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純水gmp認證費用

發布時間:2022-02-24 16:43:48

㈠ 一個實驗室做GMP認證需要多少錢

GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。下面安徽人和凈化簡要為您介紹葯品行業GMP認證所需資料。
GMP 認證所需資料:
1 . 葯品 GMP 認證申請書(一式四份);
2 . 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
3 . 葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);
4 . 葯品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關系、部門負責人) ;
5 . 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表;
6 . 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(註明常年生產品種),包括依據標准、葯品批准文號;新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件;
7 . 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
8 . 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;
9 . 申請認證型或品種的工藝流程圖,並註明主要過程式控制制點及控制項目;
10 .葯品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
11 . 葯品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
以上就是「凈化實驗室申請gmp認證需要具備哪些條件?」的相關介紹,有疑問可詢安徽人和凈化。

㈡ 請問高人,gmp認證費用: 1.300平米的檢測試劑盒GMP車間建設費用多少 2.通過GMP認證需要多少費用

3500

㈢ 醫葯製造業的gmp認證費用會計如何記賬

企業的認證費用一般都入管理費用的 借管理費用 貸銀行存款

純化水設備系統如何快速通過GMP認證

准確的說,純水設備系統的認證時按照GMP認證程序來走的,沒有什麼快慢之分。確保純水設備一次通過GMP認證的話必須做到以下幾點:
1、廠家依據自己的原水水質報告,結合自己的產能和工藝用水的特點編撰完整的URS(用戶需求)
2、嚴格篩選純水設備廠家,盡量找一些有GMP認證經驗的公司。不要心痛錢哦,現在一分錢一分貨的感念還是真實的。
3、嚴謹的純水合同制定,所有的設備配置要遵從URS。

㈤ GMP認證到期了怎麼重新辦理多少錢都有什麼程序

申請重新認證,收取受理費和認證費,受理費400左右,認證費貴些30000左右,劑型多了要加錢。
程序:
1、企業自查培訓。
2、向省級葯監部門申請認證(根據要求准備資料)。
3、高風險品種省局初審後報國家局審批;普通品種省局審核後轉省評審中心安排認證檢查。
4、資料合格、現場認證通過,發給GMP證書;不合格制發GMP認證最終結論不合格批件。

㈥ 辦一個通過gmp認證的小型中葯飲片廠需要多少錢

這個沒有硬性規定的...快則3個月,慢則12個月,如果你有需要可以上網搜索
民濤醫葯信息網,你需要gmp服務的話,可以找他們咨詢一下

㈦ GMP認證咨詢公司怎麼報價的

一、以認證咨詢的人員需要的人.次.天進行報價
二、以企業提出認證的內容多少、難易程度、可能需要投入的人力和財力進行報價

㈧ 請問醫用純水設備原理和作用醫用純水設備要多少錢

長沙水澤環保技術為你簡答:
醫用純水設備大多是採用離子交換以及離子交換與反版滲透等相互權結合的方案,離子交換技術為深度的脫鹽,使用的范圍很廣,但是會產生大量的廢水,廢酸,會對環境產生污染。反滲透膜就能高效的去除雜質,對於水質要求很高,保證了出水的水質,高效的脫鹽率,高達98%以上。醫用純水設備電阻率需在15兆歐以上。

專業來解釋反滲透的意思,在有一定離子濃度的水中(如原水)施以比自然滲透壓力更大的壓力,使滲透向相反的方向進行,把原水中的水分子壓到膜的一邊,變成潔凈水,從而達到除去水中離子的目的。使用反滲透過濾的凈水器往往都是做家庭直飲使用的,價格比超濾凈水器要貴很多。採用反滲透凈水器最大的優點就是水過濾的非常干凈,比外面賣的礦泉水還要干凈許多,最大的缺點就是出水量小,不能做為家庭生活方面來用水,而且成本較高。

㈨ 純化水系統要符合GMP認證需要滿足那些條件

凈得瑞為您解答:

• 單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路採用UPVC管材)

• 水質符合2000版葯典標准和GMP中的各項規定

• 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)

㈩ gmp認證至少要多少錢

根據地方不同收費不同,一般受理費400,認證檢查費30000左右,每增加一個劑型(或生產線)加3000.

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