關於純化水技術安全

A. 反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險

反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險？

反滲透純水設備回使用時應答長期通電、通水，由於純水設備具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純水設備的正常使用。在使用純水設備時，應按要求定期更換各級濾芯。

啟動反滲透純水設備時，應先接通水源，檢查反滲透純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純水設備，應先關斷電源，再關斷水源。

用於反滲透純水設備的反滲透膜按日產流量可以分為35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等幾種規格，該設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣，就造成了純水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。

過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量減少小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。

B. 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回

2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

C. 關於純化水制備的一些流程、知識 越詳細越好

1.蒸餾法，按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器，金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外，為了去掉一些特出的雜質，還需採取一些特殊的措施。例如預先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物；加入少許磷酸可除去三價鐵；加入少許不揮發酸可製取無氨水等。蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求。由於很難排除二氧化碳的溶入。所以水的電阻率是很低的，達不到MΩ級。不能滿足許多新技術的需要。

2.離子交換法，主要有兩種制備方式：
A. 復床式，即按陽床—陰床—陽床—陰床—混合床的方式連接並生產去離子水；早期多採用這種方式，便於樹脂再生。
B. 混床式（2-5級串聯不等），混床去離子的效果好。但再生不方便。
離子交換法可以獲得十幾MΩ的去離子水。但有機物無法去掉，TOC和COD值往往比原水還高。這是因為樹脂不好，或是樹脂的預處理不徹底，樹脂中所含的低聚物、單體、添加劑等沒有除盡，或樹脂不穩定，不斷地釋放出分解產物。這一切都將以TOC或COD指標的形式表現出來。例如，當自來水的COD值為2mg/L時，經過去離子處理得到的去離子水的COD值常在5-10mg/L之間。當然，在使用好樹脂時會得到好結果，否則就無法制備超純水了。

3.電滲析法，產生於1950年[4]，由於其能耗低，常作為離子交換法的前處理步驟。它在外加直流電場作用下，利用陰陽離子交換膜分別選擇性的允許陰陽離子透過，使一部分離子透過離子交換膜遷移到另一部分水中去，從而使一部分水純化，另一部分水濃縮。這就是電滲析的原理。電滲析是常用的脫鹽技術之一。產出水的純度能滿足一寫工業用水的需要。例如,用電阻率為1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以獲得1.03MΩ·cm(25°C)的產出水。換言之，原水的總硬度為77mg/L時產出水的總硬度則為∽10mg/L.

4.反滲透法，目前它是一種應用最廣的脫鹽技術。反滲透膜雖在1977年 就有了，但其規模化生產和廣泛用於脫鹽卻是近幾年的事情。反滲透膜能去除無機鹽、有機物（分子量>500）、細菌、熱源、病毒、懸濁物（粒徑>0.1μm）等。產出水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。

D. 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

E. 純化水設備的技術要求

設備設計要求
、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

F. 純水機安全嗎

總體是安全的，及時換濾芯

G. 反滲透RO純水機的水真的安全嗎，能不能直接喝

一般來說，抄RO反滲透濾芯+五級過襲濾的是安全的了，水中的任何物質都能被過濾掉，包括礦物質。雖然不能說最健康，但確實是最安全的。特別是國內的凈水器的技術這幾年發展迅速，很多品牌都在主推RO反滲透的這個種類。我家裡用的是開源反滲透RO純水機，用了兩年，質量確實不錯，水的口感也不錯。

H. 純化水設備現在採用的技術都與什麼優勢呢

一、以科瑞為代表
科瑞純化水設備系統採用當今最先進的全自動CEDI電去離子超純水處理技術，前置預處理配套使用加反滲透處理，有效去除水中各種鹽份及雜質，然後運用CEDI系統，進一步提升水質，使出水達到用水工藝要求；純化水系統採用全自運控制，科瑞設備具有產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點，廣泛應用於電子、醫葯、電力等相關行業。

二、EDI純水處理的綜合比較

EDI純水處理與其他設備不同，設備要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水設備。超純水設備種類也很多，比如實驗室超純水機，醫葯制劑超純水機，醫葯研究等。EDI設備適用范圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、制葯等行業，相對於其他水處理設備而言超純水設備用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益;
EDI電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μS/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μS/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換設備或EDI設備可以制備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。

I. 制葯行業使用純水設備需要注意什麼

在使用來制葯純化水設備時要自注意維護也保養，在通常情況下，由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降，而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了，在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系，一般情況下，當系統預處理程度小於三時，清洗的頻度保持在一年四次就可以，但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制，如果水溫在高於20度而小於40度時，最多的停機時間可達四小時，如果是在20度以下的話，那麼停機的時間可以延長至8個小時。

J. 純凈水可以長期飲用嗎為什麼

不能。

長時間引用純凈水，對身體不好，雖然看起來純凈水用起來十分方便，但是從純凈水的工藝流程來看，因為它進行了多次凈化，雖然純凈，但是在濾過雜質的同時，把水中本來存在的對人體有益的礦物質也濾掉了，這樣一來，人在喝水的時候就不能像飲用自來水一樣補充人體一些必需的礦物質，長期這樣生活，對自己的健康不利。

純凈水和礦泉水等桶裝水由於飲用方便深受現代人青睞，但喝這些水時一定要保證其衛生條件，一桶水最好在一個月內喝完，而且人們不應把純凈水作為主要飲用水。因為水是人體的六大營養素之一，水中含有多種對人體有益的礦物質和微量元素，而純凈水中的這些物質含量大大降低，如果平時人們飲食中的營養結構又不平衡，就很容易導致營養失調。

有的人擔心自來水硬度太大會不利於身體健康，但專家介紹說，水的硬度對人體健康基本沒有影響，而且現在國內的自來水都符合生活飲用水的標准，飲用煮沸了的自來水是安全的。

(10)關於純化水技術安全擴展閱讀：

純凈水，簡稱凈水或純水，是純潔、干凈，不含有雜質或細菌的水，是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成，密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用。

市場上出售的太空水，蒸餾水均屬純凈水。純水器的出水水質衛生要求應符合中華人民共和國衛生部1998年頒布《反滲透飲水處理裝置衛生安全與功能評價規定》中的要求。另外，台灣歌手郭靜的粉絲也叫純凈水。