⑴ 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
⑵ 超純化水管道清洗方法
超純化來學管道清洗方法,源我們來看看下面的操作,對你可能會有幫助。
採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,20秒後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
使用鹼液清洗:准備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水,建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30秒左右,然後排放出來。然後,將純化水加入貯罐啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30-40秒。
純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理20秒然後排放。
初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5秒。最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便,運行費用低廉,產水水質穩定的全自動成套設備。
⑶ 純化水設備管道有哪些清洗方法
純化水管道的清洗方法主要還是以氫氧化鈉配合純化水沖洗為主,也有的用弱酸弱鹼來清洗。
⑷ 誰有制水(純化水)設備、管道清洗、消毒、維護的管理規定嗎
網路搜 (匯通源) 關於水處理設備,純水設備,純化水設備以及各零件出現問題都能解決
⑸ 純化水系統管路清洗選用多少濃度的氫氧化鈉
看清洗效果
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⑹ 純化水系統管道吹掃規程要注意什麼事項
摘要: 1、純化水系統管道吹掃前的准備 a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表,應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。 b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統,應與吹掃系統隔離。 c. 檢查純化水系統...
1、純化水系統管道吹掃前的准備
a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表,應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。
b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統,應與吹掃系統隔離。
c. 檢查純化水系統的管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。
d. 清洗排放的臟液不得污染環境,嚴禁隨地排放。
e. 蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。
f. 管道吹洗合格並復位後,不得再進行影響管內清潔的其它作業。
g. 管道復位時,應由施工單位和建設單位共同檢查,並填寫「純化水系統管道系統吹掃及清洗記錄」。
2、 純化水系統吹掃採用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,流速不宜小於20m/S。管道系統吹掃時,宜按流程先主管後支管進行吹掃,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,應在排氣口設置貼白布或塗白漆的木製靶板檢驗,5min內靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應為合格。
3、 當採用水沖洗時,宜採用大流量,流速不得低於1.5m/s。水沖洗應連續進行,以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,不得形成負壓。
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⑺ 超純水設備的管道應該怎樣清洗
第一遍使用超純水沖洗管內雜質,第二遍、第三遍使用雙氧水清洗消毒,第四版遍使用超純水將權管內雙氧水殘液沖洗干凈。
第一遍清洗前應在不銹鋼濾筒里的安裝使用過的微孔濾棒專供清洗使用,清洗完成後正式使用前方更換全新微孔濾棒;純水超純水成套設備中的樹脂罐嚴禁與清洗所用的雙氧水溶液接觸,清洗前樹脂罐旁應安裝管道旁通。
第二、三遍使用雙氧水溶液清洗時,每次應使用雙氧水溶液在管內循環半小時,然後停止循環關閉供回主管閥門,讓溶液在管道中浸泡1小時。
第四遍清洗時,應使用沖洗的方式,沖洗時間不少於8小時,邊沖邊循環邊在管道最末端放水。
整個清洗過程中,末端用水點進設備處都應先行關閉,同時在最後一遍沖洗時,應將每台設備用水點處進行排放,排放時間不少於0.5小時。
雙氧水由於能夠分解產生O2具有強氧化,能使有機色質褪色,所以具有漂白性,所以在操作過程中皮膚不應長期接觸雙氧水溶液,最好應戴上橡膠手套操作。
⑻ 純化水設備管道是怎麼清洗消毒的
化學清洗和巴氏消毒兩種,看你的設備能實現那種
⑼ 純化水貯罐及輸送管道為什麼要清潔
你說的清潔什麼意思?首先你要明確一點純化水箱及管道全部採用不銹鋼316材質,這種材質不宜被污染和腐蝕。
⑽ 純化水和注射用水管道系統如何清洗清洗周期多長
以驗證的數據為准,沒有強制規定啊,一般清洗分為酸洗,鹼洗,常規內沖洗,具體可容以參照GMP驗證指南,上面很詳細。個人到過許多家公司,但是一般的說有的公司做不到那麼認真的,通常就鹼洗以下就完事了,當然我是指純化水。