純化水是否需24小時循環

A. 純化水，注射用水，保存多長時間

均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反內滲透法、電滲析法或其他適宜容法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

B. 純化水機是否需要連續運行嗎

凈水器有高、低壓閥，缺水會自動啟動補水，不需要停止，插上電就好了，現在都是智能的，在不需要補水的時候是自動停止的，不會連續工作。

C. 純化水系統回水循環是多少

純化水復設備
的工藝組成制
本純化水設備工藝流程專為生產制葯用純化水而設，系統採用
多介質過濾器
、
活性炭過濾器
作及
保安過濾器
作為前級處理，有效除去原水中的
懸浮物
、泥砂、微粒、
有機硅
膠體、有機物、異味、
余氯
等雜質，使經過處理後的原水符合反滲透的進水要求，然後進入程式控制
二級反滲透
裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等，其產水
電導率
≤0.2μS/cm，符合《
中國葯典
》2015版純化水各項指標及
GMP規范
要求，對水質要求更高的可在後面加EDI，出水電導率≤0.1μS/cm。同時，本純化水系統設置有自動和手動兩種運行模式。自動程式控制裝置採用
歐姆龍
或
三菱PLC
(
可編程式控制制器
)作為中心
控制元件
，通過多點多路
水位感測器
、動態
壓力控制器
組合監測各部件的運行情況來實現系統的自動運行。設置了
手動操作方式
，可用於
系統安裝
調試和維修時使用。純化水系統中的關鍵部件均採用國際名廠名牌產品，工藝流程由資深水處理專業高工設計，嚴格按照
反滲透膜
的設計導則進行計算和
設備選型
，保證反滲透膜系統能長期穩定運行。

D. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

E. 純化水的使用時間

說的對，純化水除了定期消毒外，一般是打循環，一旦開起來就不停了。。

F. 純化水，注射用水系統是否24小時循環

GMP要靈活運行，我認為純化水沒必要24小時循環，要不然為什麼GMP中幹嘛不直接規定，19樓朋友的觀點太死板了，請問純化水從用水點出來後要不要接觸空氣？純化水貯罐是不是密閉的，貯罐內會不會進入空氣？

G. 為什麼要將復合電極浸泡在純化水中24小時

電極在使用前必須在溶液中浸泡,其原因如下：
a.電極的敏感膜只有在其表面形成很薄的水合凝膠層時,才能正常對氫離子作出響應電位與pH值的關系才能遵循能斯特方程.
b.電極在水中浸泡後,其不對稱電位會下降並趨於穩定,同時內阻降低.
c.對於復合電極而言,在溶液中浸泡可使液接界保持潤濕和暢通,液接界電位保持穩定.不同電極的浸泡方法不同.
a.對於非復合電極,一般可採用蒸餾水（或去離子水）、pH值為4.00的緩沖液或0.01mol/L的鹽酸溶液浸泡.浸泡的時間根據敏感膜的厚薄,敏感膜的形狀及電極老化程度而定.厚的敏感膜,電極使用時間較長,其浸泡時間也較長,一般為8~24h.
錐型電極由於其結構特點,浸泡時間更長.一般來說,溶液溫度高比溫度低浸泡效果好,

H. 請教大家關於純化水的貯存

貯罐至用水點間可以24小時循環，只要你循環了可以多長時間都可以使用呀；死水你最多放24小時，24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了；驗證方案中已經包括了此內容的驗證了，你要是不知道你可能不懂得驗證。

I. 二十四小時以內的純化水如何管理

如果生產量大，中間停產時間短當然是要24小時循環，如果長時間停產循還就無意義，開產前重檢一下各用水點不就可以了嗎？

J. 純化水是什麼

普通的水含有多來種離子源，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，於是通過一些設備將水中的離子去掉，這就是純化水。

蒸餾水是純化水的一種，蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子，但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水，這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化，使用特殊的容器存儲。

純化水檢測標准：

1、性狀：應無臭、無味、無色澄明液體

2、酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。

3、電導率：電導率應≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸鹽：如顯色不得超過標准對照液。

5、亞硝酸鹽：如顯色應不超過標准對照液。

(10)純化水是否需24小時循環擴展閱讀

化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

參考資料來源：網路-純化水