內鏡中心純化水怎麼采樣

⑴ 內鏡使用的純化水設備屬於消毒器械嗎

應該是二類的醫療器械

⑵ 純化水設備系統在純化水取樣過程中有哪些注意事項並說明原因

純化水的取樣方法及容器和處理

1、純化水的取樣方法因測試項目、要求技術指標的不同而變化。
對非在線測試：預先採好水樣，盡早上機分析。水樣的採集必須選擇有代表性的采樣點。取樣點的選擇直接關繫到檢測數據的結果。
2、容器的准備
a、對於硅、陽離子、陰離子、微粒的取樣，須使用聚乙烯塑料容器。
b、 對於總有機碳、細菌的取樣，必須使用帶磨口塞的玻璃瓶 。
3、取樣瓶處理方法
a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法：將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的鹽酸瓶子，用1mol鹽酸浸泡過夜之後，用超純水清洗10次以上（每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗），注滿純水並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴，靜泡過夜。
b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法：將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡過夜之後，清洗同1.)
c、細菌及TOC分析用取樣瓶處理方法：將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之後，用超純水清洗10次以上（每次用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗），並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴，後置入高壓滅菌鍋中進行高壓蒸汽滅菌30分鍾
4、取樣方法
a、 陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶，在正式取樣前，傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超純水，並用以純水重新清洗干凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。
b、 細菌及TOC分析用取樣瓶，在正式取樣時，倒出瓶中水，立即以超純水充滿取樣瓶，並以滅過菌的瓶蓋立即封嚴，用潔凈的塑料袋封嚴。

⑶ 純化水管道施工 自動焊內窺鏡是做成影像還是拍照

1、影像具備不可更改或者造假很難，影像要好。但是採集比較耗時影響施工進度；
2、拍照容易造假啦

⑷ 純化水為什麼要進行 再 驗證

純化水是制葯工藝復用水的一種，直接關制繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗證。例如，純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。

⑸ 純化水管道可用朔料管嗎

不能用塑料管，原因：
塑料管道用在水管道上的基本上市UPVC或者PPR或者ABS材質內的管道，他們的連接容方式為膠粘劑粘接或者熱熔，這種連接方式會在管道和管道連接處留下死角，容易引發二次污染。而且不能進行有效的消毒方式，化學消毒後的風險評估也比較麻煩。也不符合GMP要求。
現今純化水管道連接一般採用衛生級316或者304管道，連接方式為管道自動焊且需要惰性氣體保護。自動焊20%的內窺鏡取樣、拍片。手動焊接100%取樣。
希望對你有所幫助！

⑹ 如何選擇純化水設備

純水設備如何選擇？

1、想要選擇到一家合適的伺服器商，首先，必須清楚地知道自己企業的伺服器需要租用怎麼樣的伺服器，再根據企業的實際情況出發，制定詳細可行的租用方案。

2、看服務商的資質是否達到要求

確定了自身企業需要怎麼樣的伺服器商之後，其次要根據伺服器商的資質進行選擇。通過看他們獲得的資格，獎項等，可以判斷出他們的經驗和實力。畢竟資歷足，經營年數多，實力是很強的。一般在平台找的時候，有資質的服務商會有自己的介紹，幫助用戶更好的選擇。

3、設備穩定性

水處理設備的穩定性至關重要，很多用戶選購了純水設備後經常出現故障或產品運行不穩定，那麼會影響水處理系統運行及水質排放，甚至是排放出不達標的處理水，導致企業造成經濟損失。

4、使用壽命

純水設備使用年限這個主要取決於設備材料和運行環境。所以要選用材質較好的純水設備，而且專業的水處理設備廠家會給予技術指導和保養操作指導。

價格方面

價格一直是我們在選擇純水設備時的一個重點考慮因素。盡量根據自己的需求來采購，沒必要選購配置比需求高太多的方案，前期自己制定需求方案。一般是根據出水量和水質要求來定的。盡量選擇性價比高的廠商，但也不要只看價格，應該綜合考慮服務實力。

5、售後服務體系

純水設備的質量性能好是基礎，到位完善的才能讓用戶使用的更加放心，因為即使再優質的設備在運行中也有可能發生故障，這時就是考驗生產廠家對技術服務是否及時有效。廠家的售後態度以及處理的是否及時將會直接影響用戶的經濟效益。有些水處理方案提供商是採取的置之不理，純水設備出現問題後生產廠家遲遲不給回應，這樣不僅嚴重影響了設備的正常運行，還會直接給用戶造成嚴重的經濟損失。

6、貨比三家

找到了純水設備廠家之後，還需要從設備的質量，性價比，後期維護等等方面進行貨比三家進行選擇購買，這樣才能通過多家對比之後，找到最合適，最便宜可靠的純水設備。

⑺ 制葯純化水設備怎麼進行清洗

醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門，是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展專和社會效益的重要分支，屬是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門，所以他們的工作質量和醫院感染，直接關繫到護理質量和患者的安全，和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程：
1、沖洗：將器械、器具和物品置於流動水下沖洗，初步去除污染物。
2、洗滌：沖洗後，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗滌後，再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗：用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。

⑻ 純化水設備的GMP對制葯用純化水制備裝置的要求

制葯純化水設備執行標准

如果要保障食品質量的安全，在生產用水上必須符合回國家和地方的答相關法律法規。國家法規主要包括：《中華人民共和國食品安全法》，《食品企業通用衛生規范》GB14881和《食品質量安全市場准入審查通則》以及我國規定的生活飲用水衛生標准—GB5749。從上述法規可以看出，食品企業生產用水必須經過安全檢測，還要符合標准。

⑼ 純化水設備現在採用的技術都與什麼優勢呢

一、以科瑞為代表
科瑞純化水設備系統採用當今最先進的全自動CEDI電去離子超純水處理技術，前置預處理配套使用加反滲透處理，有效去除水中各種鹽份及雜質，然後運用CEDI系統，進一步提升水質，使出水達到用水工藝要求；純化水系統採用全自運控制，科瑞設備具有產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點，廣泛應用於電子、醫葯、電力等相關行業。

二、EDI純水處理的綜合比較

EDI純水處理與其他設備不同，設備要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水設備。超純水設備種類也很多，比如實驗室超純水機，醫葯制劑超純水機，醫葯研究等。EDI設備適用范圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、制葯等行業，相對於其他水處理設備而言超純水設備用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益;
EDI電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μS/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μS/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換設備或EDI設備可以制備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。

⑽ 純化水設備現場安裝需要注意哪些

純化水系統在運行時需要注意以下事項：

1、嚴格控制進水水質，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質。

2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率，如回收率沒有變化，則不要亂動濃排調節閥，絕對禁止全開或全閉。

3、純化水設備不易長久停運，如准備停機72小時以上，應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。

4、進水溫度控制，應根據實際用水量，取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減。

5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時，先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小，然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報警復位按鈕，重新啟動純凈水生產設備。

6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。

7、操作壓力控制，應在滿足產水量與水質的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利於降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率。

8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄，檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括：進水：PH值，電導率，壓力，SDI，水溫。產水：電導率，流量，PH值，濃水：流量，壓力以及各段進水壓力。