崩解時限測定需要用純化水嗎

❶ 做溶出度和崩解時限實驗用水有要求嗎

做溶出度：根據《葯典》要求，用純化水，且脫氣處理後使用（用煮沸、超聲、抽真空等方法）；
崩解時限：用純化水即可。

❷ 崩解時限測定儀如何使用

1.操作方法：
1.1打開總電源，面板顯示「000」，時間顯示窗的指示燈每秒閃亮一次，表示儀器處於正常等待狀態，否則按復位鍵，使之處於上述狀態。
1.2在正常等待狀態下按上行，下行鍵，進行時間設定。
1.3溫度予置的五個指示燈表示予置的不同溫度，按「予置」鍵可以循環予置，若予置36.5℃時該燈呈不亮狀態，其它四個燈亮，按「啟動」鍵後，36.5℃的指示燈呈亮狀態，其它燈相反，此時水箱溫度自動加溫調整，溫度顯示窗的數值是水箱的實際溫度，到達予置溫度時自動停止加溫。
1.4時間設定後，按啟動鍵，電機開始工作，顯示器恢復顯示「000」，系統處於計時工作狀態，工作至予定時間，發出蜂鳴信號，電機停止工作，顯示器顯示時間，只要按任意一鍵，蜂鳴信號停止。
1.5在工作狀態時，按重顯鍵，此時，顯示予定時間，再按重顯鍵，顯示器顯示工作時間。
1.6在工作狀態時，按重顯鍵，此時，顯示予定時間，再按重顯鍵，顯示器顯示「000」，系統重新從「000」開始工作，工作至予定時間停止。
1.7在工作狀態時，按暫停鍵，工作暫停，顯示器顯示「P」。再按啟動鍵，系統從剛才的工作時間累計重新開始工作。
1.8在工作狀時，按復位鍵，兩個系統同時復位，至正常等待狀態，時間顯示窗顯示

的是原予置的時間。
1.9工作正常至予定時間後，繼續按啟動鍵，系統繼續工作，累計予置時間。
1.10進行重復檢測，先同時按「上行」和「清零」鍵，此時，檢查予置時間是否正常，否則修正予置時間，再按啟動鍵即可。
2.樣品的測定
2.1取樣品6個，分別置於潔凈的吊籃玻璃管中，每管各放一個。
2.2需加擋板的各管加1塊擋板。
2.3將裝有供試品的吊籃浸入已達到溫度為37℃±1℃的介質溶液中，按啟動鍵，電機開始工作，系統處於計時工作狀態，工作至予定時間，發出蜂鳴信號，予定時間內應注意供試品的崩解情況。
2.4測試完畢，關上總電源，撥下插頭。
2.5 測試完畢，關上總電源，撥下插頭。
3.注意事項
3.1嚴禁無水升溫，該儀器使用前一定要檢查電源插頭的地線是否可靠接地，連接加熱器再開總電源。
3.2該儀器請勿置於潮濕處。
3.3水箱上方有連接塑料管的尼龍單向閥，防止水箱的水虹吸。
3.4橡膠墊非包裝用，使用儀器時應將其置於有機玻璃水箱底部。
3.5若數碼顯示管不亮，請先檢查保險管及電源。
3.6若溫度顯示窗顯示U並蜂鳴報警，則說明感測器或加熱器斷線沒有接好

❸ 片劑崩解時限的測定方法

檢查法將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛於金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，並調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm，燒杯內盛有溫度為37±1℃的水,調節水位高度使吊籃上升時篩網在水面下25mm處。除另有規定外，取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中，加擋板，啟動崩解儀進行檢查，葯材原粉片各片均應在30分鍾內全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規定。薄膜衣片按上述裝置與方法檢查，可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查，應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規定。腸溶衣片，按上述裝置與方法檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌後，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進行檢查,1小時內應全部崩解。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均應符合規定。泡騰片取1片，置250ml燒杯中，燒杯內盛有200ml水，水溫為15～25℃,有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應崩解、溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規定外，按上述方法檢查6片，各片均應在5分鍾內崩解。凡含有葯材浸膏、樹脂、油脂或大量糊化澱粉的片劑，如有小部分顆粒狀物未通過篩網，但已軟化無硬芯者，可作合格論。

❹ 崩解時限檢查法的介紹

崩解時限
[詞典] disintegration time limited;
[例句]為保持方法的標准化和一致性，FDA推薦採用USP中崩解時限的測定方法。
To assure the standardization and consistency of the methods, FDA recommends using the USP method.

❺ 測定崩解時限的意義

崩解時限是片劑的質量標准檢查項之一
如果未在崩解時限內崩解，那就是說這個片子在胃裡還是片子或者碎塊，那人體的吸收就不能起到預期的效果

❻ 崩解時限測定儀的介紹

用於對固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等葯物進行崩解時限試驗的儀器。用於檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。

❼ 片劑的崩解時限合格，是否其溶出度也合格

崩解時限合格，其溶出度不一定合格。

對於難溶葯物而言，雖然片劑的崩解時限合格卻不一定能保證葯物快速而完全溶解出來。因此，對有些葯物的普通片劑規定了溶出度檢查。

除了咀嚼片即不需要測定崩解時限也不需要測定溶出度之外，規定測溶出度的片劑不需測定崩解時限，未規定測定溶出度的片劑必須測定崩解時限。後者越來越少了。

(7)崩解時限測定需要用純化水嗎擴展閱讀：

凡不溶或難溶於水以及製成片劑難以崩解的葯物，需在製片時加崩解劑。崩解劑一般均為親水物質，具有濕潤性，能使水進入片中，引起片劑膨脹，體積增大，從而瓦解片劑的結合力，促使片劑崩解。

一般常用的崩解劑有干澡澱粉、表面活性劑、泡騰崩解劑等。目前國內外公認的性能較好的崩解劑(如羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基纖維素鈣等)都有較強的吸水膨脹性。

❽ 分光光度法測定高錳酸鉀溶液的濃度中為什麼要用純化水作參比溶液

純化水中的雜質等干擾最小。能准確確定高錳酸鉀的量。配製高錳酸鉀的標准品時也需要用純化水。

❾ 崩解時限影響因素

壓縮力過大，片劑內部的空隙熊，影響水分滲入。可溶性成分溶解，堵住毛細孔，影響水分滲入。強塑性物料或者黏合劑使片劑的結合力過強。崩解劑的吸水膨脹力差或對結合力的瓦解能力差。

根據中國葯典95 版崩解時限的檢查法， 崩解系指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應通過篩網。

崩解時限的測定採用升降式崩解儀，普通片劑應在15min 內全部崩解， 膠囊劑中硬膠囊劑應在30min 內全部崩解，軟膠囊劑應在1h 內全部崩解。

(9)崩解時限測定需要用純化水嗎擴展閱讀：

在一定條件下，丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間，曾一度被認為是影響口服葯物生物利用度的主要因素，現已認識到，崩解，尤其水難溶性制劑的崩解，並不意味著吸收。

凡不溶或難溶於水以及製成片劑難以崩解的葯物，需在製片時加崩解劑。崩解劑一般均為親水物質，具有濕潤性，能使水進入片中，引起片劑膨脹，體積增大，從而瓦解片劑的結合力，促使片劑崩解。

一般常用的崩解劑有干澡澱粉、表面活性劑、泡騰崩解劑等。目前國內外公認的性能較好的崩解劑(如羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基纖維素鈣等)都有較強的吸水膨脹性。