① 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
② D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水
原則上需要的!!沒有硬性規定,不過規范一點還是標注好一點!不是在水龍頭上標回識,而答是在管路上進行顏色標識!介質管道最好都標識:壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水(你說的自來水,葯典上稱飲用水)、注射用水等。
③ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
④ d級潔凈區洗衣用什麼水
D級區洗手、洗衣服都可以用飲用水。
但是一般都是用純化水,飲用水需另走管線,較麻煩,而純化水在主管路上取點即可。
⑤ 葯廠二更需要純化水洗手嗎
二更屬於潔凈區,根據潔凈區的衛生要求,且手接確容器具,葯品的可能,二更需用純化水洗手。如用飲用水,再經消毒,消毒一般用75%乙醇,消毒會出現不徹底風險,
⑥ 進入潔凈區洗手必須用純化水嗎
准確的說最後的沖淋一定要用純化水
⑦ GMP有無規定:參照潔凈區管理的工序,設備及其容器,最後一步用水必須為純化水�
應該這樣理解凈化區內的設備和容器的清洗最後一個步驟是否必須採用純化水沖洗?版
答:針權對凈化區的設備,一般的非無菌的反應設備和洗衣等設施,都需要最後一步用純化水清洗、或者漂洗的,這樣能最大的保證無殘留,牽扯到無菌制劑的產品,有些則需要進行SIP也就是注射用水的清洗。希望對你有幫助
⑧ 純化水在葯學生產上有什麼用途
在葯廠的潔凈區,要使用純化水。
純化水可以作為口服液體制劑的輔料;
純化水可以做制粒的潤濕劑,調配乙醇濃度;
還可以做潔凈區的清潔用水。
⑨ 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎
建議採用感應式純水用水龍頭,不銹鋼材質,符合cGMP指導3D。
智能純化水感應水龍頭
⑩ 無菌室工作服清洗一定要用純化水嗎
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是
純化水
。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!