純水設備日常點檢表

㈠ 高純水系統檢查指南最新版本是哪一個

您好，《醫療器械工藝用水檢查要點指南》是由國家食品葯品監督管理局制定和頒布的。 醫療器械生產企業應當按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求，加強對工藝用水質量的管理，確保接觸工藝用水的產品符合質量要求，生產環境及其輔助功能得到有效控制。 一、適用范圍 本指南所指工藝用水主要指符合《中華人民共和國葯典》規定的純化水和注射用水，還包括滅菌注射用水、體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關治療用水、分析實驗室用水等。工藝用水可作為產品的組分，可用於成品、外協件或半成品、內包裝的清洗，產品的檢測，潔凈環境、設施設備、工作服的清洗，人員洗手，檢驗用試劑的配置等。 本指南適用於醫療器械生產企業對工藝用水的相關管理，醫療器械生產企業應當加強風險措施的防控，按照有關技術標準的規定,確保工藝用水的質量符合產品質量要求。 二、質量管理要求 （一）應當根據工藝用水有關的法規文件、技術標准，結合所生產產品特性及工藝用水用途明確所需工藝用水種類，確保用水要求符合法規及相關標准規定。滅菌注射用水應當具有葯品批准文號。 （二）應當制定工藝用水管理規定，對工藝用水的制備方法、使用過程、檢驗以及儲存要求等內容進行規定，對制水系統操作規程、管道清洗消毒方法以及制水系統日常維護、驗證等內容進行規定，並保存相關記錄。 （三）應當結合實際生產需要對工藝用水用量進行分析，編寫用水量分析報告，確定用水量，並定期進行用水量回顧分析。 （四）應當根據工藝用水種類和用量確定適宜的制水系統，確保制水系統配備的設施與工藝用水的制備相適應，管道和儲罐的材質不對工藝用水造成污染和影響，並保存制水系統輸送管道的設計圖紙、制水系統使用說明書、工藝用水制備流程圖、技術文件等檔案資料，加強對制水系統生產廠家的質量審核。 應當自行配置純化水制水系統，純化水不得外購；注射用水用量較小時可外購。 （五）應當對制水系統的安裝、運行和性能等進行驗證，確保制水系統持續、穩定生產出符合標准、適合產品生產要求的工藝用水，並保存制水系統驗證計劃、方案、報告以及再驗證等相關技術資料。 （六）應當確定工藝用水的傳輸形式，用量較大時應當通過管道輸送至潔凈室（區）的用水點。通過管道輸送時，應當對工藝用水種類、流向進行標識。 （七）應當對制備後工藝用水的使用期限和存儲要求進行規定，確保其質量符合要求，不會對醫療器械產品和潔凈室（區）造成污染。 （八）應當確定工藝用水取樣點，制定取樣點分布圖，至少應當包括總送水口及總回水口取樣點，並確保取樣點設置合理。 （九）應當制定工藝用水檢測規程，確定工藝用水的檢驗項目、方法和檢驗周期，按照法規及相關標准要求對工藝用水指標進行定期檢驗，並保存工藝用水檢測相關記錄。對於法規及標准尚未明確規定的，企業應當對水質檢驗的項目、檢驗周期進行驗證和確認。 （十）應當具備理化指標、微生物限度的檢測能力和條件，保存工藝用水檢驗用試劑配製和使用記錄。 （十一）應當對制水系統的清洗、消毒方法進行規定，確定適宜的消毒方法和頻次，並予以驗證。清洗、消毒方法不得污染水質，不得對設備、管道造成影響，並保存管道清洗消毒、驗證及趨勢分析評價記錄。 （十二）應當對制水系統進行定期維護。涉及需計量、校驗的儀表、器具應當定期計量、校驗，標識明顯，並保存制水系統儀表、器具的計量、校驗證書。委託制水系統廠家進行設備維護、清洗、消毒的，應當與委託制水系統廠家簽訂協議，規定技術要求、質量要求等內容，明確雙方所承擔的質量責任。 （十三）應當確定工藝用水管理的責任部門及崗位人員，崗位人員應當熟悉相關的法規，具備與崗位相適應的專業知識和工作經驗，並保存相關人員任命書、上崗證及培訓記錄。 （十四）采購少量注射用水和滅菌注射用水的，應當重點檢查供方的資質、工藝用水資質、水質檢測報告和/或驗證報告、運送載體材質、工藝用水的儲存條件、儲存時間要求等，確保采購的工藝用水滿足產品生產要求。

