純化水配置溶劑

A. 配製PH緩沖劑使用的溶劑用純化水可以嗎

使用蒸餾水主要是為來了保證去自除裡面溶解的二氧化碳，
所以葯典附錄pH值測定法提到「配製標准緩沖溶液與溶解供試品的水，應是新沸並放冷的純化水，其pH值應為5.0～7.0」。
而純化水在葯典中的定義是「蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供製葯用的水，不含任何附加劑」。
所以，如果知道自己用的純化水是蒸餾法製成的，pH又在那個范圍，按理說也不用煮沸，只要pH適宜就可以了。

B. 純化水為溶劑的水楊酸溶液為什麼那麼黏

早上好，純水並不是水楊酸的良溶劑只能微溶一部分，用非真溶劑稀釋就會造成黏度急劇上升，建議用異丙醇或者丙酮等極性溶劑來溶解水楊酸效果很好。水楊酸和酯化冬青油相近都屬於脂溶性化合物。

C. 75％的酒精是需怎樣用無水乙醇和純化水配置

利用公式計算比較復雜，對配比要求精度不高的可以這樣兌。95%和75%相差20%，95%酒精100ml加入20ml水就勾兌成120ml的75%的酒精了。可根據需要以此類推。

D. 純化水是無有機溶劑的水嗎

是去除了電解質的水；一般的水當中都含有Na+，k+等離子，通過純化去除後，就稱之為純化水

E. 如果容量瓶底部沾有少量純化水在則配置成的溶液濃度是什麼

配製 溶液的濃度，不受影響。

F. 純化水做溶劑媒介效果怎麼樣

你的理解錯了！
同離子效應是指由於加入含相同離子的強電解質，使弱電解質電離度減小或使難溶鹽溶解度降低的效應。
①使弱電解質電離度減小 例如，在醋酸溶液中加人醋酸鈉，由於醋酸鈉是強電解質、在水中全部電離成Na+和Ac-，溶液中Ac-濃度增大，大量的Ac-同H+結合成醋酸分子，使醋酸的電離平衡向左移動：

HAcH++Ac-

因此, 醋酸的電離度減小，溶液中H+濃度降低。在弱鹼溶液中加入弱鹼鹽，例如，在氨水中加入氯化銨，也存在同離子效應。有同離子效應時計算氫離子濃度的一般公式為：

式中Kα為弱酸的電離常數，c為濃度。同理可得：

式中Kb為弱鹼的電離常數。

②使難溶鹽溶解度降低 例如，硫酸鋇飽和溶液中，存在如下平衡：

在上述飽和溶液中加人氯化鋇，由於氯化鋇完全電離，溶液中[Ba2+]突然增大，[Ba2+]＞KSP，原來的平衡遭到破壞，＞KSP時，[Ba2+]大於BaSO4溶解在純水中的鋇離子濃度，而平衡向左移動，析出BaSO4沉澱。當溶液中再次建立新的平衡，即[Ba2+]則小於BaSO4溶解在純水中的硫酸根濃度，硫酸鋇的溶解度可用新的平衡狀態下的來量度。因此BaSO4在BaCl2溶液中的溶解度比在純水中要小。即加入含相同離子的強電解質BaCl2使難溶鹽BaSO4的溶解度降低。同離子效應也可以降低易溶電解質的溶解度。例如，在飽和的NaCl溶液中加入濃鹽酸或通入氯化氫氣體，也可以使NaCl晶體析出

G. 純化水檢測用的硫代乙醯胺混合試液是怎麼配置的

硫代乙醯胺試液：配1200ml。（需新鮮配製，其他需要量按比例配製）

（1）粗稱硫代專乙醯胺8g，置屬500ml燒杯中，加水200ml超聲溶解，轉移至試劑瓶中（硫代乙醯胺液），置冰箱中保存。（需新鮮配製）

（2）配製1mol/L NaOH 1000ml：粗稱NaOH 40g，置1000ml量杯中，加水溶解至1000ml。取600ml NaOH，200ml水，800ml丙三醇在3000ml燒杯中混勻（混合液）。轉移至試劑瓶中，置冰箱中保存。（可長期保存）

臨用前取混合液1000ml，硫代乙醯胺液200ml，置80℃水浴上加熱30秒，冷卻，分裝。

H. 注射劑車間消毒劑使用什麼水來配製 純化水還是注射水

純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於注射劑的配製。通常，純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm.

注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4 ℃以下無菌狀態存放，並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合細菌熱原試驗要求；注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑；注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產工藝制備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。

當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。

I. 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

J. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。