① 純化水循環系統巴氏消毒周期從一周一次延長到四周一次有無風險
當然有風險,時間或周期的延長過程中不能有效的評估是否有二次污染,這是問題所在。延長沒問題,重點是在延長期內的檢測是最重要的。
② 純化水,注射用水系統是否24小時循環
GMP要靈活運行,我認為純化水沒必要24小時循環,要不然為什麼GMP中幹嘛不直接規定,19樓朋友的觀點太死板了,請問純化水從用水點出來後要不要接觸空氣?純化水貯罐是不是密閉的,貯罐內會不會進入空氣?
③ 純化水循環回水到吸何解
倒吸是因為你的循環泵供水不夠,好比你20個用水點吧
你的供水量只夠15個用水點的水量,全開的情況下,16個點往後就沒水了
所以從16個點往後就造成倒吸
④ 純化水注射用水系統必須24小時循環嗎
不是說必須24小時循環,是為了保證水系統的污染再生,進行循環是一種在一個滅菌周期的方式內,如果你的設備長時容間停用時不用的。誤區為24小時循環並不是24小時耗能,現在基本上廠家設計的循環管路是動態小循環保證水的流量就可以了,現在變頻等各種方式作用下,在一個滅菌周期進行循環是必不可少的
⑤ 純化水分配系統日常循環溫度是多少
正常的我們的循環溫度一般在18度,國外的要求更嚴格,有必要的降溫措施。
⑥ 純化水系統回水循環是多少
純化水復設備
的工藝組成制
本純化水設備工藝流程專為生產制葯用純化水而設,系統採用
多介質過濾器
、
活性炭過濾器
作及
保安過濾器
作為前級處理,有效除去原水中的
懸浮物
、泥砂、微粒、
有機硅
膠體、有機物、異味、
余氯
等雜質,使經過處理後的原水符合反滲透的進水要求,然後進入程式控制
二級反滲透
裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等,其產水
電導率
≤0.2μS/cm,符合《
中國葯典
》2015版純化水各項指標及
GMP規范
要求,對水質要求更高的可在後面加EDI,出水電導率≤0.1μS/cm。同時,本純化水系統設置有自動和手動兩種運行模式。自動程式控制裝置採用
歐姆龍
或
三菱PLC
(
可編程式控制制器
)作為中心
控制元件
,通過多點多路
水位感測器
、動態
壓力控制器
組合監測各部件的運行情況來實現系統的自動運行。設置了
手動操作方式
,可用於
系統安裝
調試和維修時使用。純化水系統中的關鍵部件均採用國際名廠名牌產品,工藝流程由資深水處理專業高工設計,嚴格按照
反滲透膜
的設計導則進行計算和
設備選型
,保證反滲透膜系統能長期穩定運行。
⑦ 體外診斷試劑用純化水系統晚上下班可以關掉循環嗎
體外診斷試劑用純化水系統晚上下班可以關掉循環嗎?早上再開
⑧ 純化水系統管路的巴氏消毒中,80℃循環60min,每個使用點間斷排放半分鍾,這粒「間斷」的具體含義是
巴氏消毒應用在純水管路中,為了使用水點不出現漏消的現象,要進行逐個間斷排放,也就是消毒下,如果不進行間斷排放,而是全部開閥的狀態的化,容易影響系統循環溫度,浪費操作人力。
⑨ 純化水系統回水循環是多少
GMP要求純水系統的管道回水流速要大於1米/秒。
⑩ 純化水系統停機微循環系統如何實現
純化水供抄水系統一直保持循環,回水管道流速大於1m/s防止微生物滋生,當純化水罐滿水RO系統停機8小時(時間可根據性能確認設定),循環管道排水電磁閥打開純化水罐排水到中液位時,系統重新啟動合格水進入純化水罐,不合格水排放,防止系統長時間不動微生物過快滋生。也有客戶有要求純化水系統可以一直保持微循環,系統能耗比較高。參考http://www.sendary.cn/Info-newsdetail-id-300.html