透析用水超純水內毒素標准

❶ 實驗室超純水設備的水質參數

BasicMidHigh超純水電阻率 18.25MΩNaN 18.25MΩNaN 18.25MΩNaN 純水電導率 1-5μs/cm 1-5μs/cm 1-5μs/cm 總有機碳(TOC)(經DP——RO) <10ppb <5ppb <1-3ppb 細菌 <1CFU/ml <1CFU/ml <0.1CFU/ml 細菌內毒素版 - - <0.001EU/ml 顆粒物質（0.2μm）權 <1個/ml <1個/ml <1個/ml 無機物離子去除率 ≥99.5% ≥99.5% ≥99.5% 重金屬離子 ≤0.1ppb ≤0.1ppb ≤0.1ppb 硅去除率 >99% >99% >99%

❷ 超純水水質標准

超純水是為了研製超純材料（半導體原件材料、納米精細陶瓷材料等）應用蒸餾、去離子化、反滲透技術或其它適當的超臨界精細技術生產出來的水，其電阻率大於18 MΩ*cm，或接近18.3 MΩ*cm極限值（25℃）。簡單得說就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。這樣的水是一般工藝很難達到的程度，理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理，但是交換樹脂的再生不便，質量難以保證。

制備
在原子光譜、高效液相色譜、超純物質分析、痕量物質等的某些實驗中，需要用超純水，超純水的制備如下：

（1）加入少量高錳酸鉀的水源，用玻璃蒸餾裝置進行二次蒸餾，再以全石英蒸餾器進行蒸餾，收集於石英容器中，可得超純水。

（2）使用強酸型陽離子和強鹼型陰離子交換樹脂柱的混合床或串聯柱。可充分除去水中的陽、陰離子，其電阻率達10 Q·cm的水，俗稱去離子水，再用全石英蒸餾器進行蒸餾，收集可得超純水。

應用
超純水可以在以下領域使用：

（1）電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

（2）化工工藝用水、化學葯劑、化妝品等。

（3）單晶硅、半導體晶片切割製造、半導體晶元、半導體封裝 、引線櫃架、集成電路、液晶顯示器、導電玻璃、顯像管、線路板、光通信、電腦元件 、電容器潔凈產品及各種元器件等生產工藝。

（4）高壓變電器的清洗等

❸ 實驗室純水分為幾級嗎

實驗室純水分四個等級：

1、蒸餾水：

實驗室最常用的一種純水，雖設備便宜，但極其耗內能和費水且速度慢容，應用會逐漸減少。蒸餾水能去除自來水內大部分的污染物。

2、去離子水：

應用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子，但水中仍然存在可溶性的有機物，可以污染離子交換柱從而降低其功效，去離子水存放後也容易引起細菌的繁殖。

3、反滲水：

反滲水克服了蒸餾水和去離子水的許多缺點，利用反滲透技術可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體，細菌、病毒、細菌內毒素和大部分有機物等雜質。

4、超純水：

超純水在TOC、細菌、內毒素等指標方面並不相同，要根據實驗的要求來確定，如細胞培養則對細菌和內毒素有要求，而HPLC則要求TOC低。

❹ 血液透析水處理系統內毒素消毒多久進行一次

血液透析器復用復操作規范
5.1.2 水質要制求：應定期檢測復用用水細菌和內毒素的污染程度。應在血液透析器與復用系統連接處或盡可能接近此處進行水質檢測。細菌水平不得超過200 CFU/ml，干預限度為50 CFU/ml；內毒素含量不得超過2 EU/ml，干預限度為1 EU/ml。當達到干預限度時，繼續使用水處理系統是可以接受的，但應採取措施（如消毒水處理系統），防止系統污染進一步加重。
5.1.3 水質細菌學、內毒素檢測時間：最初應每周檢測1次，連續2次檢測結果符合要求後，細菌學檢測應每月1次，內毒素檢測應每3個月至少1次。

