『壹』 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水
2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
『貳』 純化水設備系統管路鈍化的作用是什麼
科瑞環保為您解答:
純化水管道鈍化處理的目的:是為了在光滑的不銹鋼回管道內表面上形成一答層均勻的氧化鉻保護層,以抵抗高純度的高溫水對不銹鋼表面可能造成的晶間腐蝕。鈍化的目的即是作用。
鈍化的處理配方有幾種:其中有一種是用純化水及化學純的硝酸配製為8%的酸液,在49-52℃溫度下循環60min後排放。8%硝酸主要起氧化劑作用,不銹鋼表面在硝酸作用下被氧化為氧化鉻,達到鈍化目的。
鈍化效果檢測方法:用濾紙浸漬配置好的檢測溶液後,貼附於待測樣品表面或直接將溶液塗、滴於待測表面,30秒內觀察表面顯現藍點情況,有藍點為不合格。
『叄』 純化水設備系統管道生銹有哪些原因
首先,需要明白純化水管道鈍化處理的目的:
是為了在光滑的不銹鋼管專道內表面上形成一屬層均勻的氧化鉻保護層,以抵抗高純度的高溫水對不銹鋼表面可能造成的晶間腐蝕。
所以你的純化水設備系統管道生銹的原因主要就是因為鈍化被破壞了腐蝕了,或者說沒有做鈍化等保護措施。
『肆』 純化水設備管道如何避免死角和盲角
純化水設備管道避免死角和盲角方法:
整體布局:整體管路串聯,採用系統循環系統。
細致點:管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度,使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。
『伍』 為什麼我買的不銹鋼水槽有些地方會生銹
不銹鋼為什麼也生銹:
有時當不銹鋼水槽表面出現褐色銹斑(點),人們大感驚奇:認為「不銹鋼怎麼會生銹?生銹就應該不是不銹鋼,或是鋼質出現了問題」。其實,這是對不銹鋼缺乏了解的一種片面的錯誤看法。不銹鋼在一定的條件下也會生銹的。
不銹鋼是靠其表面形成的一層極薄而堅固細密的穩定的富鉻氧化膜(防護膜),防止氧原子的繼續滲入、繼續氧化,而獲得抗銹蝕的能力。一旦有某種原因,這種薄膜遭到了不斷地破壞,空氣或液體中的氧原子就會不斷滲入或金屬中鐵原子不斷地析離出來,形成疏鬆的氧化鐵,金屬表面也就會產生銹斑。這種表面膜受到破壞的形式很多,日常生活中多見的有如下幾種:
1.不銹鋼表面存積著含有其他金屬元素的粉塵或異類金屬顆粒的附著物,在潮濕的空氣中,附著物與不銹鋼間的冷凝水,將二者連成一個微電池,引發了電化學反應,保護膜受到破壞,稱之謂電化學腐蝕。
2.不銹鋼表面粘附有機物汁液(如瓜菜、面湯、痰等),在有水氧情況下,構成有機酸,長時間則有機酸對金屬表面的腐蝕。
3.不銹鋼表面粘附含有酸、鹼、鹽類物質(如裝修牆壁的鹼水、石
灰水噴濺),引起局部腐蝕。
4.在有污染的空氣中(如含有大量硫化物、氧化碳、氧化氮的大氣
),遇冷凝水,形成硫酸、硝酸、醋酸液點,引起化學腐蝕。
『陸』 純化水的用途
很多用戶分不清楚純水,純化水,超純水有什麼區別,今天就給大家好好講講純水,純化水,超純水的區別,純水指的是不含雜質的H2O,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。
純水:
純水指的是不含雜質的H2O,純水主要是使用反滲透進行過濾,從而達到純水的要求,純水的水質清澈,沒有任何的雜質,能夠有效的避免細菌的入侵,能夠安全、有效的為人體補充水分,有促進新陳代謝的作用。
純化水:
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。在醫葯領域需要使用比較純凈的水,而普通的水無法滿足要求,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。
超純水:
超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成,超純水的電阻率能夠達到18兆歐·CM,最高能夠達到18.25兆歐·CM。
有什麼區別?
