純化水需氧菌標準是多少

Ⅰ 純化水臭氧消毒濃度是多少的依據

臭氧在水中的應用濃度： ①水應用中臭氧溶解度在0.1mg/L～10mg/L之間。低值作為版水消毒凈化要求權的最低濃度，高值作為「臭氧水消毒劑」 可達到的濃度值 ②自來水臭氧凈化，國際常規標准為0.4mg/L的溶解度值，保持4分鍾，即CT值為1.6。

Ⅱ 純化水微生物菌落超過多少進行臭氧消毒一次

菌落數的報告，按國家標准方法規定菌落數在1~100時，按實有數字報告，如大於100時，版則報告前面兩權位有效數字，第三位數按四捨五入計算。固體檢樣以克（g)為單位報告，液體檢樣以毫升（ml）為單位報告，表面塗擦則以平方厘米（cm）報告。准確的說不是菌落總數超標，在GMP檢查過程中要求的純化水的指標為 微生物限度≤100 cfu/ml，這個檢查內容應該是定期對分配、管網消毒的定期檢查，不能發生問題在消毒要有必要的定期消毒措施來避免微生物超標

Ⅲ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..

按葯典規定，然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下：
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後
的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，
稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。

Ⅳ 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

Ⅳ 純化水標准細菌指標

這個原因很多，屬於疑難雜症的，建議用1%的氫氧化鈉容易清洗所有的純水管路，包括消毒純水罐，如果不行的話，從純水罐向前推，一個單元一個單元的檢測水的細菌指數。如果還不行建議你更換純化水管路

Ⅵ 純化水微生物限度質量標准細菌、黴菌和酵母菌分別小於100cfu/ml還是相加小於100cfu/ml

葯典上說的是總數，就是細菌、黴菌、酵母菌的總和小於100cfu/ml。

Ⅶ 中國葯典2010版純化水和注射用水中微生物限度是多少

原料水的微生物限度<500FU/ml,純化水的微生物限度為<100FU/ml,注射用水的微生物限度為<10FU/ml,

Ⅷ 國標要求純凈水的臭氧濃度是多少！最低多少可以殺菌！

水應用中臭氧溶解度在0.1mg/L～10mg/L之間。低值作為水消毒凈化要求的最低濃度，高值作為「臭氧水消毒劑」 可達到的濃度值。

自來水臭氧睜化，國際常規標准為0.4mg/L的溶解度值，保持4分鍾，即CT值為1.6。

水中余臭氧濃度保持在0.1～0.5mg/L作用5～10min可達消毒目的。

臭氧水消毒滅菌是急速的，消毒作用在瞬間發生。清水中臭氧濃度一旦達,在0.5～1分鍾內就殺死細菌，在濃度達4mg/L，在1分鍾內乙肝病毒滅活率為100%。

Herbold報道：20℃條件下，水中臭氧濃度達0.43mg/L時，可將大腸桿菌100%殺滅，10℃時僅需0.36mg/L即可全部殺滅。

臭氧濃度為0.25～38mg/L時，僅需幾秒或幾分鍾完全滅活甲型肝炎病毒（HAV）

礦泉水中臭氧溶解度在0.4～0.5mg/L時，即可滿足殺菌保質要求。合理的臭氧投放量為1.5～2.0mg/L。

瓶裝水處理應達0.3～0.5mg/L的臭氧溶解度值，要求投加臭氧應滿足 1m3水2gO3的發生量。根據實踐經驗，臭氧發生濃度高於8mg/L時容易達到濃度。

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臭氧殺菌還可以應用在哪些領域

室內消毒領域

臭氧具有殺滅空氣中含有的細菌和病毒，有降塵的功能，使空氣清新自然，起到消除疲勞，提神醒腦的效果。

果蔬保鮮消毒領域

水果、蔬菜的運輸、貯藏一直是急需解決的問題，處理不當將帶來極大損失。據悉，我國每年有30-40%的蔬菜因儲運不當和局部積壓而成為垃圾。臭氧與負離子共同作用有極好的果蔬保鮮功能，因此利用臭氧技術可以大大延長果蔬的保鮮、貯存時間，擴大其外運范圍。