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❺ 血透用水處理系統的血透水處理系統要求標准

對於透析用水處理的要求，我們可以從從物理品質、化學品質、生物品質三個方面去分析。
3．1物理品質
包括系統的出水量及其運行的穩定性。充足的出水量主要用來保證足夠的水壓來供給理想數量的床位同時進行血透治療，並保證其穩定性。
3．2化學品質
包括處理水的電導度及離子清除率這兩個方面。其中處理水的電導率應該不超過38μS(25ppm)。化學污染物的離子清除率的詳細情況見表1。
3.3生物品質
包括了兩個方面，一是處理水所含細菌總數，要求應該不得超過100 CFU/mL。二是在水處理裝置的輸出端的細菌內毒素，應不得超過1 EU/mL；在血液透析裝置入口的輸送點上的細菌內毒素，應不得超過5 EU/mL。
3．4水質不良時可能引起的表現
(1)長期血透病人的腕管綜合症，非正常蛋白沉積，免疫系統病變，關節和骨骼病變目前普遍認為都與微量細菌和內毒素有直接關系。
(2)氯胺會引起容血、貧血、慢性血紅蛋白血症。
(3)鋁會引起透析性骨病、透析腦病、貧血。
(4)高鈣、鎂離子會引起硬水綜合症，惡心、嘔吐、頭痛、發熱、血壓升高。
(5)細菌和致熱源含量過高會引起致熱源反應。
(6)不溶解顆粒會造成透析機濾器堵塞，增加機器磨損造成故障。

