⑴ 用水為純化水需要做內毒素項目的檢測嗎
什麼行業?制葯還是食品?
食品用水除了保健食品之外,其它類別的食品不會使用純化水。
如果是保健食品且企標規定了使用的是純化水,則必須按照《中國葯典》的規定進行檢驗。
⑵ 純化水是什麼
一氧化二氫H2O
⑶ 純化水toc是什麼
純化水toc是什麼
純化水H2O 為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。
toc意思是英文Total Organic Carbon的縮寫,中文總有機碳
總有機碳的指標在一定意義上說明的是對水污染的監控。各種有機污染物,微生物及細菌內毒素經過催化氧化後變成二氧化碳,進而改變水的電導,電導的數據又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上,意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處於較好的受控狀態。這也是一些驗證資料中將總有機碳作為驗證項目的重要原因。
總有機碳進入水系統有幾個途徑。最常見的是從原水中帶進的。TOC的主要來源是生物物質,例如:動植物的腐爛,細菌活動,動物的排泄物。這些生物物質都會通過滲透入水井或溢流進湖泊和河流後進入市政自來水的水源。這些含TOC的產品的合成物分子量從低到高都有,低分子量的有甲醇,高分子量的有多環物質。有機物的另一個來源是工業廢水,殺蟲劑,除草劑,化學品。這些化合物的威力相當高,會引起嚴重的健康問題。在當地環保局和衛生局的指導下,大部分TOC通過凈化方法可以從原水中除去。飲用水的標准就是制葯進水的標准。所有的葯典均要求大容量制葯用水凈化都要以飲用水的標准作為起點。
⑷ 怎樣排出純化水內毒素
2010版葯典對純化水內毒素未有規定標准。
降低純化水內毒素還是靠的反滲透系統,半滲透的膜可以滲透水,而不可以滲透其他物質,如:大多數鹽、酸、膠體、沉澱、細菌和內毒素。
⑸ 生產用純化水內毒素不合格該如何處理
關鍵是要查找不合格的原因。是生產過程污染,還是水處理系統不能達到無內毒素標准。如果能提供更為詳細的內容,我們再分析。
⑹ 求問我國GB中自來水與純水的微生物限度和內毒素標準是多少啊
自來水和純凈水的區別如下:
自來水是指通過自來水處理廠凈化、消毒後生產出來的符合相應標準的供人們生活、生產使用的水。生活用水主要通過水廠的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水,由自來水廠按照《國家生活飲用水相關衛生標准》,經過沉澱、消毒、過濾等工藝流程的處理,最後通過配水泵站輸送到各個用戶。首先必須把水源從江河湖泊中抽取到水廠(不同的地區取水口是不同的,水源直接影響著一個地區的飲水質量);然後經過混凝、沉澱、過濾、送入清水池並進行消毒後,由送水泵高壓輸入自來水管道,一般主管道使用預應力砼管、鋼管、PE管、球墨鑄鐵管等管材;最終分流到用戶水龍頭。整個過程要經過多次水質化驗,有的地方還要經過二次加壓、二次消毒才能進入用戶家庭。
純凈水指的是不含雜質的H₂O,簡稱凈水或純水,是純潔、干凈,不含有雜質或細菌的水,如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質,是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水。通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成,密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用。主要有純凈水、礦泉水、泉水和天然水、礦物質水等,由於礦泉水、泉水等受資源限制,而純凈水是利用符合國家生活飲用水標準的城市供水系統的水經過一定的生產流程進行生產,因此有效的避免了各類病菌入侵人體,能有效安全地給人體補充水份,具有很強的溶解度,因此與人體細胞親合力很強,有促進新陳代謝的作用。國家質量技術監督局於1998年4月發布了GB173223-1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中,共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。
⑺ 原水PH值高對做出來的純化水內毒素有影響嗎
偏高有兩種抄情況,符合襲標准和不符合標准。正常的純化水是偏酸性的,偏高說明偏鹼性,出現這種問題有兩種情況:
1、一般就發生的位置在系統脫除二氧化碳的過程中加的氫氧化鈉過多,或者存在虹吸氫氧化鈉情況。
2、另一種情況原水含碳酸氫跟比較多。
⑻ 純化水中內毒素如何去除,工藝為兩級反滲透+EDI
後部加裝超濾設備
⑼ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別
凈得瑞為您解答:
飲用水;
符合《生活飲用水衛生標准》(GB5749-85)的水,通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作為葯材的提取溶劑。
純化水:
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。
純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑;口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。
純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法,應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水,一般應臨用前制備。
注射用水:
為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。
必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備,嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放,並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水:
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。
⑽ 請教-去離子水與內毒素
關於這個問題,我來想說一句:
去離子自水
(不管是
二級反滲透
還是
離子交換柱
)的生產中是不控制
細菌內毒素
這個指標的。但這並不代表細菌內毒素不合格,可通過檢測來知道能否合格(風險太大)。個人認為可通過增加超濾或使用
注射用水
來解決。