㈠ 純水機菌落總數檢測結果是2.1*10³,標准要求是≤100,單位:CFU/mL
菌落形成單位叫復做CFU。CFU的含義制是形成菌落的菌落個數,不等於細菌個數。(比如兩個相同的細菌靠得很近或貼在一起,那麼經過培養這兩個細菌將會形成一個菌落,此時就是2個細菌,1CFU)。菌落總數往往採用的是平板計數法,經過培養後我們數出平板上所生長出的菌落個數,從而計算出每毫升或每克待檢樣品中可以培養出多少個菌落,於是以CFU/ml或CFU/g報告之[1]
㈡ 純化水細菌總數檢測
工藝用來水包括:飲用水、源純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
㈢ 純化水微生物限度檢查方法
在醫葯的生產過程中,純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產,儲存和運輸的過程中,非常容易受到微生物的污染,因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查,各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法,塗布法,膜過濾法,以及最大可能數法,最大的區別在於所使用的培養基不同。
我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法,同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下:
對於活力比較強的微生物,在高營養性培養基上可以快速大量的生長,而對於活力比較差的微生物,生長速度會比較緩慢。在日常生活中,這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同,會產生無法完全檢出的現象,因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率,
培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件,高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時,但是在同一個系統中,培養的時間越長,可以檢出的微生物數量就越多,低營養性培養基就在這時候被設計出來,有些培養基的培養時間甚至達到14天,可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長,對於工作效率來說,是很不利的,因此我們需要一個既能保證效率,又能保證檢出率的辦法。
在比較了中國葯典,美國葯典中所記載的方法,中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基,在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定,只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時,使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。
《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示,生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此,開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量,中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測,具有獨立實驗室,報告具有CMA和CNAS資質。
㈣ 水質檢測報告里細菌總數不能超過多少
國家飲用水標准GB 5749-85規定,菌落總數不得超過100 cfu/g(ml),所用的方法是稀釋平板計數法。
㈤ 純化水微檢結果是報告「個/ml」還是「cfu/ml」
以cfu來計數和報告,新版GMP和葯典都重新規定了。
㈥ 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細
採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法回,其得到AOAC、美國、歐答洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域.賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序.
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上.樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去.然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關.
濾膜法的優點:
-
與直接法比較,可以檢測大量的樣品
-
濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
-
帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
-
可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可
㈦ 純化水標准細菌指標
這個原因很多,屬於疑難雜症的,建議用1%的氫氧化鈉容易清洗所有的純水管路,包括消毒純水罐,如果不行的話,從純水罐向前推,一個單元一個單元的檢測水的細菌指數。如果還不行建議你更換純化水管路
㈧ 詢問做自來水的細菌總數的檢測結果 標准值一般多少 多少算超標 如題
中國頒布的生活飲用水水質標准規定每毫升水的細菌總數不得超過100個
㈨ 純化水的微生物限度檢測結果怎麼算的急!!!
《中國葯典》2010年版二部,細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不超過100個。注意,是總數,也就是細菌數+黴菌數+酵母菌數
㈩ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。