1. 葯廠GMP純化水設備選材安裝有什麼要求
中國首家GMP水系統綜合服務商凈得瑞您解答：葯廠純化水設備選材安裝要滿足以下條件：
第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少污染。
第32條與葯品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。
第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。
第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。
第36條生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。
2. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水
2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
3. 制葯廠過GMP認證所用純水機預處理部分需要做成304不銹鋼的嗎
純水系抄統RO膜前的部分，可以不要求304或316L不銹鋼等衛生級材質，但至少材料要化學穩定無毒。如果活性炭部分要定期巴氏消毒的話，需要採用耐熱材質。
從RO膜之後，不僅需要管道採用304或316L，而且閥門和泵等附件也都必須採用衛生隔膜式的。 雖然輸水管道採用304的也符合規定，但由於304的耐腐蝕能力低於316L，目前很多比較好的純水管道都是採用的316L材質。
4. 純水管道用什麼型號的管材
純水管道用什麼型號的管材
答：內襯不銹鋼復合鋼管最實惠。薄壁不銹鋼強度內低；銅管不適應中國容的飲用水，中國的自來水是用漂白粉殺菌，有氯離子存在，如果用銅管，生產氯化銅，即氯銅。國外的水沒有用漂白粉殺菌，沒有氯離子存在，所以可以用銅管。
5. 純水管道一般用什麼材質的管子
日本積水管道，電阻率可達18兆歐以上，耐酸鹼，耐腐蝕，不生銹，不結垢，不二次污染。
6. 制葯廠純化水管道安裝如何避免盲管和死角
額 這個要看你們公司捨得投入了 盲端死角相對生物製品要求更為嚴格。我簡單說下吧
整體布局：整體管路串聯，採用系統循環系統。
細致點：管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度，使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
本人工作經驗 歐盟標准以內的問題都 可以問我哦~日本、宇宙標准目前還沒接觸~~
7. 純凈水用什麼管道
戴安凈水管道的八大優勢： 1、健康環保：採用進口飲用水專用材料，無塵專生產工藝，產品無毒、屬無味、無添加； 2、黃銅製造：選用高品質銅材精密加工，不電鍍拒絕二次污染； 3、超厚銅件：保證安裝維修過程重復使用絲口不開裂； 4、凹槽鋸齒紋：銅配件全部採用三層凹槽鋸齒紋工藝，確保銅、塑結合處不松動； 5、硅膠圈防護：杜絕因銅、塑熱膨脹差異造成的滲漏隱患； 6、凹槽溶接：管件與管材熱熔接時，形成卯接工藝，對接處實現雙層保護； 7、超強承壓：通過80公斤超高壓冷水實驗； 8、超高溫承壓：通過全程95℃熱水浸泡、30公斤壓力、高溫高壓實驗。
8. 葯廠的純化水工藝管道上標著PW-40-L1E EL+2.90是什麼意思最後是距地2.9m，前邊是什麼意思
PW：純化水
40：管徑
L1E：管道等級代號
L1E中,L代表的材質（沒有查到代表什麼材質）.1代表1MPa,E代表序號
EL+2.90：標高2.9米
9. 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污染回，能夠有效的進行消毒滅菌答，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。