❶ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
❷ 超純化水管道清洗方法
超純化來學管道清洗方法,源我們來看看下面的操作,對你可能會有幫助。
採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,20秒後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
使用鹼液清洗:准備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水,建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30秒左右,然後排放出來。然後,將純化水加入貯罐啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30-40秒。
純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理20秒然後排放。
初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5秒。最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便,運行費用低廉,產水水質穩定的全自動成套設備。
❸ 純化水系統鹼液清洗濃度
清洗管道用2%鹼液;如果是清洗膜按清洗箱容積的3%,即1立方清洗箱就加30KG加入NAOH
❹ 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
(1)純化水中的機械過濾復器制也叫多介質過濾器或者石英砂過濾器,他是有墊層和過濾層構成,一般的填料為精製石英砂或者石英砂和無煙煤的綜合體,有一套閥門系統構成一般的5個閥門,清洗分為反洗和正洗,作用就是處理掉過濾雜質,清洗過程為先反洗就是由罐體底部進水上部排出,正洗和反洗相反,過程15分鍾左右,或者測試SDI指數。(2)沖洗,每天可進行正反洗,如果介質板結可進行氣沖,也可設定固定周期巴氏消毒,介質可定期更換或清洗和消毒後效果不理想,也可更換
❺ 純化水設備管道是怎麼清洗消毒的
化學清洗和巴氏消毒兩種,看你的設備能實現那種
❻ 純化水設備管道有哪些清洗方法
純化水管道的清洗方法主要還是以氫氧化鈉配合純化水沖洗為主,也有的用弱酸弱鹼來清洗。
❼ 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐體為不銹鋼,飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用,無需消毒,只版要清洗,每權周或每月清洗一次(根據自己情況),人工手動刷洗內壁,好的設計:罐體較高,內部應有梯子,人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。
❽ 純化水的反滲透膜用什麼清洗怎麼清洗
物理清洗方法:
1.停止裝置
慢慢的把操作壓力降低,逐步停止裝置。,因為如果一下子停止裝置會導致裝置中的壓力快速的下降形成水錘,沖擊對管道、壓力容器以及膜元件造成一定的損傷。
2.調節閥門
首先把濃溶液的水閥門全部打開;之後把進水的閥門關閉;接著把產水閥門打開到最大。如果把關閉閥門順序搞錯了,就可能會產生背壓對壓力容器中的後端的膜元件造成械性的損害
3.清洗作業
首先把低壓清洗泵打開;然後再慢慢的把進水閥打開,這時候一定要注意觀察濃縮水流量計的流量;調節進水閥門一直調到流量和壓力都達到預先設計好的值;最後在10-15分鍾後慢慢地關閉進水閥門,停止進水泵。
化學清洗方法:
化學清洗方法是利用化學葯劑進行清洗的,針對不同的污染物要選用不同的化學葯劑,下面也會給大家介紹什麼污染物選用什麼化學葯劑。
檸檬酸清洗
在採用檸檬酸溶液進行清洗之前,先用軟化水或者 RO 產品水對膜元件進行沖洗。向清洗水箱中添加檸檬酸(白色粉末),對溶液進行連續的攪動,使檸檬酸迅速和充分溶解,使檸檬酸溶液濃度達到 2%(質量百分比)。在添加葯品之前,將大塊的葯品敲碎,以避免對攪拌器和水泵造成損壞。
十二烷基磺酸鈉(Na-SDS)清洗劑清洗
配製 0.025%(質量百分比濃度)十二烷基磺酸鈉和 0.1%(質量百分比濃度)NaOH 溶液,控制溶液溫度小於 30℃,其 pH 控制范圍在 pH12 以內。此種方法最好作為系統的第一步化學清洗。
六聚偏磷酸鈉+鹽酸的清洗
向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以達到 1.0%濃度(質量百分比)溶液。使用攪拌器連續地攪拌溶液,使化學葯品均勻混合。
緩慢的將鹽酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值達到 2。鹽酸(HCl)是一種腐蝕性的無機酸,在處理鹽酸時要注意安全規則。
溶液的 pH 值應該接近,但是要大於 2。 如果在清洗期間溶液的 pH 值升高超過 3.5,則要添加鹽酸(HCl)直到 pH 值恰好大於 2。如果 pH 值降低到小於 2,使用 NaOH 進行調節。NaOH 是一種腐蝕性無機鹼,在使用時要注意安全規則。
反滲透膜的清洗步驟:
1、用泵將干凈、無游離氯的純凈水從特定的進水口打入壓力容器中並且排放幾分鍾。
2、用干凈的純凈水在清洗箱中配製清洗液,因為針對不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、將清洗液在壓力容器中循環1小時或預先設定的時間。
4、清洗完成以後,排凈清洗箱並進行沖洗,然後向清洗箱中充滿干凈的產品水以備下一步沖洗。
5、用泵將干凈、無游離氯的產品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中並排放幾分鍾。
6、在沖洗RO反滲透膜系統後,在產品水排放閥打開狀態下運行反滲透系統,直到產品水清潔、無泡沫或無清洗劑(通常15-30分鍾)。
❾ 純化水的反滲透膜用什麼清洗,怎麼清洗
用葯液來加水稀釋來清洗。循源環清洗。
❿ 純化水和注射用水管道系統如何清洗清洗周期多長
以驗證的數據為准,沒有強制規定啊,一般清洗分為酸洗,鹼洗,常規內沖洗,具體可容以參照GMP驗證指南,上面很詳細。個人到過許多家公司,但是一般的說有的公司做不到那麼認真的,通常就鹼洗以下就完事了,當然我是指純化水。