『壹』 純化水管路清洗，鈍化操作規程是參考什麼標准
現在來純化水系統消毒一般使用臭氧源了。
鹼處理可以適當少用，比如說半年或一年鹼處理一次。至於會破壞表面氧化層的話應該不會吧，我們這液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的，硝酸不能直接排放的。
『貳』 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
(1)純化水中的機械過濾復器制也叫多介質過濾器或者石英砂過濾器，他是有墊層和過濾層構成，一般的填料為精製石英砂或者石英砂和無煙煤的綜合體，有一套閥門系統構成一般的5個閥門，清洗分為反洗和正洗，作用就是處理掉過濾雜質，清洗過程為先反洗就是由罐體底部進水上部排出，正洗和反洗相反，過程15分鍾左右，或者測試SDI指數。(2)沖洗，每天可進行正反洗，如果介質板結可進行氣沖，也可設定固定周期巴氏消毒，介質可定期更換或清洗和消毒後效果不理想，也可更換
『叄』 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：
設備的清洗規程應遵循以下原則：回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
『肆』 純化水的反滲透膜用什麼清洗，怎麼清洗
用葯液來加水稀釋來清洗。循源環清洗。
『伍』 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案
醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了，設計解決方案包含內容比較多，涉及到企業內部資料，也不適宜在此出現，先講下解決方案中的工藝流程：
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）
以上資料來自：十大優秀水處理工程商-科瑞環保，僅供參考！
『陸』 gmp中標准操作規程包括哪些內容
新版GMP中要求的操作規程
一、
應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
(第20條) 質量受權人獨立履行職責SOP
二、
企業應當建立人員衛生操作規程，包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容；應當採取措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染葯品疾病的人員從事直接接觸葯品的生產。（第29、30、32條）人員衛生SOP
三、
應當對廠房進行適當維修，並確保維修活動不影響葯品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。（第41條）廠房清潔及消毒SOP
四、
應建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，並保存相應的操作記錄。（第72條）設備使用、清潔、維護和維修的SOP
五、
生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢應當制定相應操作規程，設專人專櫃保管，並有相應記錄。（第78條）生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢SOP
六、
應當制定設備的預防性維護計劃和操作規程，設備的維護和維修應當有對應的記錄。（第80
條）其中設備編碼很重要，可看出在哪個房間的哪個設備，工藝規程、批生產記錄中都應體現。設備的預防性維護計劃和SOP
七、
主要生產和檢驗設備都應當有操作規程、生產設備還要有清潔規程。（第82條、84條）用於生產或檢驗的設備和儀器，應當有使用日誌，內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期時
間、所生產及檢驗的葯品名稱、規格和批號。（第86條）主要生產和檢驗設備SOP/使用日誌、生產設備清潔SOP
八、
應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查，並保存記錄。（第90條）衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器校
准和檢查的SOP
九、
應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，並有相關記錄。（第101條）
純化水、注射用水管道清洗消毒SOP
十、
應當建立物料和產品的操作規程，確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運。物料和產品的處理應當按照操作規程或工藝規程執行，並有記錄。（第103條）物料和產品的接收、貯存、發放、使用和發運SOP
十一、
原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程。（第106條）
包裝材料應當由專人按照操作規程發放，並採取措施避免措施和差錯。（第121條）原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收、發放SOP
十二、
應當制定相應的操作規程，採取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。
（第11條）可採用編順序號核對、近紅外檢測、拉曼光譜（有光譜圖）、配料稱量時檢驗等方
法。確認每一包裝內的原輔料正確無誤SOP
十三、
應當由指定人員按照操作規程進行配料、核對物料後，精確稱量或計算。並做好標識。
（第115條）配料、核對、稱量SOP
十四、應當建立印刷包裝材料設計、審核、批準的操作規程，包括印刷包裝材料的版本變更。
（第122、123條）印刷包裝材料設計、審核、批准SOP
十五、
退貨操作規程，內容至少包括：產品名稱、批號、規格、數量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。（第136條）退貨SOP、退貨重新包裝發運SOP
十六、
只有經檢查、檢驗和調查，有證據證明退貨質量未受影響，且經質量管理部門根據操作規程評價後，方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。（第137條）
十七、
確認與驗證的文件和記錄（包括驗證總計劃、確認或驗證方案）
十八、
應當建立文件管理操作規程，系統地設計、制定、審核、批准
和發放文件。（第151條）文件管理SOP
十九、
文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照操作規程管理，並有相應的文件分發、撤銷、復制、銷毀記錄。（第153條）文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀SOP
二十、
工藝規程不得任意更改。如需修改，應當按照相關的操作規程修訂、審核、批准。（169條）
工藝規程修訂、審核、批準的SOP
二十一、
原版空白批生產記錄的復制和發放操作規程。（第173條）原版空白批生產記錄的復制和發放
SOP
二十二、
廠房、設備、物料、文件和記錄應當有編號（或代碼），並制定編制編號（或代碼）的操作規程，確保編號（或代碼）的唯一性。
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『柒』 純化水和注射用水管道系統如何清洗清洗周期多長
以驗證的數據為准，沒有強制規定啊，一般清洗分為酸洗，鹼洗，常規內沖洗，具體可容以參照GMP驗證指南，上面很詳細。個人到過許多家公司，但是一般的說有的公司做不到那麼認真的，通常就鹼洗以下就完事了，當然我是指純化水。
『捌』 超純化水管道清洗方法
超純化來學管道清洗方法，源我們來看看下面的操作，對你可能會有幫助。
採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環，20秒後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。
使用鹼液清洗：准備氫氧化鈉化學純試劑，加入熱水，建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30秒左右，然後排放出來。然後，將純化水加入貯罐啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致，排放時間至少30-40秒。
純化：(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液，在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25-35℃，循環處理20秒然後排放。
初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少於5秒。最後沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。
超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便，運行費用低廉，產水水質穩定的全自動成套設備。
『玖』 純化水設備管道有哪些清洗方法
純化水管道的清洗方法主要還是以氫氧化鈉配合純化水沖洗為主，也有的用弱酸弱鹼來清洗。
『拾』 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項
純化水設備使用注意事項：
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制回備純化水的原水多半使用城答市地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染，可以導致用戶管道的供水水質極度下降，為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞，需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數，降低余氯含量，降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定，可能對系統功能造成不利影響，嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室，以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道，並且要保持安裝點的通風、乾燥，避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息，造成制葯純水制備裝置長期停用時，為了將來可以使實驗正常進行，必須施行一定的應對措施。