1. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
2. 純化水系統回水循環是多少
純化水復設備
的工藝組成制
本純化水設備工藝流程專為生產制葯用純化水而設,系統採用
多介質過濾器
、
活性炭過濾器
作及
保安過濾器
作為前級處理,有效除去原水中的
懸浮物
、泥砂、微粒、
有機硅
膠體、有機物、異味、
余氯
等雜質,使經過處理後的原水符合反滲透的進水要求,然後進入程式控制
二級反滲透
裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等,其產水
電導率
≤0.2μS/cm,符合《
中國葯典
》2015版純化水各項指標及
GMP規范
要求,對水質要求更高的可在後面加EDI,出水電導率≤0.1μS/cm。同時,本純化水系統設置有自動和手動兩種運行模式。自動程式控制裝置採用
歐姆龍
或
三菱PLC
(
可編程式控制制器
)作為中心
控制元件
,通過多點多路
水位感測器
、動態
壓力控制器
組合監測各部件的運行情況來實現系統的自動運行。設置了
手動操作方式
,可用於
系統安裝
調試和維修時使用。純化水系統中的關鍵部件均採用國際名廠名牌產品,工藝流程由資深水處理專業高工設計,嚴格按照
反滲透膜
的設計導則進行計算和
設備選型
,保證反滲透膜系統能長期穩定運行。
3. 純化水的制備供水管為什麼是循環管
我是德房家,利用循環管作為純化水的設備供水管有利於設備的自排凈,避免死水產生的二次污染!
4. 有沒有接三種水源的給水龍頭,如自來水、純化水、熱水
純水一般都是單獨的,不跟其他水源混著用
5. 放在純凈水筒子上的龍頭叫什麼呢
放在純凈水桶上的龍頭叫什麼名字?其實籠統的來說這個就是純凈水桶上的一個閥門,也有叫水龍頭的吧。
6. 在純化水制備工藝流程圖中設置循環的目的是什麼
7. 醫用級快裝純化水感應水龍頭如何選擇
建議醫用感來應水龍頭要達到源下列品質:
1、一體式主閥體(316L不銹鋼材質)
2、密封膜片安裝在密封固定片(316L不銹材質)
3、密封導通膜片安裝在導通中心通芯(316L不銹材質)
4、脈沖電磁固定片(316L不銹材質)
5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質(無毒、無味、抗老化、防析出離子)
6、脈沖電磁採用特殊防銹金屬
7、滿足巴氏85度滅菌
8、316L精鋼,鈦材鋼 材料新牌號:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,優秀的耐腐蝕性,耐高溫可達到1200-1300度,可在苛酷的條件下使用。抗蠕變性能優秀。
個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次交叉污染。這個風險不可控制。所以建議採用隔膜式閥體的不銹鋼感應式水龍頭,可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的,是塑料或銅的,內部加工粗糙,無材質穩定證明,無檢測報告,也不符合3D,在純化水終端用水點安裝上後,帶來無窮的風險。
8. 純化水系統為什麼要回水管道其作用是什麼
中國葯典規定
純化水的儲存採用循環
因此會有回水管道
且流速不應低於0.9m/s
流速一般設置為1-3m/s
水流動的雷諾數不低於於4000
使水流接近於湍流狀態
避免微生物滋生。
9. 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定
cleanPVC 彎頭加閥門做法 或者是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你內是什麼級別的純容化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片
ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^