以顯示。水的導電性能,與水的電阻值大小有關,電阻值大,導電性能差,電阻值小,導電性能就良好。
因此往往用電阻率(MΩ.cm)來表示其純凈度。電阻率為電導率的倒數,這樣就得到純水的電導率。
水的電導率的溫度系數在不同電導率范圍有不同的溫度系數。對於常用的1μS*cm-1的蒸餾水而言大約為+2.5%-1。
常溫下PH在7左右,PH主要反映的是水中氫離子浮游的情況,在水中不含有酸鹼鹽等可溶物質的時候氫離子和氫氧根離子比例為1:1,在這種情況下pH理論值是7,在其他溫度下會有不同。
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。
純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
GMP認證制葯用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
6. 純化水試劑怎樣保存
制水和儲存一般2種方式:一是批量式的,制一批水,給個批號,這個批號應該在多長時間用完,用不完排掉;二是連續式的,一個儲罐,這邊不停的制那邊不停的用,只要制、用的過程不停,就沒必要把水排空。試問如果只有一個儲罐還用批量法的化,批與批之間銜接的時間車間里就無水可用了?一點個人觀點。
7. 純水溫度是多少度
產純水的溫度最好在20到25度之間。溫度低了膜會收縮,高了會吧膜燙壞。剛產出來的純水跟進水溫度差不多。
8. 純凈水是在什麼溫度下灌裝的
本方法是不添加殺菌劑,而且有良好保存性的無菌礦泉水生產方法。
人們歷來都在尋找甘甜可口的水,將各地有名氣的水裝入容器大量出售一般情況下,礦泉水取水和裝瓶不在同一個地方,抽出的水放在水罐中。從取水到裝瓶這段時間內,細菌有可能繁殖滋生。以前防止細菌的繁殖,都是在抽出的水中添加氟,這樣將損害礦泉水的天然風味,同時殘留的氟可能生成有害物質。有人建議,在添加氟的情況下,可用活性炭進行再處理,但同樣會影響礦泉水的天然風味。所以,需要研究一種方法,既能有效的防止礦泉水從取水到裝瓶這段時間內細菌的繁殖,又不須添加氟等殺菌劑。
2、將礦泉水抽出後,在12攝氏度以下冷卻,或者在冷卻的同時,用孔徑0.45微米的濾膜過濾,然後再進行滅菌處理,在無菌條件下裝入容器。
從底下抽出的礦泉水的溫度一般在15---17攝氏度左右。由於天然礦泉水來源的不同或在抽水過程中空氣的混入等原因,使水中含有各種細菌。根據本方法,抽出的礦泉水要冷卻到12攝氏度以下,若能冷卻到10攝氏度以下更好,冷卻到5攝氏度以下更顯著。冷卻是為了防止礦泉水滋生細菌。其次,上述條件作為在該溫度下礦泉水不凍結的條件。礦泉水被從底下抽出後最好盡快的強製冷卻。冷卻時可採用平板式冷卻機進行冷卻。
其次,按照本方法,最好將抽出的水用0.45微米的膜過濾,以除去礦泉水中存在的革蘭氏陰性菌或不溶解物。這樣在滅菌處理前,能將有害微生物除去是最理想的。所以,在冷卻處理的同時,用濾膜進行過濾。
在用膜進行過濾時,最好保持工作壓力1.0---2.0公斤,水流量5---12升/分,過濾的礦泉水的溫度,必須維持在上述的范圍。膜可以使用市場上出售的微孔濾膜。
礦泉水在經過上述冷卻處理和過濾後,在一定時間繼續保持低溫條件,再用常規方法進行滅菌處理,達到完全滅絕礦泉水中的雜菌,如使用高溫加熱滅菌方法。要保持礦泉水的味道不變,須採用精密過濾的方法,可用孔徑0.22微米以下的濾膜進行精密過濾。這種方法可有效除去存在於礦泉水中的全部細菌,又能使礦泉水不變質並保持原味,從而達到與高溫殺菌同樣的滅菌效果。
9. 純水應放冰箱里保存嗎
純水城純水常溫保存就行了。
10. 純凈水保質期是多少
這要看保存條件,一般未開封的,可以保存一個月左右(條件:環境溫度不超過25度);
如若已經開封,則飲用時間不能超過一周;若環境溫度在25度以上,則最好不要超過3天。