『壹』 GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月，但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作，不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短！
『貳』 純化水二十一天驗證中間有問題 是否要重新開始
驗證中的問題要做到風險評估後是否對整個系統有較大的影響，一般是在做一次新的驗證過程。小的瑕疵建議僅僅把風險問題說明白就可以了。
『叄』 純化水系統再驗證和持續性驗證的區別
系統的再驗證有下列情況：
1、系統經過改造過的；
2、系統長時間停機在生產的；
3、其他原因發專生屬系統變化影響系統指標的。
持續驗證是指：
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內，是驗證以及再驗證的一部分。
『肆』 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間
無氨水。一個月有效期。
標准溶液，三個月效期
『伍』 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得抄瑞為您解答：
純化水襲設備驗證周期可注意一下幾點
（1）純化水系統新建或改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3
個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
『陸』 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣，長期監控，並每年進行數據匯總分析結果，設置警戒限和糾偏限，超出後採取偏差處理，企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
『柒』 純化水設備系統的驗證周期
十大復優秀水處理工程商科瑞為制您解答：
純化水設備系統除了初始的驗證之外，為了保持純化水設備驗證持續狀態，在設備運行期間必須做到：
（1）純化水系統改建後（包括關鍵設備和使用點的改動）必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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『捌』 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液
，三個月效期
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『玖』 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種，直接關制繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗證。例如，純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
『拾』 制葯企業的壓縮空氣系統，空調系統，純化水系統設備的驗證周期是多長
現在制葯企業都是以ro膜組件為主要核心設備,輔以其它過濾及離子交換設備,其出水各指標必須達到注射液用水的質量標准,不是達到某一個指標就合格了,因制葯企業用水,直接影響產品質量,更影響人體安全所以設備選用必須是頂尖系統設備…。華粼水質