1.製造工藝不同:
純水一般是使用反滲透或者蒸餾等方式即可製得。
純化水則是使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水一般需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成。
2.用途不同:
純水一般用於化工、冶金、宇航、電力、電子工業、生物、化學等領域。
純化水一般用於制葯、供葯用水。
超純水的應用非常廣泛,一般應用於生產顯示器、硬碟、CD-ROM等用水,極端超純水用終端精處理混床、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。
3.電導率不同:
純水電導率在 2-10us/cm 之間。
純化水電導率≤0.2us/cm。
超純水的電導率為 0.056us/cm。
4.水中雜質指標不同:
純水與純化水的雜質含量為ppm級別的,ppm就是百萬分率或百萬分之幾。
而超純水一般除了水分子之外,幾乎沒有雜質,也沒有細菌、病毒等物質,也沒有人體所需要的礦物質,所以一般用於工業。
『柒』 蘇打水可以去除鐵銹嗎。為什麼
蘇打水不可以去除鐵銹,因為鐵銹的成分是氧化鐵,氧化鐵不和鹼反應,所以小蘇打不能除銹。醋酸雖然可以緩慢溶解鐵銹,但是白醋中的醋酸濃度僅有3%-5%,基本沒有除銹作用。
蘇打水在經過純化的飲用水中壓入二氧化碳,並添加甜味劑和香料的人工合成碳酸飲料。純蘇打水也有,一般是瓶裝,超市有售賣。可以用來兌雞尾酒。可去葯店買小蘇打片用溫開水兌制,不過濃度不好掌握。一般用於消毒的蘇打水宜用0.4%。
世界上只有法、俄、德等少數國家出產天然蘇打水,我國部分地區(四川樂山、黑龍江)亦有出產天然蘇打水。
(7)純化水生銹擴展閱讀
含蘇打水的碳酸飲料:用成熟適度的新鮮或冷藏果實為原料,經機械加工所得的果汁或混合果汁類製品,或加入糖液、酸味劑等配料所得的製品。其成品可直接飲用或稀釋後飲用。
這類飲料還分為原果汁、鮮果汁、濃縮果汁和果汁糖漿等。果汁飲料是營養豐富、容易消化的理想飲料,且由於含有豐富的有機酸,可刺激胃腸分泌,助消化,還可使小腸上部呈酸性有助鈣、磷的吸收。
但也因果汁含有一定水分,不穩定,易發酵、生霉,因此要特別注意此類飲料的保質期和保存條件等,符合衛生質量者方可飲用。
一種或多種新鮮蔬菜汁(或冷藏蔬菜汁)、發酵蔬菜汁加入食鹽或糖等配料,經脫氣、均質及殺菌後所得的各種蔬菜汁製品,具有一定的營養。
『捌』 純化水設備管道的死角盲管要怎麼排查
首先了解下純化水設備管路中的死角和盲管的定義:
死角的定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。盲管的定義:沒有水流通過或流動的管路,比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 常見死角案例圖:
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。 7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑。
『玖』 什麼是易氧化物,純化水檢測中要檢測的易氧化物,這種易氧化物指的是什麼呢
易氧化物是指在普通環境下容易與氧氣發生化學反應的物質。例如鐵、鋁、銅等,常見容易理解的就是容易生銹的金屬了。。純化水裡面檢查的應該就是這些金屬離子的含量吧。
『拾』 純凈水設備生銹了怎麼辦
純凈水是用自來水為原料,通過離子交換、反滲透、蒸餾等工藝製成。硬度低,幾乎不含礦物質,燒開
後無水垢。
礦泉水是從地下深處自然湧出或鑽井採集的,對水源地有嚴格要求,需經過地礦部門勘探評價,採取水
源地保護措施。礦泉水的價格相對較高,主要是因為水源成本高,而不是因為其中微量的礦物質真有什
么神奇的功效。礦泉水中常宣傳含有豐富的「微量營養元素」鍶、硒等。
區別:
1.飲用純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,通過電滲析法、離子交換、蒸餾法及其他適當
的加工方法製得的,密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。
純凈水工藝流程:原水---原水泵---預處理【石英砂樹脂罐】---預處理【活性炭樹脂罐】---預處理樹
脂罐或者加葯裝置---精密過濾器---高壓泵---反滲透---滅菌系統---純凈水
2..礦泉水是從地下深處自然湧出的或經人工揭露的、未受污染的地下礦水;含有一定量的礦物鹽、微量
元素或二氧化碳氣體;在通常情況下,其化學成分、流量、水溫等動態在天然波動范圍內相對穩定。礦
泉水工藝流程: 採用機械過濾器、活性炭過濾器、中空纖維超濾、殺菌消毒設備等工藝,可去除水中的
膠體、化學有機物、重金屬、細菌等大分子有機物,保留水中有益微量元素。
3、純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,採用多種工藝,把水中的重金屬、三鹵甲烷、有機
物、放射性物質、微生物等有害、有毒、有異味物大部分去掉,消除對人體健康的直接和潛在危害,然
後以桶裝的形式上市銷售,供給人們飲用。
4.礦泉水的形成是復雜的。它是由地下水流經了含有不同組分的岩層,經溶濾作用、陰陽離子交換吸附
、生物地球化學等一系列物理、化學作用,使岩石中的微量和常量組分進入了地下水,富集到一定程度
而形成各種不同類型的礦泉水。
5.純凈水是通過蒸餾、反滲透等技術來凈化原水的,而在去除有害物質的同時,也除去了幾乎所有對人
體有益的微量元素和礦物質。它是不含任何雜質,無毒無菌,易被人體吸收的含氧活性水。
6. 礦泉水和自來水、純凈水不同,它含有鋰、鍶、鋅、碘、硒等20多種微量元素和礦物質,有的還含有
比較豐富的宏量元素,如富含Ga、Mg、K、Na等離子。
7. 純凈水是直接可以飲用的水,無所謂加熱或者煮沸,夏天一般涼飲,冬天加熱後飲用的多。
8.礦泉水一般不應加熱,可以稍微加溫,最好不要煮沸。因為礦泉水含有鈣、鎂等宏量元素呈較多,有
一定硬度,在常溫下呈離子狀態,加溫煮沸後鈣、鎂等離子易與碳酸根生成水垢析出,所以礦泉水最佳
飲用方法是在常溫下直接飲用。