❻ 血液透析器復用操作規范的規范內容

1 范圍
本規范描述了合理復用血液透析器的基本要素，其目的是保證復用血液透析器的安全性和有效性。
1.1 本規范只適用於依法批準的有明確標識的可重復使用的血液透析器。
1.2 由具有復用及相關醫學知識的主管血液透析的醫師決定復用血液透析器，醫療單位應對規范復用血液透析器負責。
1.3 本規范可能未涵蓋復用過程中所有可能遇到的不能預知的危險因素。
1.4 本規范不涉及血液透析器首次使用的情況。
2 需說明的醫療問題
2.l 復用前應向患者或其委託人說明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用並簽署知情同意書。
2.2 乙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的血液透析器不能復用；
丙型肝炎病毒標志物陽性患者使用過的血液透析器在復用時應與其他患者的血液透析器隔離。
2.3 艾滋病病毒攜帶者或艾滋病患者使用過的血液透析器不能復用。
2.4 其他可能通過血液傳播傳染病的患者使用過的血液透析器不能復用。
2.5 對復用過程所使用的消毒劑過敏的患者使用過的血液透析器不能復用。
3 復用記錄所有復用記錄都應符合醫學記錄的標准，需註明記錄日期及時間並簽名。
3.1 血液透析器復用手冊：每個血液透析醫療單位須根據本規范設立血液透析器復用手冊，血液透析器復用手冊應包括有關規定、復用程序和復用設備說明等。
3.2 復用記錄：包括患者姓名、性別、病案號、血液透析器型號、每次復用的日期和時間、復用次數、復用工作人員的簽名或編號以及血液透析器功能和安全性測試結果。
3.3 事件記錄：記錄有關復用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反應。
4 復用人員資格與培訓
4.1 資格：從事血液透析器復用的人員必須是護士、技術員或經過培訓的專門人員。復用人員經過充分的培訓及繼續教育，能理解復用的每個環節及意義，能夠按照每個程序進行操作，並符合復用技術資格要求。
4.2 培訓內容：透析基本原理，血液透析器性能及評價，消毒劑的理化特性及貯存、使用方法、殘存消毒劑導致的副作用，透析用水標准及監測，透析充分性，復用對血液透析器的影響，以及評價血液透析器能否復用的標准。
4.3 培訓資料檔案：記錄有關培訓內容，包括題目，參加者姓名，培訓的日期和時間以及考核結果。
4.4 血液透析治療單位負責人對復用人員的技術資格負責。
5 復用設備及用水要求復用設備必須合理設計，並經測試能夠完成預定的任務。
5.1 水處理系統復用應使用反滲水。供復用的反滲水必須符合水質的生物學標准，有一定的壓力和流速，必須滿足高峰運行狀態下的設備用水要求。
5.1.1 消毒：水處理系統的設計應易於整個系統的清潔和消毒，消毒程序應包括沖洗系統的所有部分，以確保消毒劑殘餘量控制在安全標准允許的范圍內。
5.1.2 水質要求：應定期檢測復用用水細菌和內毒素的污染程度。
應在血液透析器與復用系統連接處或盡可能接近此處進行水質檢測。
細菌水平不得超過200 CFU/ml，干預限度為50 CFU/ml；內毒素含量不得超過2 EU/ml，干預限度為1 EU/ml.當達到干預限度時，繼續使用水處理系統是可以接受的，但應採取措施（如消毒水處理系統），防止系統污染進一步加重。
5.1.3 水質細菌學、內毒素檢測時間：最初應每周檢測1 次，連續2 次檢測結果符合要求後，細菌學檢測應每月1 次，內毒素檢測應每3 個月至少1 次。
5.2 復用系統5.2.1 復用設備：復用設備必須確保以下功能：使血液透析器處於反超狀態能反復沖洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性試驗；用至少3 倍血室容積的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室後，可用標准消毒液將其充滿，以確保血液透析器內的消毒液達到有效濃度。
5.2.2 維護：血液透析器復用設備的維護應遵循復用設備廠家和銷售商的建議，並與之制定書面維修程序及保養計劃。廠家和銷售商有責任承諾設備在安裝正確的條件下運行正常。
5.2.3 血液透析單位根據自身條件可選用自動復用或半自動復用設備。
6 復用間環境的安全要求
6.1 復用間環境：復用間應保持清潔衛生，有通風排氣設施，通風良好，排水能力充足。
6.2 貯存區：已處理的血液透析器應在指定區域內存放，應與待處理的血液透析器分開放置，以防混淆導致污染甚至誤用。
6.3 個人防護：每一位可能接觸患者血液的工作人員均應採取預防感染措施。在復用過程中操作者應穿戴防護手套和防護衣，應遵守感染控制預防標准，從事已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟時，應戴面罩及口罩。
6.4 復用間應設有緊急眼部沖洗水龍頭，確保復用工作人員一旦被化學物質飛濺損傷時能即刻有效地沖洗。
7 血液透析器標識
7.1 要求：血液透析器復用只能用於同一患者，標簽必須能夠確認使用該血液透析器的患者，復用及透析後字跡應不受影響，血液透析器標簽不應遮蓋產品型號、批號、血液及透析液流向等相關信息。
7.2 內容：標簽應標有患者的姓名、病歷號、使用次數、每次復用日期及時間。
8 血液透析器復用血液透析器復用前必須先給血液透析器貼標簽，然後按復用程序操作，參見附件1《血液透析器半自動復用程序》和附件2《血液透析器自動復用程序》。
8.1 運送和處置：透析結束後血液透析器應在清潔衛生的環境中運送，並立即處置。如有特殊情況，2 小時內不準備處置的血液透析器可在沖洗後冷藏，但24 小時之內必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序。
8.2 沖洗和清潔：使用符合第5.1.2 條標準的水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室，包括反超濾沖洗。稀釋後的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學試劑均可作為血液透析器的清潔劑。
