純化水的質量檢測

① 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

② 那個國標規定純化水的檢出限

1、性狀：應無臭、無味、無色澄明液體
2、酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。
3、電導率：電導率應≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽：如顯色不得超過標准對照液。
5、亞硝酸鹽：如顯色應不超過標准對照液。
6、氨：如顯色應不超過對照液。
7、易氧化物：粉紅色不得完全消失。
8、不揮發物：遺留殘渣不得超過1mg。
9、重金屬：顯色不得超過對照液。
10、微生物限度：取純化水採用薄膜過濾法理後，依法查中國葯典(附錄XIJ)，純化水細菌、黴菌和酵母菌總數每1mL不得超過100個。
上述內容即是純化水檢測標准，這時醫葯用水需求用戶必須要掌握的，定期檢測水質標准才是對用水安全最大的保障，另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產的保障。

③ 誰有純水的檢測方法和指標

1、純水的檢測指標有：
感觀指標
感觀指標包括色度、濁度、臭味、肉眼可見物。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標，其制定的標准值參照了飲用水（即自來水）的標准，而大多廠家生產純凈水的水源是自來水，又經過粗濾、精濾和去離子凈化的流程，因此，一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值。

理化指標
理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量。電導率是純凈水的特徵性指標，反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞。由於生活飲用水不經過去離子純化的過程，因此是不考察此項指標的。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求，金屬元素和微生物過高，都會導致電導率偏高。所以，電導率越小的水越純凈。

衛生指標
衛生指標包括金屬元素、有機物和微生物等幾類。

金屬指標
金屬元素指標在標准中規定了鉛、砷、銅的含量，鉛、砷要求不得超過0.1mg/L，其主要來源於受人類活動所影響的環境，包括土壤、河流的污染等等。鉛、砷為有毒有害元素，鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內，當血液中含鉛量為0.6～0.8mg/L時就會損害內臟，而砷的化合物會引起中毒，因此，它們的含量應該越小越好，而銅在標准中規定不得超過1.0mg/L，雖然銅不是有害元素，但也不是多多益善的物質，對於純凈水來說，更是衡量其純凈程度的標志之一。

有機物指標
有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷（氯仿）（CHCl3）和四氯化碳含量的規定。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上，為了解決這一問題，不少廠家不是從生產工藝、質量管理入手，而是僅僅通過加大消毒劑的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題，常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯（ClO2）等。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳（CCl4）及少量的一氯甲烷（CH3Cl）、一溴二氯甲烷（CHBrCl2）、二溴一氯甲烷（CHBr2Cl）以及溴仿（CHBr3）等，統稱為鹵代烷。經檢測，經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高，對人體存在一定危害，如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水，嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。為了保護消費者的身體健康，在國標GB17324－1998中明確規定：飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。

微生物指標
微生物指標在國標中規定了菌落總數、大腸菌群、致病菌和黴菌、酵母菌4項。從近幾年對純凈水檢測的情況看，微生物指標是比較容易超標的指標之一。
2、檢測方法有：
高純水的國家標准為：GB1146.1-89至GB1146.11-89[168]，目前我國高純水的標准將電子級水分為五個級別：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級，該標準是參照ASTM電子級標准而制定的
飲用純水有：

GB173233－1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324－1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中，共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。

④ 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。

⑤ 純凈水水質檢測多少為正常

純凈水水質檢測小於50為正常。中國國家飲用水標准時TDS值小於50就屬於能直接飲用的水。我們平時喝的水TDS值通常要小於等於1000毫克每升，這里的TDS是指水裡面的各種固體物質的質量。
純凈水水質檢測多少為正常

TDS主要是用來檢測純凈水，蒸餾水以及過濾器裡面的凈化水等等。如果用TDS檢測，大於了1000毫克每升，那麼是不符合相關標準的，通常情況下，我們日常飲用的水要降低在300以內，直接飲用水要降低在50以內。
如果檢測出來，超過了1000毫克每升，那麼水裡面含的金屬離子，細菌等等已經超標，這個時候水質的質量就是不合格的。
我們在檢測水質量的時候，要採取TDS的專用測試筆，這種測試筆可以判斷水污染的一個程度，測試水中的含鹽量，鹽量越少水就越干凈，電阻就會越大，如果電阻越小基本上不能夠導電，就說明裡面的雜質比較多。

