㈠ 制純化水設備長期停用,對其管道,儲罐、濾器等應如何處理
長期停用的機組需要做到以下幾點:
1、系統排空,放掉管道罐體版的水。
2、泵權類添注潤滑油。
3、膜類要添注保護液。
4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。
5、總電源開關關閉。
6,、濾芯最好要拆掉。
㈡ 純化水制備系統出現偏差問題 請教!
現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統,只允許合格的純化水進入純化水儲罐。
㈢ 純化水儲罐與各出水口電導率值相差多少算一致
流經途中或者水箱里有雜質污染了。有吧?反正就是進了雜質了。純水基本不導電,電導率會較高,有雜質後就降低了。
㈣ 制純化水設備長期停用,對其管道,儲罐、濾器等應如何處理,不容易產生細菌,才能么符合新的Gmp
水排空,再次使用的時候,先進行滅菌處理
㈤ 請問葯廠里制的純化水裡面硝酸鹽超標了,是那個環節出現了問題怎麼處理
一般而言是兩種情況:
原水超標,很麻煩不能換原水的話會十分麻煩;
細菌滋生版,針對整個系統(包權括預處理,RO,和各個儲罐)無死角的進行有效殺菌,注意是有效,別糊弄事;2的概率要大一些,所以先做2,不行再化驗原水
㈥ 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
㈦ 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么
不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
㈧ 純化水設備的GMP對制葯用純化水制備裝置的要求
制葯純化水設備執行標准
如果要保障食品質量的安全,在生產用水上必須符合回國家和地方的答相關法律法規。國家法規主要包括:《中華人民共和國食品安全法》,《食品企業通用衛生規范》GB14881和《食品質量安全市場准入審查通則》以及我國規定的生活飲用水衛生標准—GB5749。從上述法規可以看出,食品企業生產用水必須經過安全檢測,還要符合標准。
㈨ gmp檢查中純化水系統超過設計能力運行是什麼缺陷
以下內容來自深圳科瑞,僅供參考 (一)工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝 用水在管道中的滯留;循環迴路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙 向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角 度;管路上有一定的傾斜度,便於排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管 內徑的3倍;終端出水口一般採用循環管路。 (二)選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路,並鈍化處理。保證儲水管道 的管內流動速度應大於2m/s; (三)工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得採用聚氯乙烯製作; 採用衛生級管路、連接方式;管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理;儲罐、管路應 採用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓,應耐腐蝕材料, 在反滲透高壓泵後,應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜採用不銹鋼隔膜材 料。 (四)管路採用熱熔或氬弧焊接連接,或者採用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證 所有管內的水都能排凈;坡度一般規定為管長的1% ,對用水和純化水管道均適用; 管內如有積水,必須設置排水點或閥門;排水點數量應盡量做到最少
㈩ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!