注意：加入一種化學品前必須清除前一種化學物質。在加入福爾馬林之前，必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。
8.3 血液透析器整體纖維容積（Total Cell Volume，TCV）檢測：檢測血液透析器的TCV，復用後TCV 應大於或等於原有TCV 的80%. 8.4 透析膜完整性試驗：血液透析器復用時應進行破膜試驗，如空氣壓力試驗。
8.5 消毒和滅菌：清洗後的血液透析器必須消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必須無菌或達到高水平的消毒狀態，血液透析器應注滿消毒液，消毒液的濃度至少應達到規定濃度的90%.血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應消毒，然後蓋上新的或已消毒的蓋。
注意：消毒程序不能影響血液透析器的完整性。為防止膜損傷，不要在血液透析器內混合次氯酸鈉和福爾馬林等互相發生反應的物質。
8.6 血液透析器外殼處理：應使用與血液透析器外部材料相適應的低濃度消毒液（如0.05%次氯酸納）浸泡或清洗血液透析器外部的血跡及污物。
注意：採用某些低濃度消毒液反復消毒，有可能導致血液透析器的塑料外殼破損。
8.7 廢棄血液透析器處理：廢棄的血液透析器應毀形，並按醫用廢棄物處理規定處理。
8.8 復用血液透析器貯存：復用血液透析器經性能檢驗、符合多次使用的檢驗標准後，應在指定區域內存放，防止與待復用血液透析器或廢棄血液透析器混淆。
8.9 復用後外觀檢查：
8.9.1.外部無血跡和其他污物。
8.9.2.外殼、血液和透析液埠無裂隙。
8.9.3.中空纖維表面未見發黑、凝血的纖維。
8.9.4.血液透析器纖維兩端無血凝塊。
8.9.5.血液和透析液的出入口加蓋，無滲漏。
8.9.6.標簽正確，字跡清晰。
8.10 復用次數：應根據血液透析器TCV、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定血液透析器可否復用，三項中有任一項不符合要求，則廢棄該血液透析器。採用半自動復用程序，低通量血液透析器復用次數應不超過5 次，高通量血液透析器復用次數不超過10 次。採用自動復用程序，低通量血液透析器推薦復用次數不超過10 次，高通量血液透析器推薦復用次數不超過20 次。
9 血液透析器使用前檢測參見附件1《血液透析器半自動復用程序》和附件2《血液透析器自動復用程序》。
9.1 外觀檢查：
9.1.1 標簽字跡清楚。
9.1.2 血液透析器無結構損壞和堵塞。
9.1.3 血液透析器埠封閉良好、充滿消毒液（由血液透析器顏色、用試紙或化學試劑確認該血液透析器已經過有效濃度消毒液的消毒和處理）、無泄漏。
9.1.4 存儲時間在規定期限內。
9.1.5 血液透析器外觀正常。
9.2 核對患者資料：確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致，血液透析器上的標簽和患者的治療記錄也應確保無誤。
9.3 沖洗消毒液：沖洗程序應經驗證能確保將血室和透析液室填充的消毒液濃度降至安全水平。
9.4 消毒劑殘餘量檢測：可根據消毒劑廠商的說明，採用敏感的方法（如試紙法等），檢測消毒劑殘餘量，確保消毒劑殘餘量低於允許的最高限度。
注意：消毒劑殘餘量檢測後15分鍾內應開始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時間過長，應重新清潔、沖洗、測定消毒劑殘餘量，使之低於允許的最高限度。
10 血液透析器使用中監測
10.1 透析中監測：應觀察並記錄患者每次透析時的臨床情況，以確定由復用血液透析器引起的可能的並發症。
10.2 與復用有關的綜合征：
10.2.1 發熱和寒顫：體溫高於37.5℃或出現寒顫，應報告醫師。
不明原因的發熱和/或寒顫常發生在透析開始時，應檢測透析用水或復用水的內毒素含量及消毒液殘餘量。
10.2.2 其他綜合征：若透析開始時出現血管通路側上肢疼痛，醫師應分析是否由於已復用血液透析器中殘余的消毒液引起。若懷疑是殘余消毒劑引起的反應，應重新評估沖洗程序並檢測消毒劑殘餘量。
10.3 血液透析器失效處理原則：如血液透析器破膜或透析中超濾量與設定值偏離過多，應評估並調整復用程序；如患者出現臨床狀況惡化，包括進行性或難以解釋的血清肌酐水平升高，尿素下降率（URR）或Kt/V（K：血液透析器尿素清除率，t：透析時間， V：體內尿素分布容積）降低，應檢查透析操作程序，包括復用程序。
10.4 臨床監測：定期檢測URR 或Kt/V，如果結果不能滿足透析處方的要求，應加以分析並評估。
11 透析結束後處理回沖程序：回沖生理鹽水，使血液透析器中的殘留血液返回患者體內，不應使用空氣回沖血液。患者脫離透析管路後，用剩餘的生理鹽水反復循環沖洗血液透析器數分鍾。
12 質量控制
12.1 質量控制標准：工作人員應監控所有復用物品、復用材料、復用程序、復用操作和結果。
12.2 記錄：記錄有關研究分析、意見和質量控制檢查方面的結果，從而為客觀的分析提供資料。臨床資料是提示復用程序質量的最重要指標，根據記錄進一步改進復用操作規范。
12.3 血液透析治療單位應接受有關機構對血液透析器復用過程及質量控制的監督和檢查。

❼ 選擇腎透析，透析中心水質是關鍵

水是非常之關鍵，透析中心一旦使用未達標準的透析用水時，透析液中含有對人體有害的化學物質，就會通過透析膜擴散進入患者體內，細菌雖不能通過膜孔，但產生的內毒素卻能夠通過透析膜，使透析患者發生急性和慢性並發症，更甚者可以導致患者死亡。
前段時間，看到過報道說三亞解放軍425醫院透析中心水質檢測結果達到全國領先水平,那如果透析還要跑到三亞去嗎，不知道廣州有沒有

❽ 關於血液透析水處理的水質標准 求助啊

記錄電導度、濃水壓力、純水壓力、軟硬度、余氯，可以自製一張表

❾ 血液透析用水標准

以前要求是20μs/cm，衛生部2010出台的新規范要求在在10μs/cm左右