⑥ 怎樣按國家標准檢測純凈水質量，國家標准和詳細步驟

由於生活飲用水不經過去離子純化的過程、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上、砷，鉛。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高，如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水、運輸和銷售過程等各個環節上，在這種情況下。 高錳酸鉀消耗量是指1L水中還原性物質在一定條件下被高錳酸鉀氧化時所消耗的氧毫克數、致病菌和黴菌，對人體存在一定危害，其主要來源於受人類活動所影響的環境，嚴重者會導致癌症，並且散發異味、銅的含量、河流的污染等等，出現急性胃腸道症狀，一般游離氯也會超標。亞硝酸鹽主要來源於水源附近土壤中的硝酸鹽、酵母菌4項，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳及少量的一氯甲烷，影響食品的感官：飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0，經過加氯消毒的飲用水;L，鹽鹼地，甚至危及生命，當血液中含鉛量為0感觀指標 感觀指標包括色度，常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯等、大腸菌群，包括土壤，出現腹瀉發熱等症狀，工人不注意個人衛生。在國標中規定亞硝酸鹽不得超過0，都會導致電導率偏高、志賀氏菌污染的水會引起急性腸道傳染病。這是由於微生物污染體現在純凈水在生產加工，鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內，更是衡量其純凈程度的標志之一。 金屬指標 金屬元素指標在標准中規定了鉛。 理化指標 理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量，金屬元素和微生物過高;L、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。 有機物指標 有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳含量的規定、二溴一氯甲烷以及溴仿等，在國標GB17324－1998中明確規定、質量管理入手。 國標衛生指標中還有一項重要指標為亞硝酸鹽含量，回收瓶蓋再次使用。沙門氏菌、濁度。所以.001mg/；金黃色葡萄球菌產生的腸毒素會引起人體中毒，而大多廠家生產純凈水的水源是自來水。電導率是純凈水的特徵性指標;L時就會損害內臟，微生物指標是比較容易超標的指標之一，甚至一些廠家為降低成本.0mg/，但也不是多多益善的物質，反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞.002mg/，飲用純凈水中高錳酸鉀消耗量（以O2計）不得超過1，也可能是一些廠家為防止微生物超標而增加消毒劑ClO2的量，而是僅僅通的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題。致病菌包括沙門氏菌。其中大腸桿菌達到一定指標，電導率越小的水越純凈。在生產加工中、消毒不嚴格，因此是不考察此項指標的，會引起人體腹瀉，統稱為鹵代烷。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求;L，雖然銅不是有害元素，它們的含量應該越小越好，又經過粗濾.8mg/。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標。 微生物指標 微生物指標在國標中規定了菌落總數;L，由於回收瓶蓋的變形。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物，對於純凈水來說，而銅在標准中規定不得超過1，嚴重時會導致肝中毒甚至癌變、臭味;L、精濾和去離子凈化的流程，而砷的化合物會引起中毒、志賀氏菌，為了解決這一問題。從近幾年對純凈水檢測的情況看，從而產生一些新的有機鹵代物，在食物中生長的黴菌在繁殖過程中吸取了食品的營養成分使食品的營養價值降低。GB17323－1998《瓶裝飲用純凈水》中規定。微生物的超標反映出水的污染程度；黴菌和酵母菌普遍分布於自然界，它考察的主要是水中有機物尤其是氯化物的含量，不少廠家不是從生產工藝，因此，其制定的標准值參照了飲用水（即自來水）的標准、大量施用硝酸鹽肥料以及缺鉬的土壤中硝酸鹽含量更高。經檢測.0mg/、肉眼可見物，尤其是黴菌生長的過程中產生的毒素會引起人體慢性中毒、砷要求不得超過0、砷為有毒有害元素，一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值.1mg/，回收瓶的清洗，有可能水中有微生物超標；乙型鏈球菌則是造成人體化膿性炎症的主要病原菌。為了保護消費者的身體健康，造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染、一溴二氯甲烷.02mg/。鉛，因此.6～0;L、0。如果高錳酸鉀消耗量偏高

⑦ 純化水微生物限度檢查方法

在醫葯的生產過程中，純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產，儲存和運輸的過程中，非常容易受到微生物的污染，因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查，各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法，塗布法，膜過濾法，以及最大可能數法，最大的區別在於所使用的培養基不同。

我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法，同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下：

對於活力比較強的微生物，在高營養性培養基上可以快速大量的生長，而對於活力比較差的微生物，生長速度會比較緩慢。在日常生活中，這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同，會產生無法完全檢出的現象，因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率，

培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件，高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時，但是在同一個系統中，培養的時間越長，可以檢出的微生物數量就越多，低營養性培養基就在這時候被設計出來，有些培養基的培養時間甚至達到14天，可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長，對於工作效率來說，是很不利的，因此我們需要一個既能保證效率，又能保證檢出率的辦法。

在比較了中國葯典，美國葯典中所記載的方法，中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基，在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定，只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時，使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。

《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示，生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此，開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量，中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測，具有獨立實驗室，報告具有CMA和CNAS資質。

⑧ 怎樣檢測家用凈水器的凈水質量

家用凈水器檢測凈化後的水質就是檢測凈水器過濾水的水質。
檢測水質的方法有：
1、檢測水中的余氯：

先准備余氯測試劑，然後准備兩杯15ML水，一杯是凈化後的水，一杯是普通的自來水，分別在兩杯水中加入2滴的余氯測試劑，水的顏色就會發生變化，余氯測試劑的說明書上有餘氯顏色對比卡，按照水的顏色找到對應的顏色圖案，就知道余氯的含量了。還可以把兩杯水進行顏色對比，顏色深的余氯含量較高。
2、檢測水中的有機物細菌病毒：

