口腔科用純水機屬於醫療器械

1. 牙科耗材屬於醫療器械第幾類

第一類：通過常規管理，足以保證其安全性、有效性的醫療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、氧氣瓶、助聽器、消毒器等）。

第二類：產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫療器械 （醫院所見的設備，如基礎外科手術器械、耳鼻喉科手術器械、影像設備等）

第三類：植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。（如：一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物醫療器械、填充材料、植入性醫療器械）
對照一下吧。

2. 牙科治療椅是否屬於醫療器械如果屬於醫療器械，應該屬於幾類醫療器械

屬於Ⅱ類醫療器械，以下是官方的資料：

編碼代號： 6857口腔科設備及器具
分類編號： 6855-03.1
管理類別： Ⅱ類

品名舉例：液壓牙科椅、 電動牙科椅
分類名稱： 牙科椅

望採納！

3. 急！醫療器械怎麼分的類。什麼類型的歸一類，二類，三類！

醫療器械分類目錄每項里或可分為一類，二類，三類 如麻醉機是6854三類，一次性使用輸液器是6866三類，不銹鋼手術剪是6801一類。。。

請閱以下二個附件

附件一
第六條 實施醫療器械分類的判定原則
（一）實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。
（二）醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。
（三）與其它醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類；醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。
（四）作用於人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
（五）控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。
（六）如果一個醫療器械可以適用兩個分類，應採取最高的分類。
（七）監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。
（八）國家葯品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。

第七條 國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類，並報國家葯品監督管理局核定。

醫院里有醫療器械分為：診斷性的、治療性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
治療性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、激光治療機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等）、放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。

按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

附件二：
醫療器械分類目錄 01. 《醫療器械分類目錄》的說明 02. 6801基礎外科手術器械 03. 6802顯微外科手術器械 04. 6803神經外科手術器械 05. 6804眼科手術器械 06. 6805耳鼻喉科手術器械 07. 6806口腔科手術器械 08. 6807胸腔心血管外科手術器械 09. 6808腹部外科手術器械 10. 6809泌尿肛腸外科手術器械 11. 6810矯形外科（骨科）手術器 械12. 6812婦產科用手術器械 13. 6813計劃生育手術器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816燒傷(整形)科手術器械 16. 6820 普通診察器械 17. 6821 醫用電子儀器設備 18. 6822 醫用光學器具、儀器及內 窺鏡設備19. 6823醫用超聲儀器及有關設備 20. 6824醫用激光儀器設備 21. 6825 醫用高頻儀器設備 22. 6826 物理治療及康復設備 23. 6827 中醫器械 24. 6828 醫用磁共振設備 25. 6830 醫用 X 射線設備 26. 6831 醫用 X 射線附屬設備及部 件27. 6832 醫用高能射線設備 28. 6833 醫用核素設備 29. 6834 醫用射線防護用品、裝置 30. 6840 臨床檢驗分析儀器 31. 6841 醫用化驗和基礎設備器具 32. 6845 體外循環及血液處理設備 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手術室、急救室、診療室 設備及器具35. 6855 口腔科設備及器具 36. 6856 病房護理設備及器具 37. 6857 消毒和滅菌設備及器具 38. 6858 醫用冷療、低溫、冷藏設 備及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 醫用衛生材料及敷料 41. 6865 醫用縫合材料及粘合劑 42. 6866 醫用高分子材料及製品 43. 6870 軟 件 44. 6877 介入器材

4. 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

咨詢記錄 · 回答於2021-10-19

5. 醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼分類依據是什麼

醫療器械分類中一類具體指的是：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

分類依據：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

(5)口腔科用純水機屬於醫療器械擴展閱讀：

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；家庭用保健按摩產品；治療儀;；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；豐胸器；美容按摩器。

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。

6. 純水機屬於醫療器械嗎

不是的，純水機是指把自來水或天然水經過反滲透過濾去掉對人體有害的物質，如果有結石的病人多喝純水可以緩解結石的形成，但是不能去結石。

7. 醫療器械怎麼區分一類和二類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械作用：

一、疾病是診斷、預防、監護、治療或者緩解。

二、損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償。

三、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或支持。

四、生命的支持或者維持。

五、妊娠控制。

六、通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

以上內容參考網路-醫療器械

8. 口腔科技工室設備及器具不是醫療器械，可以不注冊直接銷售。但技工室材料是屬於器械的。有相關法規嗎

技工室材料很多都屬於《醫療器械分類目錄》中的「6863口腔科材料」，必須要取得「醫療器械注冊證」。
《醫療器械分類目錄》制定的依據是《醫療器械監督管理條例》（國務院第276號令）及《醫療器械分類規則》（葯監局第15號局長令）。

9. 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

您好，你說的純水機是用於血液透析的嗎？假如是的話是屬於三類醫療器械，版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。

如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍，只需滿足工商的規定，即可生產和銷售了。

下面的圖片是關於透析類的分類目錄，希望對你有所幫助。

10. 一、二、三類醫療器械有那些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如醫用縫合針等。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。

(10)口腔科用純水機屬於醫療器械擴展閱讀

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。