A. 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種,直接關制繫到葯品的質量,應定期進行回顧及再驗證。例如,純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後,經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗,還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
B. 不使用的純化水點,可以不進行日常監測嗎
當然可以,但要定期對純化水質量進行檢測
C. 純化水檢測多長時間一次每個水點都要檢嗎
當然,那樣才能知道每個交換器的交換周期以及交換能力
D. 純化水制水系統經過石英砂過濾器之後的水口要檢驗嗎
貴公司的純化水設備工藝感覺後面都是多餘的,呵呵。
在軟水器和保安過濾器中間設置取水點,其實真沒多大意義。
東莞市石碣佰源水處理設備廠
E. 口罩廠需做純化水自檢嗎
按中國葯典醫療器械二類gmp認證標准。一更洗手用純化水清潔用純化水洗衣用純化水。
F. 純化水檢測 有沒有規定必須全檢
全部取樣抄點每次取樣均需做微生物測試;每個使用點每個驗證周期測一次化學指標,全部驗證共測3 次化學指標。參考合格標准為: pH 5.0~7.0 微生物 <100CFU/m1 電導率 <1.1μS/cm 細菌數 無 總固物 <0.00l%(1mg/100g) 其餘化學指標符合規定。
G. 純化水需要檢測氯離子嗎
真正的純凈水肯定不要
但是市面上所銷售的純凈水就要檢測了
因為大多數買的純凈水都是要通過漂白粉漂白和消毒的
H. 用水為純化水需要做內毒素項目的檢測嗎
什麼行業?制葯還是食品?
食品用水除了保健食品之外,其它類別的食品不會使用純化水。
如果是保健食品且企標規定了使用的是純化水,則必須按照《中國葯典》的規定進行檢驗。