① 純化水的標准
純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
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② 每小時5噸純化水45口徑每秒流速多少達到9
摘要 具體的問題是什麼呢
③ 純化水或注射水管道中水的流速是湍流還是層流
湍流根據雷諾數,當雷諾數>2000,湍流存在實際上ISPE對流速的說法是流速達到3英尺/秒就可以滿足湍流要求了,摺合公制單位約等於1m/s
④ 純水系統中的濾速與流速是什麼概念,有人指教嗎
你好!你這個是過濾水的系統嗎?濾速是過濾器的過濾速度,然後通過過濾出來的速度或者流速。流速就是自來水或者引用水的流動速度,這個很好理解吧。
⑤ 純化水流速每秒鍾多少米
1~3m/S必須在這個區間內
⑥ 純化水系統回水循環是多少
GMP要求純水系統的管道回水流速要大於1米/秒。
⑦ 2015版gmp對純化水制備設備:管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的,這個屬於工程范圍
就是換成20版,也不會變得
另外,沒有15版GMP一說,國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
⑧ 純化水管道回水流量低報警和什麼有關
純化水系統來在設計的時候要源考慮純化水在管道內的流速,正常供水情況下回水管道純化水流速一般是系統管道內最低的速度,研究認為純化水流速<0.9144m/s的時候會在純化水管道內壁上滯留,這時有很大的幾率產生微生物,所以在回水管道上加流量計進行。
⑨ 純化水的回水速度怎麼計算,求各位大神幫忙急需!
你說的是純化水管路流速的計算吧,正常的公式是:
截面積*管路長度*流速=用水量
⑩ 制葯企業 純化水管路要求迴流流速大於1米每秒。據說過高會長生紅綉,那麼不建議高過多少
純化水一復般不會長紅銹的制,管道迴流速度大於1米,是為了保證期細菌的滋生,,而不是防止紅銹。紅銹一般發生在注射用水機器和管道上。其原理為一般水溫大於80度後,水中的氫氧根離子會與不銹鋼中的金屬離子發生電荷遷移,照成鐵、鎳金屬元素析出,引發紅銹,一般注射用水要求溫度大於75度,循環就可以了,不宜溫度過高。