1. 微生物檢驗實驗室設置標准依據啥
微生物限度檢查實驗室及要求：微生物限度檢查實驗室用途用於檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
《中國葯典》[1] 對微生物限度檢查實驗室的要求 微生物限度檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
微生物限度檢查實驗室常用儀器設備
儀器設備： 1、凈化工作台（垂直流/水平流）2、 恆溫培養箱（30～35℃）、3、生化培養箱（23～28℃）、4微波爐、5、勻漿儀（3000～8000 r／min）或康氏振盪器、6、恆溫水浴、7、電熱乾燥箱（100～300℃）、8、、電冰箱、9離心機、10離心管、11微孔濾膜及薄膜過濾器（微生物限度檢查儀）、12塵埃粒子計數器（ 帶列印功能）13浮游菌采樣（狹縫式）、14蒸汽滅菌器（使用時要進行滅菌效果檢查並應定期請有關部門檢定）。 15菌落計數器、16顯微鏡（40×～1500×）、17電子天平或葯物天平（感量0.1g），18pH計。
玻璃器皿：1、錐形瓶（250～300ml、500ml內裝玻璃珠若干）、2、培養皿（9cm）、3、量筒（100ml，500m1）、4、試管（18mm×180mm）及塞、吸管（1m1分度0.0l，10m1分度0.1）、5、注射器（20ml或30m1）、6、塗布棒、7、注射針頭、8、載玻片、9、蓋玻片、10、玻璃消毒缸（帶蓋）、11、不銹鋼桶（帶蓋）。
玻璃器皿用前應洗滌洗干凈，吸管、量筒不掛水滴，無殘留抗菌物質。吸管口上端距0.5cm處塞入約2cm的適宜疏鬆棉花，置吸管筒內或牛皮紙袋中。錐形瓶、量筒、試管均應加棉塞或硅膠塞，若用振盪器制備混懸液時，尚需用玻璃紙包裹瓶塞，以免振盪時供試液污染瓶塞，再用牛皮紙包紮。玻璃器皿，均於160℃乾熱滅菌2h或高壓蒸汽121℃滅菌30min，烘乾備用。
用具 ：大、小橡皮頭（放於干凈帶蓋的容器中，並應定期用70％～75％乙醇溶液浸泡）。無菌衣、帽、口罩、手套（洗凈後配套，用牛皮紙包嚴）滅菌，備用。也可用一次性無菌衣、帽、口罩、手套。
接種環（白銥金或鎳鉻合金，環徑4～5mm、長度6～10cm）、乙醇燈、乙醇棉球或碘伏棉球、滅菌剪刀或滅菌手術刀和滅菌鑷子、滅菌鋼錐、滅菌稱樣紙、不銹鋼葯匙、試管架、火柴、記號筆、白瓷盤、洗手盆、陶瓦蓋（12cm）、實驗記錄紙等
對無菌檢查實驗室實驗室人員的考核項目：
1 純化水微生物計數
2 飲用水大腸菌群計數
3 口服液體制劑輔料黴菌和酵母菌計數
4 口服固體制劑輔料控制菌檢查
5 局部給葯制劑輔料控制菌檢查
6 潔凈區潔凈度檢測
7 口服液體制劑微生物限度檢查
8 口服固體制劑微生物限度檢查
9 局部給葯制劑微生物限度檢查
10 拓展訓練項目
微生物限度檢查項目及要求
項目名稱
工作任務
知識目標
能力目標
純化水微生物計數
細菌計數
1、了解純化水在生物製品葯品生產和檢驗中的用途、微生物污染源和細菌的危害；
2、熟悉純化水取樣SOP；
3、了解純化水內控質量標准制定依據；
4、熟悉細菌計數常規方法和適用范圍；
5、熟悉細菌菌數數據記錄、修約規則和報告規則。
1、能按規定確定純化水取樣點和取樣量，准備取樣用具並正確取樣；
2、能按規定方法和樣品量准備細菌計數器皿、培養基等；
3、能按規定方法對純化水樣品進行稀釋、接種、培養、觀察和記錄；
4、能正確填寫細菌計數操作記錄，並判定水質是否符合規定；
黴菌計數
1、了解黴菌的危害；
2、熟悉黴菌計數常規方法和適用范圍；
3、熟悉黴菌計數法與細菌計數的異同；
4、熟悉黴菌與細菌數報告規則的區別。
1、能參照黴菌計數操作方法完成黴菌計數操作；
2、能正確填寫黴菌計數操作記錄，並判定水質是否符合規定；
3、會操作微波爐和各種滅菌器。
飲用水大腸菌群檢查
2. 純化水微生物限度檢測用平皿法的具體步驟誰能說下
