用純化水清洗是否會引入熱原

① 純化水沖洗水和廢水能用在綠化灌溉上嗎

自來水除了水之外，還含有無機離子（鈉離子、鎂離子、鈣離子等）、有機物、微生物（內毒素、熱原）、弱電解質等，水純化就是把除了水以外的其他物質盡可能去除。
水在純化過程中，是有回收率的，就是會排除廢水，這些廢水中各物資含量相對高些，但是本質上並不會對環境造成影響，
所以沖洗水和廢話並不影響在綠化上的灌溉。

② 純化水和蒸溜水！

蒸餾水一般指注射用水，是經純化水蒸餾後除去熱原後的水，在制葯行業分的比較清。你這種情況純化水、蒸餾水都可以。另純化水不是不含微量元素，只是說含量極少極少，沒有理論上的純凈水。

③ 純化水儲罐、管道系統使用氫氧化鈉溶液進行鹼洗時，為什麼一定要配置70為攝氏度以上的熱溶液

增加溫度是為了更好的清潔。
我個人認為正常使用的純化水工藝管道，不會產生頑固性的污漬，作為日常的清潔保養的話不需要很高的溫度，常溫即可。但是新的管道投入使用的話建議還是升溫好一點。

④ 用純化水刷干凈的桶濕熱滅菌能除熱源嗎

能。
純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?一、常見的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，過熱水消毒。二、預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒，臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統，紫外線一般用於EDI後面進行消毒。1、臭氧殺菌與巴氏消毒的區別：臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外，管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造，採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。2、消毒：用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體，但不能破壞其芽孢，所以消毒是不徹底的，不能代替滅菌。3、滅菌：以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物，包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒，從而達到無菌的過程。

⑤ 注射劑生產過程中應如何避免污染熱原

注射劑必須採用無菌生產工藝並保證最終葯品完全符合葯典的相關要求，因此，注射劑除應符合制劑的一般要求外，還必須符合葯典規定的無熱原質量要求：無熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，熱原檢查必須符合葯典的有關規定。

熱原的處理方法主要包括滅活法與分離法兩大類。滅活法主要包括乾熱滅菌法、酸處理、鹼處理、氧化劑處理和烷化劑處理等，例如採用乾熱滅菌櫃在250℃ 30min以上可以焚化細菌內毒素，或在線清洗工作站採用2%鹼液循環清洗去除制葯配液系統中的細菌內毒素等；

分離法主要包含吸附法、膜分離法和蒸餾法等，例如，制備純化水時控制細菌內毒素的方法主要包括活性炭吸附、超濾、反滲透與蒸餾等工藝，而在注射用水的制備過程中，吸附法、膜分離法和蒸餾法現已被成熟應用於去除原水中的細菌內毒素。

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熱原可以通過原料、溶劑、容器具帶入，制備過程中污染，滅菌不徹底或包裝不嚴也產生熱原。原料帶入是主要，中葯注射劑的原料是各種草葯，來源復雜，質量不保證，包裝不好，貯存時間太長，受污染等都會產生熱原。

熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性、吸附性，能被強酸、強鹼、強氧化劑及超聲波破壞等特點。在注射劑通常滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，因此葯品生產中必須保證防止熱原污染和污染之後如何設法除去熱原。

為了控制中葯注射液不良反應率，《中國葯典》後來規定需要採用家兔熱原檢測法進行注射擊劑熱原安全性檢查。

⑥ 純化水設備系統運行要注意哪些事項

你要注意一下三點就行了：
一、明確進水水源： 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理，如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量：
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水，對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求，確定機器規格的配置;
3、日用水量，純化水設備分純水與超純水兩種考慮，以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質：
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准，另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求，也就是說，在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用，比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等，明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外，幾乎是沒什麼雜質的。

⑦ 向各位老師請教一個關於純化水的問題

純化水,作為工藝用水，對於制葯企業是很重要的，至於把它劃分為哪類物料確實並不重要，那是企業自己的規定。但是對其的質量控制必須按葯典要求嚴格控制。

⑧ 超純水中還有其他物質嗎

有。

雖然是超純水，但它畢竟不是蒸餾水，裡面還是會有一些無機鹽離子。

嚴格地說，只要蒸餾水是單一的物質，是純凈物，是H2O

⑨ 工業生產中為什麼要用純水清洗材料

edi水處理模塊是超純水裝置中重要組成部分，制水純度的高低直接受到離子水設備edi膜塊運行狀態的影響，所以必須對EDI膜塊進行定期維護清洗，確保設備長期穩定運行。
超純水edi清洗操作流程概述
獨立循環清洗程序
1、排空清洗系統。
2、若是使用直通清洗方法，則不能在開始清洗之前或在清洗步驟之間排空 EDI系統(如果已工作超過一個步驟)。若是使用再循環清洗方法，則在開始清洗之前或在清洗過程中排空EDI系統(如果已工作超過一個步驟)。
3、通過關閉 EDI系統淡水進口，淡水出口，淡水沖洗出口，濃水排放，及極水出口閥將 EDI系統與上游及下游隔離開。
4、通過關閉濃水進口隔離閥來將濃水管線與淡水和極水管線隔離開。
edi超純水處理設備清洗程序
清洗程序 1: 濃水管線清洗及消毒。
清洗程序 2: 淡水管線清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、首選清洗模式：直通，逆流(低及 高 pH值都可);再循環(氧化劑)。
2、可選清洗模式: 再循環,或直通,順流(低及高 pH值都可)。
注意: 由於硬度結垢幾乎完全發生在濃水室和極水室，淡水室的低PH清洗並不常用。在極端嚴重結垢或十分混亂的條件下，需要保留淡水室的低PH清洗。
清洗程序 3: 極水管線清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、直通逆流(低及 高 pH值都可)再循環(氧化劑)。
2、可選清洗模式: 再循環,或直通,順流(低及高 pH值都可。

⑩ 純化水和注射用水的主要區別是什麼

1、名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法製作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，製得的密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，

3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點：一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

(10)用純化水清洗是否會引入熱原擴展閱讀

純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。

壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。