純化水儲罐呼吸器的清洗

A. 純水罐上的呼吸器起什麼作用的

呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口，經過濾器隔離，罐內氣體可通暢排放，可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐，防止污染。

對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成，減少腐蝕，便於用化學品對貯罐消毒；貯罐要密封，內表面要光滑，有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。

貯罐對水位的變化要作補償，通常有兩種方法：一是採用呼吸器；另一個方法是採用充氮氣的自控系統，在用水高峰時，經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大，

保證貯罐能維持正壓，在用水量小時送氣量自動減少，但仍對貯罐外維持一個微小的正壓，這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。

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在進行純水儲罐或者是純化水管路流通蒸汽滅菌或者巴斯消毒的時候，由於溫度升高外界的空氣回結成冷凝水迴流到罐內產生二次污染，所以一般的歐盟或者FDA的純水儲罐的上面要有電加熱呼吸器。

注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。

注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可採用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。

B. 純化水儲罐電加熱呼吸器需常開嗎

呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口，經過濾器隔離，罐內氣體可通暢排放，可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐，防止污染。

C. 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎

與預處抄理沒有關系，因為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期

D. 純化水設備系統呼吸器更新周期

純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。

如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。

另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。

(4)純化水儲罐呼吸器的清洗擴展閱讀：

注意事項：

1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。

2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。

3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。

E. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的

1.外觀檢查O形環，墊圈，抄密封墊的泄漏。

2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。

3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。

4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

F. 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎

G. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

H. 配料罐清洗可以定製清洗么

不銹鋼配料罐應該如何去清潔維護？

不銹鋼配料罐主要用於奶品和食糖及其它元素和各種物料在配合後進行攪拌均勻作用，是製造乳品、飲料、制葯廠家不可缺少的設備。不銹鋼配料罐具有加熱和保溫功能，具有節能、耐用蝕、生產能力強、清洗方便、結構簡單等優點，為了更好的使用不銹鋼配料罐，我們該如何對其進行清潔維護工作呢？

1、配料罐每班生產結束後，要關掉罐底的放料球閥，開啟純化水閥，加入一定量的純化水後，再加入清潔劑後，連續攪拌10分鍾後，開啟罐底的放料閥，排除污水後，要關掉放液閥，再加入純化水進行連續沖洗到排出的水PH，和加入的純化水的PH值一樣。

2、純化水沖洗後，再加入注射，然後用水沖洗一遍。

3、和配料罐相關的管道和配料罐一起循環清洗到合格。

4、罐體是不銹鋼的製作，換班的時候、下班的時候，一定要做清潔工作，每批配料結束後進行清洗。

5、設備在工作的時候，要每3個月進行保養一次，軸承和齒輪傳動的部位進行加油脂潤滑。

6、配料罐機器內部的各處的粉塵要定時清除，並且檢查所有螺釘，緊固處有沒有松動、位移、並且要緊固。

7、清洗每一個模具、零件、清理設備的表面粘接物的時候，是不可以使用金屬工具進行鏟刮的。

I. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些

蒸汽滅菌，過熱水滅菌，化學劑滅菌

再有就是用電加熱的呼吸器

然後要做完整性測試

其實純化水的基本不用

J. 請教純化水箱的呼吸器是應該定期清洗還是應該定期更換

一周進行一次清洗，把呼吸器濾芯取出來，浸泡在1％濃度的氫氧化鈉溶液中12個小時，12小時後取出濾芯，用純化水將氫氧化鈉殘液洗掉。
如果是更換的話，3個月更換一次