一般都用薄膜抽慮法來做，你看看葯典附錄，上面很詳細的、、、、、、很簡單
3. 純化水檢測需要哪些儀器。設備
基本都是顏色反應不需要太多的儀器設備，硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查：水浴鍋；微生物限度檢查：潔凈操作台、薄膜過濾器（抽濾泵）、恆溫培養箱2個。
4. 微生物檢測所用到的玻璃儀器，能否用高壓蒸汽滅菌鍋滅菌呢
能。高壓滅菌鍋一般溫度在121°就可以滅菌玻璃儀器，而這個溫度對於玻璃沒有任何影響，但是使用高壓滅菌鍋要注意安全。
5. 微生物實驗室中常用的玻璃器皿有哪些
微生物實驗室中常用的玻璃器皿有哪些呢？為你總結了下：
(1)超凈工作台
微生物的培養都是在特定培養基中進行無菌培養，那麼無菌培養必然需要超凈工作台提供一個無菌的工作環境。超凈工作台的用途是微生物的接種及處理時的無菌操作。
(2)培養箱
培養箱有多種類型，它的作用在於為微生物的生長提供一個適宜的環境。 培養箱有多種類型，包括生化培養箱，黴菌培養箱，厭氧培養箱等。
(3)天平
天平用於精確稱量各類試劑。實驗室常用的是電子天平，電子天平按照精度不同有不同的級別。
(4)微生物均質器
用於從固體樣品中提取細菌。用微生物均質器制備微生物檢測樣本具有樣品無污染、無損傷、不升溫、不需要滅菌處理，不需洗刷器皿等特點，是微生物實驗中使用較為方便的儀器。
(5)菌落計數器
菌落計數儀可協助操作者計數菌落數量。通過放大，拍照，計數等方式准確的獲取菌落的數量。有些高性能的菌落計數器還可連接電腦完成自動計數的操作。
(6)微波爐/電爐
用於溶液的快速加熱，微生物固體培養基的加熱溶化。
(7)高壓滅菌鍋
微生物學所用到的大部分實驗物品、試劑、培養基都應嚴格消毒滅菌。滅菌鍋也有不同大小型號，有些是手動的，有些是全自動的。用戶需要根據自己的需要選購。
(8)移液器
液體量器用於精密量取各類液體。常見的液體量器有量筒、移液管、微量取液器、刻度試管、燒杯。
(9)冰箱
冰箱是實驗室保存試劑和樣品必不可少的儀器。微生物學實驗中用到的試劑有些要求是4度保存，有些要求是負20度保存，實驗人員一定要看清試劑的保存條件，放置在恰當的溫度下保存。
(10)生物安全櫃
微生物實驗中涉及的試劑和樣品微生物有些是有毒的，對於操作人員來說傷害較大。為了防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散，可以利用生物安全櫃對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境提供安全保護。
(11)搖床
搖床是實驗室常用的一種儀器，在微生物實驗操作過程中，液體培養基培養細菌時需要在特定溫度下振盪使用。
(12)純水裝置
純水裝置包括蒸餾水器和純水機。蒸餾水器的價格便宜，但在造水過程中需要有人值守;純水機價格高些，但是使用方便，可以儲存一定量的純水。純水使用也有不同的級別，實驗中配製試劑，配製培養基均需用純水。
(13)生物顯微鏡
由於微生物體積較小，所以在觀察時需要藉助生物顯微鏡。生物顯微鏡用於微生物和微小物品結構，形態等的觀察。
(14)冷凍乾燥機
主要適用於細菌、微生物、酵母等的乾燥。用於乾燥保存易脫水的產品，在加水以後能夠再次恢復原材料的特性，不影響其生物活性等。通過冷凍乾燥，細菌之類的材料成為乾燥狀態，從而不會發生化學改變。
(15)分光光度計
分光光度計在微生物試驗中用於測定微生物懸液的濃度，可以正確選取合適的培養時間。一般是在600nm波長測定菌液濃度。
(16)恆溫乾燥箱
恆溫乾燥箱是用於滅菌和洗滌後的物品烘乾。烘箱有不同的控溫范圍，用戶可以根據實驗需求進行選擇。例如，有些塑料用具只能在42-45℃的烤箱中進行烘乾，一般玻璃用具的烘乾可以選擇60℃。
(17)恆溫水浴鍋