㈡ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養

想要對設備進行維護，可從以下幾個方面入手：
1、找出設備潛在問題專，並修復問題
找出設備潛屬在問題，需要有熟練的檢修技術人員，根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓，此提高操作人員、維修人員的認真態度，提高對設備維護的重視，嚴格按照操作手冊正規操作生產，從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善，從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的，例如生產環境臟亂，導致設備RO模的正常使用壽命下降，冬季的時候沒有做好防凍准備，導致設備內部結冰，可以通過改進設計來達到根除的效果，對這類故障進行分析總結，提出解決的辦法，採取合理的措施，從源頭上進行控制，可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測，通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障，如定期對設備箱體內余水進行檢測，對傳動系統易損耗部位進行檢檢，當發現有設備零件、螺絲有松動的現象，一定要及時處理，就可提前採取措施，將隱患消除。

㈢ 水處理設備如何保養

1、定期檢查、及時更換精密過濾器濾芯，防止濾芯因安裝或質量問題發生泄露所引起的純凈水設備反滲透膜的顆粒污染。

2、純凈水設備機械過濾器定期反洗。反洗時進行壓縮空氣氣體摩擦，反洗合格後靜置10min左右再進行正洗，正洗出水合格後方可投入使用，勿將空氣帶入反滲透膜。

3、高壓泵入口壓力應至少大於0.05MPa，防止空氣或精密過濾器前截留物被高壓泵抽入純凈水設備反滲透膜。為確保純凈水設備長期、安全、穩定地運行，就要做好純凈水設備的管理工作，及時發現運行參數的變化並調整設備運行工況。

4、定期對純凈水設備產水水質進行化驗分析，根據實際情況及時調整絮凝劑、殺菌劑、還原劑及阻垢劑的加葯量。

5、當與初始投用狀態相比，標准化的純凈水設備反滲透裝置產水量下降10，或在特定條件下產水含鹽量明顯上升，或壓差增加了15時，應對反滲透膜進行及時清洗。

6、停用的純凈水設備反滲透膜應定期低壓沖洗，尤其夏天，應做到每班沖洗一次。如停運時間大於7天，應採用0.5～1的亞硫酸氫鈉或0.5～1的甲醛溶液對純凈水設備反滲透膜進行保護。並應及時檢測保護液的pH值和濃度。

㈣ 水處理系統的日常運行管理及維護有哪些

1.每天進出水水質變化情況的監控；這類問題可以到像環保通之類的平台版看看，主要是關權於水處理方面的，希望對您有幫助。
2.水處理設備健康狀況和運行情況的記錄；
3.加葯量的記錄；
4.不良狀況發生時的記錄及採取的相應措施。
5.工作人員點檢表的記錄。

㈤ 蒸汽發生器日常保養

蒸汽發生器如果不注意保養會導致蒸汽發生器無法正常工作，原因有很多：

1.檢查水泵有沒有在回正常運轉，水泵的答壓力過高或過低都會影響到水泵的正常運轉

2.檢查壓力表指針是否准確

3.檢查引風機是否正常工作，有沒有反向旋轉

4.如遇冒白煙可能是風量太小或者空氣濕度太大還有原因就是排煙溫度較低

5.蒸汽發生器點不著火可能原因是電火的氣量不足，需要加氣

蒸汽發生器的日常維護主要有分為兩個方面：

第一個就是定期去除水箱產生的污垢。蒸汽發生器不可以使用沒有人工處理過得水，像湖水、井水這些沒經過處理的水雖然看起來清澈，但是在經過蒸汽發生器的內膽里反復加熱沸騰後，水中的雜質會黏在加熱管上，時間長了水垢變厚，使將加熱管損耗變大，定期去水垢，按照除垢劑的說明倒入合適除垢劑在水膽內，浸泡30分鍾使水垢脫落，最後用水反復沖洗幾遍水垢就清理干凈了。

第二就是定期去除火排的碳灰，因為炭灰的堆積可能導致機器無法正常運轉，接下來教大家清除炭灰的方法，首先我們將火排拆下，以防供氣管內殘留油污堵塞供氣管，我們需要清理供氣管。檢查氣控制閥，疏通中壓閥出口的油污。

除此之外，我們還需要留意各個部件的耗損情況，及時更換。

㈥ 純水機怎麼保養和維修

直飲水機維修保養
1、定期清洗直飲機，保證直飲機的水質，及時清除污垢和雜回質，保證直飲機的循環，延答長了直飲機的使用壽命。有必要的時候對機器進行反沖洗，當順著沖洗直飲水機時，如果一直不能改善出水量的情況時，就可以試著進行反沖洗，有可能你會收到意外的收獲。
2、可以經常閱讀說明書，直飲水機的濾芯都是有使用壽命的，不可能是一直使用不進行更換，那我們就要看說明書。在濾芯使用的壽命到期後，相關管理人員要進行及時的濾芯更換，要不然會容易引起飲水機堵塞導致對水造成二次污染。
3、最後就是直飲水機不能安裝在陽光可以直接照射到的地方，因為是陽光直接照射的話會滋生出蘭藻，一旦直飲機安裝在陽光可以直接照射到的地方，這里是建議可以在直飲水機的附近建一個這樣的蓋子或者是擋板之類的東西，這樣可以起到防藻的功效。

