① 什麼純化水
純化水就是去掉水中的陰陽離子的水,電導率應該是在1以下,純化水一般採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)
② 工業用純水用什麼管子
低溶性UPVC或者SUS304不銹鋼衛生級管道
③ 純化水系統要符合GMP認證需要滿足那些條件
凈得瑞為您解答:
• 單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路採用UPVC管材)
• 水質符合2000版葯典標准和GMP中的各項規定
• 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)
④ 細胞實驗室的超純水部分的水管是不是必須使用316內拋光的水管,使用UPVC的水管行嗎
可以使用ABS的管材,但不能用UPVC的,但經過管路的超純水由於管路的析出,電阻值是達不回到18.2兆歐的超純水答級別的(UPVC材質析出率更高)。但是用於細胞培養的話,電阻率不是最重要的,細菌及內毒素的指標相對更關鍵,需考慮做好管路的消毒設計。
所有管材都會析出物質污染超純水,以金屬管材最為嚴重,即使所謂的316L也不能輸送超純水。析出相對較少的材質是PVDF管和符合AS規范的ABS管。(摘自18.2兆歐純水的輸送管材概論)醫葯行業普遍採用不銹鋼管材主要是因為需進行定期的熱消毒,但輸送的一般不是超純水而是反滲透水或是去離子水。因超純水的輸送對管道材質的要求非常高,造價也相對較高(滿足GMP的不銹鋼材質管道造價也很高),所以建議使用超純水在不是必要的情況下不必作超純水管道。而輸送反滲水和去離子水的管道造價就相對低廉,可以考慮做輸送 反滲水/去離子水的管道,在有超純水應用的終端加裝以反滲水/去離子水為水源的超純水設備來解決超純水的應用。
⑤ 純化水管道可用朔料管嗎
不能用塑料管,原因:
塑料管道用在水管道上的基本上市UPVC或者PPR或者ABS材質內的管道,他們的連接容方式為膠粘劑粘接或者熱熔,這種連接方式會在管道和管道連接處留下死角,容易引發二次污染。而且不能進行有效的消毒方式,化學消毒後的風險評估也比較麻煩。也不符合GMP要求。
現今純化水管道連接一般採用衛生級316或者304管道,連接方式為管道自動焊且需要惰性氣體保護。自動焊20%的內窺鏡取樣、拍片。手動焊接100%取樣。
希望對你有所幫助!
⑥ 純化水設備出水水質的基本要求有哪些
凈得瑞水處理為您解答:
純化水設備製取的出水水質符合國家規定的衛生標准,回符合企業的實際生產答標准。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多。
另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路,這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌內毒素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。
⑦ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水
2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
⑧ 如何選擇純化水設備
純水設備如何選擇?
1、想要選擇到一家合適的伺服器商,首先,必須清楚地知道自己企業的伺服器需要租用怎麼樣的伺服器,再根據企業的實際情況出發,制定詳細可行的租用方案。
2、看服務商的資質是否達到要求
確定了自身企業需要怎麼樣的伺服器商之後,其次要根據伺服器商的資質進行選擇。通過看他們獲得的資格,獎項等,可以判斷出他們的經驗和實力。畢竟資歷足,經營年數多,實力是很強的。一般在平台找的時候,有資質的服務商會有自己的介紹,幫助用戶更好的選擇。
3、設備穩定性
水處理設備的穩定性至關重要,很多用戶選購了純水設備後經常出現故障或產品運行不穩定,那麼會影響水處理系統運行及水質排放,甚至是排放出不達標的處理水,導致企業造成經濟損失。
4、使用壽命
純水設備使用年限這個主要取決於設備材料和運行環境。所以要選用材質較好的純水設備,而且專業的水處理設備廠家會給予技術指導和保養操作指導。
價格方面
價格一直是我們在選擇純水設備時的一個重點考慮因素。盡量根據自己的需求來采購,沒必要選購配置比需求高太多的方案,前期自己制定需求方案。一般是根據出水量和水質要求來定的。盡量選擇性價比高的廠商,但也不要只看價格,應該綜合考慮服務實力。
5、售後服務體系
純水設備的質量性能好是基礎,到位完善的才能讓用戶使用的更加放心,因為即使再優質的設備在運行中也有可能發生故障,這時就是考驗生產廠家對技術服務是否及時有效。廠家的售後態度以及處理的是否及時將會直接影響用戶的經濟效益。有些水處理方案提供商是採取的置之不理,純水設備出現問題後生產廠家遲遲不給回應,這樣不僅嚴重影響了設備的正常運行,還會直接給用戶造成嚴重的經濟損失。
6、貨比三家
找到了純水設備廠家之後,還需要從設備的質量,性價比,後期維護等等方面進行貨比三家進行選擇購買,這樣才能通過多家對比之後,找到最合適,最便宜可靠的純水設備。
⑨ 純化水是什麼水啊!
純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水) 指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水;為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
純化水一般作為供葯用;純化水電導率≤0.2us/cm;純化水的質量直接影響產品的質量,是非常重要的公用設施;純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。
(9)純化水採用upvc擴展閱讀:
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
⑩ 做超純水系統時用c-pvc和u-pvc的區別
做超純水系統時用c-pvc和u-pvc的區別
CPVC 樹脂由聚氯乙烯( PVC )樹脂氯化改性製得,是一種新型工程塑料.該產品為白色或淡黃色無味、無臭、無毒的疏鬆顆粒或粉末. PVC 樹脂經過氯化後,分子鍵的不規則性增加,極性增加,使樹脂的溶解性增大,化學穩定性增加,從而提高了材料的耐熱性、耐酸、鹼、鹽、氧化劑等的腐蝕.提高了數值的熱變形溫度的機械性能,氯含量由 56.7% 提高到 63-69% ,維卡軟化溫度由 72-82 ℃,(提高到 90-125 ℃),最高使用溫度可達 110 ℃,長期使用溫度為 95 ℃.其中CORZAN CPVC性能指標更優秀.因此, CPVC 是一種應用前景廣闊的新型工程塑料.
UPVC 材料的比重只有鑄鐵的 1/10,運輸,安裝簡易,降低成本.
抗化學性優越:UPVC 具有優良的抗酸鹼性能,除接近飽和點強酸鹼或強的 Oxidising agents atmaximun 外.
UPVC:不導電:UPVC 材料不能導電,也不受電解,電流的腐蝕,應此無需二次加工.
不能燃燒,也不助燃,沒有消防顧慮.
安裝簡易,成本低廉:切割及聯接都很簡易,使用 PVC 膠水聯接實踐證明可靠安全,操作簡便,成本低廉.
耐用:抗候性優良,也不能被細菌及菌類所腐化.
阻力小,流率高:內壁光滑,流體流動性損耗小,加以污垢不易附著在平滑管壁,保養較為簡易,保養費用較低.