水浴鍋是一種控溫裝置，水浴控溫對於樣品來說比較快速且接觸充分。有些微生物反應需要在37度，42度，56度下水浴進行，所以恆溫水浴鍋可以提供需要的溫度。
(18)酸度計
用於配置試劑時精確測量PH值，從而保證配置的溶液的精確性。有時也需要利用pH計測定樣品溶液的酸鹼度。
(19)離心機
用於收集微生物菌體以及其他沉澱物。離心機有冷凍和常溫之分。有些樣品由於在常溫下不太穩定，需要低溫環境，要視樣品的種類而定。
6. 生活飲用水微生物取樣為什麼要用玻璃瓶
飲料產品生產許可證審查細則發布時間：2005-12-7 閱讀人次：656人 實施食品生產許可證管理的飲料產品是指乙醇含量小於0.5%的各種軟飲料（又稱非酒精飲料）產品.根據軟飲料的分類標准GB10789-1996,軟飲料包括碳酸飲料、瓶（桶）裝飲用水、茶飲料、果汁及果汁飲料、蔬菜汁及蔬菜汁飲料、含乳飲料、植物蛋白飲料、特殊用途飲料、固體飲料及其他飲料等10大類.實施食品生產許可證管理的飲料產品共分為6個申證單元,即瓶（桶）裝飲用水；碳酸飲料；茶飲料；果（蔬）汁及果（蔬）汁飲料；含乳飲料和植物蛋白飲料；固體飲料.在生產許可證上應當註明產品名稱、申證單元及產品品種,即飲料[瓶（桶）裝飲用水（飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用水）、碳酸飲料（碳酸飲料、充氣運動飲料）、茶飲料、果（蔬）汁及果（蔬）汁飲料、含乳飲料及植物蛋白飲料、固體飲料].飲料產品生產許可證有效期為3年,其產品類別編號為0601.對於某些特殊用途飲料,可根據其生產工藝和設備情況參照上述某個單元的細則進行審查,檢驗按其明示標准進行,在生產許可證上註明為飲料（特殊用途飲料）.其他尚未納入本細則管理的飲料類產品,待條件成熟時,將納入管理.具體辦法另行制訂.瓶（桶）裝飲用水生產許可證審查細則一、發證產品范圍實施食品生產許可證管理的瓶（桶）裝飲用水是指密封於塑料瓶（桶）、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水.瓶（桶）裝飲用水產品包括飲用天然礦泉水、瓶（桶）裝飲用純凈水以及瓶（桶）裝飲用水等產品.不包括礦物質水等向水中加過各種物質的產品.二、基本生產流程及關鍵控制環節（一）基本生產流程.1.飲用天然礦泉水及瓶（桶）裝飲用水的生產工藝水源水→粗濾→精濾→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品 ↑ 瓶（桶）及其蓋的清洗消毒2.飲用純凈水的生產工藝水源水→粗濾→精濾→去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾）→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品 ↑瓶（桶）及其蓋的清洗消毒（二）關鍵控制環節.水源、管道及設備等的維護及清洗消毒；瓶（桶）及其蓋的清洗消毒；殺菌設施的控制和殺菌效果的監測；純凈水生產去離子凈化設備控制和凈化程度的監測；瓶（桶）及蓋清洗消毒車間、灌裝車間環境衛生和潔凈度的控制；包裝瓶（桶）及蓋的質量控制；消毒劑選擇的使用；操作人員的衛生管理等.（三）容易出現的質量安全問題.水源、設備、環境、原輔材料、包裝材料、人員等環節的管理控制不到位,易造成化學和生物污染,而使產品的衛生指標等不合格.三、必備的生產資源（一）生產場所.1．必須設置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產場所.回收桶不得露天存放,以免受到污染.2．水處理、容器清洗消毒和灌裝車間的進口處須安裝手的清洗消毒設施（應採用非手動式開關）及鞋靴消毒池（或其他消毒設施）；容器清洗消毒車間、灌裝車間應設置空氣凈化消毒設施,入口處應有風淋設施；灌裝車間的空氣清潔度應達到10000級且灌裝局部空氣清潔度應達到100級,或者灌裝車間的空氣清潔度整體應達到1000級.