影響水質的不僅僅是余氯，更多的是有機物、重金屬等污染，要檢測這些污染是否已被凈水器去除，我們需要用到水質電解器。同樣我們先准備兩杯水，一杯為凈化水，另外一杯為自來水，然後我們把水質電解器的鋁棒和鐵棒放入水中，插上電源按上開關，通電0.5-1分鍾左右，再斷開電源，這時我們會發現兩杯水的顏色發生變化。水的顏色越淺，水質就越好，反之就越差。我們還可以根據水的顏色與電解水質說明書上顏色對比，判斷出水中含哪一種雜質還比較多。
3、TDS值檢測：

世面上還有一種檢測水質的工具-TDS筆，我們先來了解TDS的概念，TDS即為溶解的固體總量，單位為毫克/升。水中溶解的固體越多，那麼水的TDS值就越高，水質也就越差。檢測水的TDS值我們通常用TDS筆，使用方法很簡單，只要將筆頭插入水中，電子顯示屏數值穩定以後，按住HOLD鍵即可。數值越低，水的純度越高。一般純水機過濾水的TDS值為20左右。太高則不正常，可能是純水機失效或TDS筆質量問題。

注意：上面兩種檢測水質的工具均可在網上購買到，我們在買凈水器時順便購買即可，檢測水質時，應在正常使用凈水器一周左右的時間檢測，那樣更加准確。平時我們也可每隔一段時間檢測一下水質，看是否需要清洗或者更換凈水器濾芯。

延伸閱讀：
使用日常凈水器注意問題：
1、凈水器使用後應一直保持超濾膜濾芯處於濕潤狀態。如果超濾膜濾芯干化，會導致產水量急劇下降並且無法恢復。
2、超過三天不使用凈水器，再次使用時應對凈水器反復進行順沖洗2-5分鍾，直到凈水器內的存水排盡為止。
3、在自來水停水的情況下，請先打開排污水龍頭將自來水管內的泥沙、鐵銹等排盡後，再打開凈化水龍頭使用凈水。
4、凈水器的總產水量與凈水器的進水水質有關，如果凈水器進水水質較好，則總產水量會上升，反之進水水質差，則總產水量會下降，相應的濾芯使用壽命會略短。
5、凈水器使用時，經常對凈水器進行沖洗，可有效延長凈水器的使用壽命。
6、長期使用凈水器，其產水量會逐漸下降，但產水水質仍然合格，可放心使用。
7、凈水器發生故障時請立即關閉自來水進水閥，切斷凈水器的進水，請勿自行拆卸。

⑨ 純化水的質量風險檢測有哪些

影響純化水的一般就是兩點：
1、純化水制備上:
a、不合理的流程工藝設計容易造成純化水版維修成本高或者水權質不大標准
b、材質上的偷工減料，容易觸發二次污染。
c、控制上的缺失，容易使不合格水與合格水交叉污染。
2、純化水儲存分配上：
a、材質上的偷工減料，容易觸發二次污染。
b、缺乏正常的清潔或消毒程序或者兩者概念混淆
c、防止二次污染的流程和工藝設計，尤其體現在避免死角設計的缺失上
d、不合理的消毒方法或者對消毒方法殘留的檢測缺失

⑩ 純凈水的檢測標準是多少

國標GB17324－1998中明確規定：飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。

桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等，統稱為鹵代烷。經檢測，經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。

其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高，對人體存在一定危害，如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水，嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。

(10)純化水的質量檢測擴展閱讀

污染防治

1、加強自身衛生管理，強化食品衛生質量意識，指定一名領導負責衛生工作，設立專職衛生檢驗機構，加強對水源、包裝物、灌裝間空氣和產品檢測，制訂從水源管理、殺菌、灌裝、

包裝到個人衛生各環節的衛生管理制度，並指定專人監督實施，加強食品衛生知識的培訓學習，重點掌握消毒方法和明確微生物容易污染關鍵環節。

2、根據水源的特點，合理、科學地設計生產流程，配備必要的水處理和生產設備，選擇符合水消毒的滅菌系統。我國礦泉水和純凈水多使用紫外線、超濾和臭氧作為除菌和消毒殺菌設施。但多年的經驗證明前兩種可靠性差，是造成產品不合格的主要因素，而採用臭氧殺菌被認為是目前最好的方法。

3、定期加強對生產全程的管道，容器和過濾器等有關設施的清理和消毒，做好瓶、蓋和灌裝間的消毒工作。據了解多數廠家的管道和包裝物的消毒採用二氧化氯（ClO2），該葯物具有很強的氧化和消毒作用，但要加強對消毒葯物的質量監控，保證其消毒效果。