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葯典有純化水檢測嗎

發布時間:2022-01-19 02:44:36

① 葯典中純化水檢驗,有很多試劑是需要加水配製的,這個水是什麼水呢

蒸餾

② 2010年葯典的純化水檢測。

需要的試劑有甲基紅,溴麝香草酚藍,二苯胺,氯化鉀,硫酸,硝酸鉀,對氨基苯磺醯專胺,鹽酸奈乙二胺,亞屬硝酸鈉,二氯化汞,氯化銨,無氨水,高錳酸鉀,乙酸銨,硝酸鉛,硫代乙醯胺。

需要的溶液就依據《中國葯典》2010年版二部用這些試劑來配製。

所有試劑在化玻站都可以買到。

③ 純化水在中國葯典屬於哪部份

純化水在中國葯典二部,411頁,純化水屬於制葯用水,主要用去清洗,有標準的,望採納!

④ 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡

您好,2015版葯抄典需要明年才能出來,目前採用的是2010版葯典。相比2010版,2015版會有較大的改變,詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。

但是,據凈得瑞了解,國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准,對微生物限度進行了修訂,這是一個很大的不同點,更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。

⑤ 你好,問你個純化水檢測問題,葯典里的無硝酸鹽、無亞硝酸鹽、無氨的水,應該用什麼水

正規檢測用水均應是去離子水。

⑥ 哪裡可以做2010版葯典純化水的檢測

各地的葯檢所都可以檢測吧

⑦ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..

按葯典規定,然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下:
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液
5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,
加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後
的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,
稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。

⑧ 2010年版葯典純化水在線檢測項目檢哪幾項呀

2010年版的葯典純化水指標沒有明確在線監測的項目,一般在我們正常生產中,我們根據葯典規定的可以在線的PH、電導率做監測,定期的實驗室檢查時必不可少的。

⑨ 葯典純化水重金屬檢測為什麼加19ml水

您好,在純化水重金屬檢測中
取本品(純化水)100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩版沖液(ph3.5)2ml與水適權量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00003。

⑩ 2015葯典要求純化水的檢查應包括哪些指標

外觀性狀
理化指標:電導率啊 硝酸鹽 亞硝酸鹽 不揮發物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

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