（二）必備的生產設備.1.粗濾設備；2.精濾設備；3.殺菌設備；4.瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設施；5.管道設備清洗消毒設施；6.空氣凈化設備及風淋門；7.自動灌裝封蓋設備；8.燈檢設施；9.生產日期和批號標注設施；10.去離子凈化設備（適用瓶裝飲用純凈水,如離子交換、反滲透或蒸餾裝置等）. 水處理設備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用於水處理、灌裝和其他設施消毒的設備必須是經監管部門許可的產品.四、產品相關標准 GB8537-1995《飲用天然礦泉水》；GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛生標准》；GB19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛生標准》；備案有效的企業標准. 五、原輔材料的有關要求所用原輔材料應符合GB10791-1989《軟飲料原輔材料的要求》的規定；包裝材料應符合GB10790-1989《軟飲料的檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存》的規定,不得使用以回收廢舊塑料為原料製成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應是食品級並符合相應標準的規定,有監管部門的批准文號；對於飲用天然礦泉水,其水源應有相關管理部門的鑒定和批准開採的文件,即水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告.原輔材料中涉及生產許可證管理的產品必須采購獲證企業的合格產品.六、必備的出廠檢驗設備（一）無菌室或超凈工作台；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；（六）計量容器；（七）酸度計（適用瓶裝飲用純凈水）；（八）電導率儀（適用瓶裝飲用純凈水）；（九）分析天平（0.1mg）.七、檢驗項目飲用天然礦泉水、瓶（桶）裝飲用純凈水和瓶（桶）裝飲用水的發證檢驗、監督檢驗和出廠檢驗分別按下列表中列出的相應檢驗項目進行.出廠檢驗項目注有*標記的,企業每年應當進行2次檢驗；帶有★的項目為蒸餾法生產的瓶（桶）裝飲用純凈水（蒸餾水）測定項目.
7. 純化水檢測需要哪些儀器.設備
基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備，硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查：水浴鍋；微生物限度檢查：潔凈操作台、薄膜過濾器（抽濾泵）、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾，乾燥，濃縮，及溫漬化學葯品或生物製品，也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器，放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理，濾器過濾部分採用玻璃材質，化學性能穩定，密封度強，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞（黴菌）培養箱，供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。
8. 純化水微生物檢查可不可以採用平皿法
不可以，微生物富集效果不明顯。
9. 純凈水的微生物限度檢測一般用薄膜過濾法還是平皿法 還是都可以
這個是因為他能是抽樣檢查，所以用過濾法比較快！