① 純凈水與注射用水的保存方式是什麼
桶裝水純凈水儲存方法,我們要注意環境的乾燥度。在批發瓶裝水之後,我們版要特別注意儲存權環境,而環境中要保持乾燥,只有這樣,我們才能夠避免瓶裝水因接觸其他物質而發生變質的情況,當然,潮濕,塵土等現象也都不要出現。乾燥,干凈,沒有任何污染成分的環境中,才是儲存瓶裝水的好條件。其次,我們要注意環境的溫度。桶裝水批發之後,在儲桶裝水的時候,我們也要特別注意溫度,尤其是不能夠放在高溫處,陽光直照處,因為它們會讓桶裝水中的水承受高溫,之後在降溫,多次變化之後,就會有變質的情況發生。所以說,我們批發桶裝水之後,把它們存放在陰涼處。
由於使用性質,注射用水必須貯存在無毒、無腐蝕的不銹鋼(或耐腐蝕搪瓷、玻璃)密閉容器中,不能存放在塑料容器中(若將不銹鋼對注射用水的污染程度當作1,則PVC 的污染程度就為7.6)。注射用水應在制備後的12 小時內使用。如貯存時間需要超過12 小時者,必須在80℃以上保溫、65℃以上循環保溫、4 度以下存放或其它適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中,貯槽必須密閉,排氣口應有無菌過濾裝置。
② 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。
③ 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料
與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可,可能出現產品質量問題時,便於查找原因。
從嚴格意義上來說,可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。
④ 鉛酸蓄電池修復時加純化水和蒸餾水區別大嗎如果水是在常溫下密封保存一個月會有影響嗎
為了你的蓄電池壽命,還有安全著想,強烈建議你用蒸餾水,蒸餾水裡沒有礦物質,用比較科學的話來說,用蒸餾水,利用的就是蒸餾水無電解質,沒有游離離子,或是沒有雜質。
如果水是在常溫下密封保存一個月不會有影響。
個人建議可使用屈臣氏蒸餾水,價格貴點。
⑤ 為防止微生物的滋生,純化水應採用什麼保存
當然是溫度越低越好
常用溫度4℃
,低溫下微生物生活緩慢;又因為純水中無微生物生長所需的各種營養物質,因此如果容器潔凈、密封嚴實的話也可以保存一定的時間。
⑥ 純化水是什麼水啊!
純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水) 指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水;為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
純化水一般作為供葯用;純化水電導率≤0.2us/cm;純化水的質量直接影響產品的質量,是非常重要的公用設施;純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。
(6)純化水的保存方法擴展閱讀:
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
⑦ 醫療器械廠用的純化水最好在什麼溫度貯存我們用不銹鋼儲罐保存密封。
國家相關文件沒有具體貯存條件,但是純化水的密封貯存不會對其理化方面有何影專響,但是隨著溫度的屬不同,微生物的生長能力有所不同,一般來說細菌,控制菌在30-35度時容易生長,黴菌和酵母菌在23-28度容易生長,所以最佳貯存溫度為放在陰涼處,即不超過20度。
⑧ 純化水,注射用水,保存多長時間
均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反內滲透法、電滲析法或其他適宜容法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。
⑨ 純化水各項標准
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液。[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,同一方法處理的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞,振搖,放置,1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
電導率 應≤2.0μs/cm。
微生物限度 細菌數應≤80個/ml,大腸桿菌應不得檢出。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【標准來源】《中國葯典》2000年版二部第344~345頁。
⑩ 純化水系統再無用水時可否停止運行
不需要用水時間比較長,可以停運純化水設備系統,以避免浪費。但是需要做好設備短期停運的保養措施。
1.短期停運時間一般為3-7天,此時反滲透膜還保持在RO反滲透系統壓力容器內,保存操作如下;
(1)用給水沖洗反滲透系統,同時注意將氣體從系統中完全排除。
(2)將壓力容器及相關管路充滿水後,關閉相關閥門,防止氣體進入系統。
2. 如果反滲透系統計劃長期停用超過168小時,可利用清洗系統對其進行停機保護措施。
(1)用反滲透產品水配製好濃度為0.5-0.7%的甲醛溶液,調整PH在5-6之間。
(2)啟動清洗水泵,以45-58m3/h的流速對反滲透進行沖洗。
(3)從反滲透濃水排放取樣化驗,當甲醛含量達到0.5%時,即可停止沖洗水泵運行。
(4)關閉反滲透系統所有的進、出口門以保證系統內充滿合格的甲醛溶液。
(5)當反滲透長期停運保護超過30天時,應重復以上第1-4項,以保證設備安全。
(6) 反滲透膜元件應保存在溫度為0℃以上的環境中。
(7)在純化水設備反滲透系統重新投入使用時,用低壓給水沖洗系統0.5-1h,然後再用高壓給水沖洗系統5-10min,無論低壓還是高壓沖洗時,系統的產水排放閥均應全部打開。在恢復系統至正常操作前,應檢查確認產品水中不含任何殺菌劑。
【科瑞環保】在此提醒大家,有規律的周期性保養對於純化水設備整個系統是必須的,有助於延長設備的使用壽命。