⑴ 純化水與蒸餾水有什麼區別如果同樣檢測細菌總數,規定為多少
工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是專純化水的制備方法屬有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
⑵ 純化水的重金屬檢查中按2005版葯典標准檢查那限量是怎麼算出來的
在這個雜質限量的抄計算公式中,供試品的量(取純化水量)就是所取的100ml,因為蒸發至20ml是操作方法中根據檢測方法的靈敏度,需要將所取試樣水蒸發濃縮至體積的20%才能測出數據,因此,計算結果必須按取水量100ml計算.
⑶ 向各位老師請教一個關於純化水的問題
純化水,作為工藝用水,對於制葯企業是很重要的,至於把它劃分為哪類物料確實並不重要,那是企業自己的規定。但是對其的質量控制必須按葯典要求嚴格控制。
⑷ 如何查詢超純水機的計量項目
作為一台純水制備裝置,產量、水質是最關鍵的指標,產量應該可以通過回量筒計時驗答證(量筒自身是可以送檢計量的),而水質方面,由於超純水無法離線測量,故目前唯一可行的官方驗證方法是將設備送到計量機構,並要求其對設備的產水電阻率等指標進行國標范圍內的檢驗(例如要求檢定超純水是否符合GB6682一級水標准)。
對於沒有國家標准可循的計量要求和內容,由於缺少相關權威方法,通常難以出具計量報告。國內有個別檢測機構可以出具產水可達18MΩ.cm@25℃的水質檢測報告(在線測量),但有可能遇到2個問題:1)並非全部計量或檢驗機構都具備這個條件;2)無國標可循的檢測項目可能不具權威性。
因此,對於超純水的主要指標,比如電阻率、TOC,通常可以通過權威儀表執行現場測量,而相關儀表需要具備至少原廠的效期內的可追溯校正報告,即可認作有效。由於相關超純水測量標准國家法規的滯後性,通常上述標准儀表的校正報告來自製造商或國外,而不是國內計量機構。
希望回答可以幫助到您。
⑸ 純化水細菌總數檢測
工藝用來水包括:飲用水、源純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
⑹ 如何計算純化水的使用峰值
由於各個廠家的工藝不同,所以水量計算的量沒有固定的公式。但是有的廠家可以提供一些水量的計算表,基本上也就是生產車間的所有用水點的,分時段的用水量。一般分為高峰即全部用水的值和低峰用水值即正常生產的用水量,自己做個表格上面項目為用水點的量,下面為時間段,總結就可以了。希望對你有所幫助哦
⑺ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
⑻ 純化水計算耗用量 我們可以看進原水流量讀數,濃水讀數以及淡水讀數,總的回水流量。我家是5噸純水儲罐
不知道你們家的來制水工自藝路線,反推,一小時5噸?那麼進純水罐前經過什麼設備?EDI?根據你們家的EDI利用率,計算出二級淡水量,根據你們家二級反滲透利用率計算出一級,根據一級反滲透,計算出原水量。
不知道回答是否滿意,我們可以接著討論
⑼ 如何計算純化水設備系統用水點水量
系統用水點的水量是通過用水點工藝設備的用水量或者工藝工程的用水量來決定的。