㈠ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求
純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。
㈡ 純化水系統有6個車間使用,做驗證時能只做一個車間嗎
長時間的停用機器後再使用需要做如下措施:
1、清潔系統,保證系統處於好的環境;
2、消毒,防止停機時間的二次污染;
3、沖洗,恢復到好的狀態。
㈢ 潔凈車間純化水用的是別人提供的需要做哪些驗證
純凈水灌裝潔凈車間屬於食品飲用一類,都是直接影響人身體的,一般這類要求嚴格。通常是萬級,也有更高級別的。
㈣ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..
按葯典規定,然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下:
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液
5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,
加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後
的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,
稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
㈤ 能不能用車間純化水裝置過慮出來的純化水來代替
我們首先不管生產上面的需要高還是低,我們首先得考慮葯廠整個是需要過GMP認證的。GMP是有明確規定所有用水點必須使用純化水,哪怕是更衣間或者洗滌間,所以說葯廠前處理車間應該也是要用純化水的。
㈥ 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
㈦ 車間純化水取水點微生物超標怎樣解決
逐個排查原因,看問題出在哪裡。
㈧ pcr試劑配製可以用車間純化水嗎
PCR產物直接測序技術現已成為分子生物學和基因組學研究中的一個重要技術,廣泛版用於基因突變檢測、遺傳性權疾病診斷、單核苷酸多態性研究、基因組重疊序列群等.與傳統克隆測序技術相比較,直接對PCR擴增的DNA進行測序,省去了耗時的克隆步驟,避免了傳.
㈨ 塗裝車間 水洗和純水洗 有什麼不同
那個區別就抄很大了,自來水沒有經過處理,裡面會含有很多的帶電離子和固體雜質,膠體等,清洗過後會有污漬殘留,使得產品清洗不幹膠。因此要求高點的塗裝車間一般都使用純水或者超純水進行產品清洗。純水一號水處理為您解答。
㈩ 兩個原料葯車間使用同一個純化水儲罐可以嗎可以的話是否可以每個車間各使用一台純化水泵
可以使用同一個純化水儲罐,也可以使用一台純化水泵。只要能保證不被污染就可以了。