㈦ 純水設備點檢表

主要記錄 電導率 進出壓 檢查日/檢查人 等
其他記錄事項 水表用水量 陰陽樹脂更換/碳濾 等更換 沖洗記錄

㈧ RO純水機的RO純水機維護保養小常識

① 檢查是否停電，插頭是否插上
② 檢查低壓開關是否失靈，不能接通電源
③ 檢查水泵和變壓器是否短路，或整機線路連接有誤
④ 檢查高壓開關或水位控制器（指立式冰熱機）是否失靈，無法復位
⑤ 檢查電腦盒是否有故障（指微電腦型） ① 高壓泵失壓
② 進水電磁閥打不開無法進水（純水濃水均無）
③ 前置濾芯堵塞（純水濃水均無或濃水很小）
④ 逆止閥失靈（有廢水無純水）
⑤ 自動沖洗電磁閥失靈，不能有效關閉（一直處於沖洗狀態）
⑥ 電腦盒有故障不能關閉反沖電磁閥（一直處於沖洗狀態）
⑦RO 膜堵塞 ① 高壓泵壓力不足，不能達到高壓設定的壓力
② 逆止閥堵塞，不出純水
③ 高壓開關失靈，無法起跳 ① 進水電磁閥失靈，不能有效斷水
② 電腦盒有故障，不能關閉進水電磁閥（指微電腦型）
③ 逆止閥泄壓（濃水流量小） ① 逆止閥泄壓
② 高壓開關或液位開關（指立式冰熱機）失靈
③ 純水管路系統有泄壓現象 ① 壓力桶泄壓，充氣至桶內水剛好排出為止，約 0.3MPa ，按氣壓表補壓至0.04-0.08MPa。
② 後置活性炭堵塞
◎ 純水流量不足
① 前置濾芯堵塞
② 高壓泵壓力不足
③ RO 膜堵塞
④ 沖洗電磁閥，無法關閉
⑤ 後置活性碳堵塞
⑥ 壓力桶壓力不足或內膽破漏 ◆ 檢查 PE 管管頭是否切平，
◆ 檢查管塞是否塞到位，
◆ 檢查螺冒是否擰緊。 ◆ 檢查逆止閥是否失靈或老化
◆ 檢查是否高壓泵質量出現問題
◆ 原水壓過低，泵體充有空氣 ◆ 檢查是否計算有誤
◆ 檢查水泵壓力是否到位（ 0.6Mpa ）
◆ 檢查沖洗電磁閥是否關閉不嚴
◆ 檢查水溫是否太低 濃水管無濃水排出，制純凈水與自來水TDS 值相同
可能出現的原因：
◆ 可能出現在產品剛安裝、較大范圍拆卸水機、從新安裝後。可能錯將高壓泵與 RO 膜膜殼之間的水管直接接到後置活性碳的三通處，使高壓泵出的自來水直接進入儲水桶。
處理方法：
◆ 正確換接 可能出現的原因：
◆ 檢查是否停電、插頭插入是否牢靠。
◆ 檢查低壓開關接線插頭是否脫落或失靈以導致電源觸點無法回位。
◆ 檢查各接線端子的連接線是否脫落。
◆ 檢查自來水水壓是否過低，以造成低壓開關不工作。
處理方法：
◆ 接上脫落的插頭
◆ 更換低壓開關
◆ 裝上脫落的連接線 ◆ 檢查 RO 膜殼的純水和濃水端是否隔斷或出現裂縫。
◆ 檢查 RO 膜橡皮圈一端是否大小合適或破損。
◆ 檢查後置活性碳作用是否有效。

㈨ 反滲透純水設備無法啟動是什麼原因呢

反滲透純水設備在日常中出現了一些小故障要進行合理的檢查，首先檢查過程中反滲版透純水設備不能開機，依次檢查權的流程是，檢查電源插頭是否插好，電源是否有電。檢查電源開關連接線是否脫落，重新連接電源線。系統顯示無水並發出報警聲表明進水水壓低於設定值。請檢查水源是否打開，系統是否有進水，或自來水水壓是否低於0.1MPa。若有，請改善進水情況至合適水壓。若進水情況正常，則需檢查預處理濾芯是否堵塞，若有堵塞，請對預處理濾芯進行清洗或更換。
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㈩ 純化水檢測需要哪些儀器.設備

基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備，硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查：水浴鍋；微生物限度檢查：潔凈操作台、薄膜過濾器（抽濾泵）、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾，乾燥，濃縮，及溫漬化學葯品或生物製品，也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器，放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理，濾器過濾部分採用玻璃材質，化學性能穩定，密封度強，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞（黴菌）培養箱，供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。