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pw純化水

發布時間:2022-01-14 18:41:42

『壹』 純化水設備一下數據,水質是否達標正常

1.工藝標准《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版 2.容器標准《鋼制焊接壓力容器GB150,GB151》《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》 3.電氣安裝標准《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006) 《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》(GB50171-92)《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1 4.水質標准《中國葯典》2010版「純化水」要求 《歐盟葯典》GMP7.0 版 《美國葯典》USP36「PW」要求

『貳』 純化水取樣後要放置一段時間嗎

真是葯監抄局說的嗎?正常的生襲產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加夜班?
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)

『叄』 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程(核黃素+紫外燈檢測),以及過程照片。 望大家協助!謝謝!

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面,用紫外燈(365nm)檢查內表面必須無熒光劑,如存在熒光劑則需進行全面清潔,並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑:核黃素水溶液 0.1~0.2g/L,將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈(365nm)證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋(如果必要調暗周圍的光線)。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序,完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈(365nm)檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全,重點檢查拐角連接處。

『肆』 純化水屬於化學試劑,對嗎

純化水(PW):為飲用復水經制蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法製得的制葯用水。其質量應符合純化水項下的規定。純化水是非無菌葯品配料、直接接觸葯品設備、器具和包材最後一次洗滌用水,是非無菌原料葯精製工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非最終滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。

『伍』 葯廠的純化水工藝管道上標著PW-40-L1E EL+2.90是什麼意思最後是距地2.9m,前邊是什麼意思

PW:純化水
40:管徑
L1E:管道等級代號
L1E中,L代表的材質(沒有查到代表什麼材質).1代表1MPa,E代表序號
EL+2.90:標高2.9米

『陸』 集水池圖紙,圖紙中標注的PL P W WW是什麼意思

桌面上點右鍵,選「屬性-桌面-自定義桌面」,你就看到「我的電腦」它們,選還原默認圖標即可。至於Word可以修復或重裝。我還有更簡單的方法,圖標緩存,即windows為桌面圖標所建立的一個圖標緩沖區。當桌面圖標有所更改的時候系統會將新的圖標自動寫入緩沖區從而使下次重啟電腦時圖標不會恢復原樣。 如果你的桌面圖標開始無原由的變化,那可能就是你的圖標緩存出現問題。我們可以用windows自帶的功能來解決。 在桌面的空白處打開「顯示屬性」然後依次點「外觀」「效果」反選「使用大圖標」然後確定。這個時候windows已經重建了系統的圖標緩存,然後你可以按原步驟設置,恢復你的圖標大小即可。 圖標緩存文件的位置時: C:\Documents and Settings\用戶名\Local Settings\Application Data\IconCache.db 清空圖標緩存的方法就是刪除該文件,刪除後系統會重新創建它,也可以通過手動重置圖標緩存來解決。首先右擊桌面空白處選擇「屬性」,切換到「外觀」選項卡,點高級,在「項目」框的下拉列表中選擇「圖標」,改變一下圖標的大小,然後再變回原設置即可。這樣系統就會自動清空並重建緩存中的數據
你可以試著刷新一下

中毒了,下載個360殺毒吧,如果連網頁都打不開就要重裝系統
格式化吧
這個問題是你電腦中了惡意程序,
下載個360系統急救箱[可不是360安全衛士哦]
(下載地址: http://www.360.cn/killer/360compkill.html),然後點 開始急救 查殺一次惡意程序,重啟,在打開這個軟體。用裡面的網路修復功能一鍵修復一次,然後點後面的「修復」全選,修復一次,然後再重啟就可以了。
具體的操作:
開始急救,查殺,清理,重啟,再打開,然後點修復,全選,點立即修復,重啟,就可以了。

『柒』 新版GMP對純化水設備有何要求與舊的GMP認證相比,有什麼較大的變動

新版和舊版的區別點有三點:
1、原水水質必須符合生活飲用水水質國家標准
2、增加對水質電導率的測定20度小於4.2
3、對於微生物的界定雖然還是TOC和易氧化物檢測一項,但是必須對整流程TOC進行有效的控制

『捌』 純化水系統TV01-PW72701什麼意思

PW:純化水40:管徑 L1E:管道等級代號 L1E中,L代表的材質(沒有查到代表什麼材質).1代表1MPa,E代表序號 EL+2.90:標高2.9米

『玖』 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回

2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006)
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》(GB50171-92)
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

『拾』 純化水的總有機碳超標是怎麼原因引起的怎樣去處理

停產一段時間後的啟動就要做類似於新系統投產時的工作,從清洗、滅菌開始做。

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