制葯純化水設備消毒和保養很重要
設備也需要一定時間內的檢修和維護，制葯純化水設備也不能例外更應該做到位。一但做的不到位就會導致反滲透膜有微生物的污染，也就是對設備消毒和保養不利造成的。運行過程中沒有持續採取消毒和保養措施，保養液失效或濃度不夠。
Ⅱ 純化水清潔消毒驗證需要做哪些內容
我們一般只做儲罐和分配系統的消毒測試，而且是在純化水系統PQ驗證中結合去做的，就版是看定期消毒是權否會影響水系統的檢測結果，並且達到去除微生物的效果。
消毒劑我們是用的過氧化氫和過乙酸的混合溶液，有廠家配套的濃度檢測試條，每個用水點需要檢測達到濃度才開始計算消毒時間，最後沖洗也要檢測達到一定濃度才算沖洗干凈。消毒效果就看純化水的定期檢測結果。
Ⅲ 純化水設備系統的驗證周期
十大復優秀水處理工程商科瑞為制您解答：
純化水設備系統除了初始的驗證之外，為了保持純化水設備驗證持續狀態，在設備運行期間必須做到：
（1）純化水系統改建後（包括關鍵設備和使用點的改動）必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑問，可進入網站查詢相關內容。
Ⅳ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答：
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
（1）純化水系統新建或改建後(包括關鍵版設備和使權用點的改動)必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
Ⅳ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題
1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求，
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
Ⅵ RO反滲透純水機需要什麼認證
需要衛生部頒發的許可證，也叫涉水證
網址：http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
我推薦適合可濾內康，產品都容有證的
Ⅶ 如何進行純水設備的維護保養
一、前置處理器的保養：
1、石英砂、活性炭過濾器根據原水水質情況確定清洗周期：原水為自來水一般一周（按7天計算）沖洗一次，原水為地下水、河水、井水等水質較差時一般三天時間沖洗一次，確保前置處理器中沉積的泥沙、雜質、顆粒物及時排除。
2、保安過濾器進出口壓差升高（>0.06Mpa），則必須更換濾芯，以確保RO裝置正常運行。建議：每三天必須將濾芯取出檢查並清洗。濾芯更換周期視其進水水質而定，一般每15天更換一次。
3、軟化樹脂罐體應避免高溫暴曬，每15天用再生液體進行樹脂再生。
二、反滲透機組的保養：
1、定時定期記錄RO裝置各種運行參數。建議：每兩小時記錄RO裝置各運行參數一次。
2、隨著運轉時間增長，膜表面將附著沉澱物，影響透水量，就要定期清洗RO元件。若發現組件中每個膜元件的壓力大於0.1Mpa要立即進行清洗（清洗由清洗系統完成）。按不同污染狀況，有針對性的處理措施。具體清洗方法詳見《反滲透膜化學清洗方法》。
3、定時定期檢查檢驗電導率儀及各壓力表，使之正常准確地工作。
4、定時定期檢查電器控制系統，確保設備運行正常。
5、定時定期檢查高壓泵及RO前置泵，按保養手冊及時更換潤滑油。
三：設備停機停機期間保養：
對於設備停機期間（國家法定節假日、季節性停工、廠房維修等），反滲透機組（包含電控系統、反滲透膜）保養要點如下：
1、RO裝置短期停機（不超過三天），每天必須用保安過濾器沖洗30分鍾並保證RO組件內充滿過濾水。
2、RO裝置如長期停機（大於三天），應採用1%甲醛溶液，充滿RO組件，然後關閉所有閥門，且每月檢查一次。夏天，控制環境溫度以防霉變，冬季防凍，必要時可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反滲透淡水，甲醛應用化學試劑產品。
4、當由復合膜組成的反滲透系統擬暫停使用達一周以上時，則系統應以1%的NaHSO3溶液進行浸泡以防止細菌在膜面繁殖。
Ⅷ RO反滲透純水設備,有沒有(全國工業生產許可證)(衛生批件)(強制認證)(ISO9001)(3C)
國家對涉及人身抄健康、安全的用戶終端襲產品實行生產許可和強制認證管理（直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品），針對的是「產品」對生產設備沒有要求。RO反滲透純水設備屬於食品行業生產設備，不需要許可手續。
詳情，請查閱《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》
Ⅸ 純凈水設備清潔都有哪些方法
純凈水設備的3種清潔方法
1、壓沖洗技術清洗法
在日常生活中我們在使用純凈水設備的同時也要沖洗設備，因為長時間使用會造成純凈水設備污染導致設備不能正常工作。我們應該定期採用低壓沖洗技術對設備表面污垢進行清洗。
2、停止設備運行保護法
長期運行設備，反滲透純水設備技術會出現波動，純凈水設備一旦處理不合理會導致設備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間採取保護措施，適當停止設備運行也是設備清洗保護的一種方法。
3、化學清洗法
純凈水設備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調整設備參數，改善預處理系統了，為此化學清洗純凈水設備的膜也是保護純凈水設備系統的一種方法。
Ⅹ 純化水設備要通過美國FDA認證,水質要符合哪些標准
凈得瑞為您解抄答：
要通過美國FDA的話，水質應該滿足以下條件
(1)《生活飲用水衛生標准》（GB5749-2006）
(2)《中國葯典》2010
(3)US.EPA《國家基本飲用水規定》
(4)USP36 ≤美國葯典
(5)EP7.0 ≤歐洲葯典≥