Ⅰ 純水罐上的呼吸器起什麼作用的
呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便於用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。
貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是採用呼吸器;另一個方法是採用充氮氣的自控系統,在用水高峰時,經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大,
保證貯罐能維持正壓,在用水量小時送氣量自動減少,但仍對貯罐外維持一個微小的正壓,這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。
(1)純化水貯罐呼吸器的清潔擴展閱讀:
在進行純水儲罐或者是純化水管路流通蒸汽滅菌或者巴斯消毒的時候,由於溫度升高外界的空氣回結成冷凝水迴流到罐內產生二次污染,所以一般的歐盟或者FDA的純水儲罐的上面要有電加熱呼吸器。
注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。
注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可採用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。
Ⅱ 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答:制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
Ⅲ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
Ⅳ 請教純化水箱的呼吸器是應該定期清洗還是應該定期更換
一周進行一次清洗,把呼吸器濾芯取出來,浸泡在1%濃度的氫氧化鈉溶液中12個小時,12小時後取出濾芯,用純化水將氫氧化鈉殘液洗掉。
如果是更換的話,3個月更換一次
Ⅳ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環,墊圈,抄密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
Ⅵ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢查O形環,墊圈,密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
Ⅶ 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎
與預處抄理沒有關系,因為即使預處理細菌超標,進入反滲透後,反滲透膜能夠攔截細菌,細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱(需要安裝空氣呼吸器)、純水水泵及循環管道(需要安裝紫外線殺菌),定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求,須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒,純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期;雙氧水的消毒效果及消毒周期
Ⅷ 純化水儲罐電加熱呼吸器需常開嗎
呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
Ⅸ 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些
蒸汽滅菌,過熱水滅菌,化學劑滅菌
再有就是用電加熱的呼吸器
然後要做完整性測試
其實純化水的基本不用