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純化水檢測工藝過程流程

發布時間:2022-07-22 05:54:34

❶ 醫用純化水設備的產品流程簡介

1、制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-00)
2)純化水:應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料,由於其應用的普遍性與重要性,一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料,根據其制備工藝及質量特徵,經過不斷的修改與論證,自葯典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
1,性狀:
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2,檢查酸鹼度:
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3,硝酸鹽:
取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4,亞硝酸鹽:
取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6,總有機碳:
不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
註:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8,不揮發物:
取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
9,重金屬:
取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
10,電導率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行; (5)一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料,二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准:
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

純水設備的工作流程是什麼

水設備制備工藝流程

一、傳統工藝

1、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→版粗混合床→精混權合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 (≥18MΩ.CM)

2、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 (≥15MΩ.CM)

二、最新工藝

1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)

2、預處理→一級反滲透→加葯機(PH調節)→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)

3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)

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❸ 純水處理的工藝流程是怎樣的

親愛的樓主!下面是純水設備工藝流程:

科瑞: 一級反滲透純水工藝專流程:
原水—>多介質過濾器—屬>活性炭過濾器—> 軟化過濾器—> 軟化水箱—> 保安過濾器—> RO反滲透系統—> 純水箱—> 供水點

科瑞: 二級反滲透純水工藝流程:
原水—>多介質過濾器—>活性炭過濾器—> 軟化過濾器—> 軟化水箱—> 保安過濾器—> 一級反滲透裝置—> 二級反滲透裝置—> 純水箱—> 用水點
產品應用領域:
1.電子工業用超純水設備
2.表面處理用去離子水設備

3.鍋爐補充水、冷卻水設備
4.葯品原料中間體提純分離純水,無熱源水

5.冶金化工用超純水設備

❹ 制葯用純化水設備工藝流程有哪些

凈得瑞為您解答:
一般來說,制葯用純化水設備的工藝流程如下:
原水→原專水加壓泵→石屬英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
可根據用戶自身情況進行修改

❺ 醫葯純化水設備的工藝流程

1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟專水器→保安過濾器→第一級屬反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

❻ 純化水制備流程有哪些步驟

原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加葯裝置)-精密過濾器
-第一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點。
純化水設備是用於滿足各行業需求製取純凈水的設備,多用於醫葯、化學化工行業,整個系統純化水設備也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。採用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

❼ 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的器具清洗。答清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

❽ 純化水設備的工藝流程有哪些

現在流行的工藝一般為:
1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不同設計不同的預處理回裝置和選答取膜組件的型號,該工藝摒棄了原來的樹脂工藝,自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求
2、雙級反滲透+EDI工藝,他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化,也可稱為超純水,一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。
3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床

❾ 純化水設備製取的工藝流程是怎樣的

純化水設備從上世紀80年代下半期開始使用反滲透(RO)法以來,經過二十多年的演變和內發展,在制葯生產容企業和純化水設備製造企業技術人員的努力下吸取國外先進的制水工藝,從單件、單台設備的製造、組裝發展到目前使用的一套完整的純化水制備流程。
其可由五個部分組成:預處理(也稱前處理裝置)、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。

❿ 純化水的制備方法

純化水制備主要由五個部分組成:預處理、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。工藝流程包括:原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器(或阻垢加葯裝置)→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱(可選)→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
萬達環保為您解答

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