純化水檢測用試劑儲存條件

Ⅰ 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間

無氨水。一個月有效期。
標准溶液，三個月效期

Ⅱ 體外診斷試劑生產企業純化水監測頻率是否有法規文件規定

體外復試劑生產用水工制藝優勢

1、無人值守，出水水質平穩。

2、不用酸鹼，不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽，無論採用一級復床陽床或陰床，還是兩級復床或混床，均採用離子交換樹脂，樹脂用酸鹼再生，並反復利用。

3、可連續生產，不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2～3th的膜塊，再並聯擴大容量，也不需備用裝置，解決了原來離子交換設備需停用再生，設有備用的缺陷。

4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異，水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外，預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等，有時為了防止RO膜阻塞，對高硬度水還要進行軟化。

5、體外試劑生產用水設備佔地面積小，運行費用低。

體外試劑生產用水設備針對體外試劑生產行業所需水質水量需求，量身定製合理的工藝，為生產線提供優質水源。
ang=EN-US>→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

Ⅲ 對於實驗室用試劑的保質期是如何規定的

實驗室用試劑的保質期長短遵循以下幾個原則

1、無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以無限期使用。

但是，那些容易氧化(如亞硫酸鹽、苯酚、亞鐵鹽、碘化物、硫化物等應將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放；水溶液亞硫酸、氫硫酸溶液要密封存放；鉀、鈉、白磷更要採用液封形式)。

容易潮解的物質，在避光、陰涼、乾燥的條件下，只能短時間(1～5 年)內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

2、有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存(3～5 年)。

但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、陰涼、乾燥的條件下，只能短時間(1～5 年)內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

3、有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏(凍)保存，而且時間也較短。

4、基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。

5、GB/T 601-2002 中對標准溶液的有效期有明確的規定：在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之後再用。

6、培養基：按規定配製並消毒好培養基，冷至室溫，保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內)，配製好的培養基應在一個月內用完，具體見培養基制備操作規程。

7、除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15 天。

檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽，配製的試液必須做好配製記錄，其中培養基還必須做使用記錄，標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期必須在貯存期內。

8、除另有規定外，液體試劑開啟後一年內有效，固體試劑開啟後三年內有效。

(3)純化水檢測用試劑儲存條件擴展閱讀

1. 化學試劑的分類
   

化學試劑品種繁多，目前還沒有統一的分類方法，一般按試劑的化學組成或用途進行分類。

2.化學試劑的性質對有效期的影響

化學試劑一般沒有註明保質期，確定試劑是否變質主要是憑經驗和做新舊試劑對比試驗。

要了解化學試劑的理化性質，化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

Ⅳ 各種試劑如何保存有效期多久對保存溫度及時間有什麼要求

一般而言，在4度下保存，當然某些特殊的不在其內，要按照試劑的保存要求保存。

Ⅳ 檢測純化水試劑的廢液可以排放嘛

不能隨便排放。

Ⅵ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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Ⅶ 純化水試劑怎樣保存

制水和儲存一般2種方式：一是批量式的，制一批水，給個批號，這個批號應該在多長時間用完，用不完排掉；二是連續式的，一個儲罐，這邊不停的制那邊不停的用，只要制、用的過程不停，就沒必要把水排空。試問如果只有一個儲罐還用批量法的化，批與批之間銜接的時間車間里就無水可用了？一點個人觀點。

Ⅷ 純化水系統的純水可以用來配製化驗室的試劑嗎

純化水系統的純水只有達到以下實驗室用水的標准，就可以用來化驗室配試劑！

國家回實驗室用水規格GB6682-2008
名答 稱 一 級 二 級 三 級
PH值范圍（25℃） - - 5.0-7.5
電導率（25℃）,mS/m ≤ 0.01 0.10 0.50
比電阻（MΩ.cm.25℃）≥ 10 1 0.2
可氧化物質[以（0）計]，mg/L - 0.08 0.40
< 吸光度（254nm,1cm 光程）≤ 0.001 0.01 -
蒸發殘渣（105±2℃），mg/L≤ - 1.0 2.0
可容性硅[以（sio2）計]，mg/L< 0.01 0.02 -

Ⅸ 純化水檢驗用的試劑有效期是多長時間

沒有特定的時間要求，一般實驗室會隨時對使用的水進行PH和電導率的試驗。達不到3級水的標准，即對它進行更換。

Ⅹ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..

按葯典規定，然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下：
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後
的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，
稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。