另外，臭氧技術還可以用於凈菜處理中的殺菌消毒。日本川島播磨重工業公司開發了利用臭氧水自動對蔬菜進行殺菌的系統。據其研究，低濃度臭氧水殺菌效率高，沒有二次污染。

通過實驗對比臭氧水和次氯酸鈉對很容易在蔬菜中繁殖的枯草菌的殺菌效果發現，用濃度為50ppm的次氯酸鈉殺菌2分鍾後細菌還沒有被殺死，而用濃度為5ppm的臭氧水殺菌20秒後99.9%的細菌被殺死。臭氧水將成為最佳的蔬菜殺菌劑。

同時，臭氧水能有效氧化蔬菜水果表面農葯，降低農葯殘留量，保護身體健康。

環境資源保護領域

產生水危機的主要原因是浪費、污染、用水分配不均和灌溉，其中約有5.5億立方米/年的水體被污染。作為高效殺菌、解毒劑的臭氧自然吸引了眾多的科學家研究將其應用於水資源污染處理及節約工業用水領域的技術。

美國地下水技術公司在試驗用臭氧化技術處理土壤及地下水污染取得成功。該公司的試驗表明，臭氧化技術可以在幾個月內消除35 ～ 98%的有毒物質，而這些有毒物質用揮發、生物降解等傳統方法來處理則需幾年時間。

有研究表明，用臭氧配合紫外線照射可以將工業廢水中有毒碳氫化合物氧化分解，同時去除重金屬離子。

這種方法在染料業廢水處理中已取得95%的凈化率，比傳統方法提高25%。處理後的工業污水可以循環使用，避免了水土污染，節約了工業用水。在發達國家，臭氧技術在處理飲用水、海水淡化等方面也已獲得應用。

除以上這些領域外，臭氧技術還應用在養殖業、漁業、農業、食品加工業等領域。

醫療衛生領域

醫院是治療疾病的地方，但是由於到醫院就診的人很大部分是危重患者，其炎症正處於高峰時期，來自病人身上的有害病菌極易散發於空氣中。

因此，醫院又是容易感染疾病的場所。所以到醫院就診引起交叉感染的事已司空見慣。醫院手術和護理操作前大夫或護士的雙手及手術器具的消毒問題也是亟待解決的課題之一。具有高效、迅速殺菌作用的臭氧在醫院環境消毒、術前消毒等方面大有用武之地。

比如，日本科學家就研究過用於醫院的臭氧水消毒法。據其研究結果，用臭氧水對醫院手術前醫生、護士的雙手消毒，可殺死所有細菌，不僅時間極短，而且其消毒效果也是其他碘類消毒劑無法比擬的。傳統進行同樣的消毒操作至少需要10分鍾。

在醫院中最易引起感染的黃色葡萄球菌和綠膿桿菌等在臭氧水中只需5秒鍾即可全部殺死，其殺菌力遠遠超過酒精和氯。而且臭氧水具有可靠的安全性，經常使用不會傷及肌膚，即使誤喝也不會中毒。

臭氧還可以用於治療。如俄羅斯研究出一種特殊的液壓液來治癒傷口，其基本方法就是在高壓下用霧狀富含臭氧的生理溶液沖洗傷口，水流就象手術刀一樣將傷口中的膿血、壞死組織及細菌分解物清除，同時殺死傷口表面的致病微生物。

然後變換"臭氧刀"的結構，繼續增大液體的壓力，使臭氧化的溶液滲進發炎組織幾毫米至3厘米深，並增加氧氣，殺死更深層的致病細菌。據報道，用這種方法已治療過200例病人，他們都是一些糖尿病、膿毒病、血管動脈硬化及不宜施行通常外科手術的患者，結果這些病人的傷口全都完全癒合。

參考資料來源網路-臭氧

參考資料來源網路-臭氧殺菌

Ⅸ 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同

純化水復在2015版葯典中與2010版葯典中比制較，性狀中」無味「刪除了，即「本品為無色的澄清液體，無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項，2015版中測定的是需氧菌，大致步驟：不少於1毫升供試品經薄膜過濾，向上覆與R2A瓊脂培養基上，30~35攝氏度培養不少於5天，1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。（R2A瓊脂培養基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白腖 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性澱粉 0.5g；磷酸氫二鉀 0.3g；無水硫酸鎂 0.024g；丙酮酸鈉 0.3g；瓊脂 15g；純化水1000ml。）

Ⅹ 純化水微生物怎麼算

2010版《中國葯典》對純化水微生物的要求是＜100個/1ml。以下是檢測方法：

薄膜過濾法專,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方屬法：
1、大腸菌群的檢查：取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18～24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數：純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23～28℃培養5天（可延長到7天）,菌落計數；
細菌計數：純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30～35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准：純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群