『壹』 關於醫用純化水的問題
純化水
拼音名:
英文名:Purified Water
書頁號:2000年版二部-344
H2O 18.02
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,
加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
【類別】溶劑、稀釋劑。
【貯藏】密閉保存。
『貳』 按2010修訂版gmp規定,注射用水可採用的貯存條件有 A. 85°C循環保溫 B. 80°C
2010修訂版gmp
第六節 制葯用水
第九十六條 制葯用水應當適合其用途,並符合《中華人民共和國內葯典容》的質量標准及相關要求。制葯用水至少應當採用飲用水。
第九十七條 水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制葯用水達到設定的質量標准。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
第九十八條 純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
第九十九條 純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用循環,注射用水可採用70℃以上保溫循環。
第一百條 應當對制葯用水及原水的水質進行定期監測,並有相應的記錄。
第一百零一條 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,並有相關記錄。發現制葯用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。
『叄』 請教大家關於純化水的貯存
貯罐至用水點間可以24小時循環,只要你循環了可以多長時間都可以使用呀;死水你最多放24小時,24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了;驗證方案中已經包括了此內容的驗證了,你要是不知道你可能不懂得驗證。
『肆』 純化水試劑怎樣保存
制水和儲存一般2種方式:一是批量式的,制一批水,給個批號,這個批號應該在多長時間用完,用不完排掉;二是連續式的,一個儲罐,這邊不停的制那邊不停的用,只要制、用的過程不停,就沒必要把水排空。試問如果只有一個儲罐還用批量法的化,批與批之間銜接的時間車間里就無水可用了?一點個人觀點。
『伍』 純化水是什麼東西
純化水(去離子水或深度脫鹽水)指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10⁶Ωcm的水,英文名是Purity Water。純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味。
普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,所得產物就是純化水。
(5)純化水可採用什麼保存擴展閱讀
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
『陸』 純凈水與注射用水的保存方式是什麼
桶裝水純凈水儲存方法,我們要注意環境的乾燥度。在批發瓶裝水之後,我們版要特別注意儲存權環境,而環境中要保持乾燥,只有這樣,我們才能夠避免瓶裝水因接觸其他物質而發生變質的情況,當然,潮濕,塵土等現象也都不要出現。乾燥,干凈,沒有任何污染成分的環境中,才是儲存瓶裝水的好條件。其次,我們要注意環境的溫度。桶裝水批發之後,在儲桶裝水的時候,我們也要特別注意溫度,尤其是不能夠放在高溫處,陽光直照處,因為它們會讓桶裝水中的水承受高溫,之後在降溫,多次變化之後,就會有變質的情況發生。所以說,我們批發桶裝水之後,把它們存放在陰涼處。
由於使用性質,注射用水必須貯存在無毒、無腐蝕的不銹鋼(或耐腐蝕搪瓷、玻璃)密閉容器中,不能存放在塑料容器中(若將不銹鋼對注射用水的污染程度當作1,則PVC 的污染程度就為7.6)。注射用水應在制備後的12 小時內使用。如貯存時間需要超過12 小時者,必須在80℃以上保溫、65℃以上循環保溫、4 度以下存放或其它適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中,貯槽必須密閉,排氣口應有無菌過濾裝置。
『柒』 純凈水要怎麼保存才不容易變質
保存開封過的純凈水 ,放冰箱冷凍
『捌』 純凈水是如何保質的
純凈水本身並不是不含任何雜質和細菌,只是低於國家限定標准,可以視為純凈水內。純凈水受保存環境容影響,內部的微生物會發生變化,時間長了水也會發生變質。
腸胃不好的肯定壞肚子。注意身體健康。不要總喝2天以後的水。
一般未開封的,可以保存一個月左右(條件:環境溫度不超過25度);如若已經開封,則飲用時間不能超過一周;若環境溫度在25度以上,則最好不要超過3天。
『玖』 純化水是什麼水啊!
純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水) 指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水;為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
純化水一般作為供葯用;純化水電導率≤0.2us/cm;純化水的質量直接影響產品的質量,是非常重要的公用設施;純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。
(9)純化水可採用什麼保存擴展閱讀:
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
『拾』 純化水與注射用水管道長期未使用該如何保存
排空水,用潔凈壓縮空氣吹掃,然後放置就可以了
不過重新使用時,要按照新安裝完成再做一遍酸洗鈍化吹掃打壓等