⑴ 過膜法微生物的檢測總是出現膜周圍生長菌,是什麼地方污染了
微生物發酵形成產物的過程與微生物細胞生長的過程並不總是一致的。
初級代謝是給予生物能量和生成中間產物的過程,初級代謝產物的形成往往與微生物細胞的形成過程同步,微生物生長的穩定期是這些產物的最佳收獲時機;
次級代謝產物與微生物的生存、生長和繁殖無關。次級代謝產物的形成往往與微生物細胞的形成過程不同步。在分批培養中,它們的形成高峰往往在微生物生長穩定期的後期或衰亡期。
⑵ 純化水微生物限度檢查方法
在醫葯的生產過程中,純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產,儲存和運輸的過程中,非常容易受到微生物的污染,因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查,各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法,塗布法,膜過濾法,以及最大可能數法,最大的區別在於所使用的培養基不同。
我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法,同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下:
對於活力比較強的微生物,在高營養性培養基上可以快速大量的生長,而對於活力比較差的微生物,生長速度會比較緩慢。在日常生活中,這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同,會產生無法完全檢出的現象,因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率,
培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件,高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時,但是在同一個系統中,培養的時間越長,可以檢出的微生物數量就越多,低營養性培養基就在這時候被設計出來,有些培養基的培養時間甚至達到14天,可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長,對於工作效率來說,是很不利的,因此我們需要一個既能保證效率,又能保證檢出率的辦法。
在比較了中國葯典,美國葯典中所記載的方法,中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基,在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定,只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時,使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。
《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示,生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此,開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量,中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測,具有獨立實驗室,報告具有CMA和CNAS資質。
⑶ 做純化水微生物限度時濾膜周圍長了一圈菌是怎麼回事
有可能是污染了,濾膜上是否有菌落?所有器具好好消毒下,在做一下看看!希望對你有幫助
⑷ 做純化水微生物檢驗,這個是營養瓊脂培養基,請問長出的那麼大菌落是什麼菌也是細菌嗎
是不是酵母菌啊
⑸ 純化水微生物超標
首先需要鑒別是哪裡出了問題,所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠回的,還需要檢測產水或一級答RO膜出水的微生物,甄別是否為RO出現問題;其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因,差異較大說明RO出現的問題的可能性較大;另採用巴氏主要是控制微生物,最好採用次鹼洗,然後平時定期採用巴氏消毒。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下,首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周,然後點燃。這樣細菌、殘留酒精都沒有了,再用無菌瓶取樣。在兩小時內送往實驗室做檢測。
檢查
①
取樣裝置容器有沒有被污染
②
取樣的操作過程是否被污染
③
取樣回檢驗室的路途有沒有被污染
④
檢驗過程有沒有被污染
⑤
培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題,進行重復取樣檢驗,再說情況哈!!
⑹ 純化水微生物真菌檢測,培養出紅色小點和白色大圓點,請問這兩個分別是什麼品種的菌
白色大圓點可能是酵母菌吧,酵母菌菌落形態與細菌相似,但較大較厚,呈乳白色或紅色,表面濕潤、粘稠,易被挑起。
⑺ 純化水為什麼會長菌
純水一號水處理為您解答:
純化水儲存周期不宜大於24小時,對儲罐要定期清洗、版消毒滅菌,並對權清洗、滅菌效果驗證。根據GMP標准要求,純化水微生物限度:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。所以,長時間存放,肯定會長菌。
⑻ 純化水微生物限度和控制菌檢查,需要修改哪些
我們公司的純化水微生物限度檢測規程是這么寫的:2.3.10微生物限度取本品版10ml,加入pH7.0的無菌氯化權鈉-蛋白腖緩沖液至100ml,薄膜過濾,依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測(《中國葯典》2005版二部附錄ⅪJ),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。你可以參照10版的葯店改一下。希望能幫到你
⑼ 純化水微生物限度質量標准細菌、黴菌和酵母菌分別小於100cfu/ml還是相加小於100cfu/ml
葯典上說的是總數,就是細菌、黴菌、酵母菌的總和小於100cfu/ml。
⑽ 我問一下做純化水注射用水的微生物限度時為什麼營養瓊脂上長的細菌為黃色,而玫瑰紅納瓊脂上長的菌為紅色
樓上說錯了來一樣東西自,營養瓊脂是沒有選擇培養性的,你的這種情況應該是玫瑰紅鈉瓊脂上有某些成分可供那種菌分解,再配有指示劑所以顏色不同,像大腸桿菌在血平板是灰白色,在麥康凱板上是玫紅色一樣(大腸桿菌分解麥康凱上的乳糖)