A. 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。
建議採用抄純化水,用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准,因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了,否則要再去做一份飲用水的水質報告,取樣,化驗,報告。
並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的,符合3D標準的。
B. 純化水洗手
純化水是將自來水通過過濾去除電解質,鈣,鎂等離子,雜質等,用自來水沖洗肥皂,自來水中的離子可以幫助去除肥皂中的油脂等成分.(肥皂是石油的副產品)用自來水沖洗洗衣粉的效果也要比純化水好,道理是一樣的.
C. 潔凈工作服怎麼清洗
潔凈工作服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區的凈化造成影響, 因此必須對其清洗滅菌的操作程序進行驗證,確認其效果。一般潔凈區劃分為100000級及10000級質量部生測區的潔凈工作服統一在各自區域內進行清洗滅菌。
容鑫防靜電潔凈清洗專家告訴你,潔凈工作服驗證的目的是驗證潔凈區潔凈工作服清洗消毒方法及步驟,確保潔凈工作服清洗消毒後符合工藝要求,防止潔凈工作服對葯品產生污染。證明《潔凈區工作服清洗滅菌、發放標准操作規程》中潔凈工作服清洗消毒方法可行性和可靠性,從而避免對產品產生污染,有效地保證葯品質量。
D. GMP有無規定:參照潔凈區管理的工序,設備及其容器,最後一步用水必須為純化水�
應該這樣理解凈化區內的設備和容器的清洗最後一個步驟是否必須採用純化水沖洗?版
答:針權對凈化區的設備,一般的非無菌的反應設備和洗衣等設施,都需要最後一步用純化水清洗、或者漂洗的,這樣能最大的保證無殘留,牽扯到無菌制劑的產品,有些則需要進行SIP也就是注射用水的清洗。希望對你有幫助
E. b級潔凈區無菌服用純化水洗對嗎
因為理論上回風口是潔凈房間最「臟」的地方,房間內的所有懸浮粒子需通過回風口返回至空調機組,以達到凈化房間的目的。 因為潔凈區內人員是最大的污染源,而人員走動過程中肯定會帶起大量的懸浮粒子,污染潔凈房間,所有人員要在回風口處走動,帶起的懸浮粒子立刻通過回風口帶出房間,最大程度降低人員對潔凈房間的污染。 擺放物品或器具遠離回風口的目的我理解有兩個:一是怕物品或器具放在回風口會影響回風效果,進而影響房間壓差。二是回風口處大量的懸浮粒子會污染擺放物品和器具。 以上是我個人意見,純手打,望採納!
F. 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
G. 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
H. LG滾筒洗衣機純凈漂洗選擇之後為啥放洗衣液盒會往出冒水
因為放在洗衣液盒內的洗滌劑需要被水的注入流動後帶入洗衣桶內。
滾筒洗衣機洗衣液盒通常設計在洗衣功能面板附件,為抽屜式,洗衣前拉開,放置洗衣液或洗衣粉或柔順劑等,盒子為盛裝式。
I. 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定
你好!
不銹鋼隔膜閥,只有這個最安全;因為認證時別人才不會說什麼!!
僅代表個人觀點,不喜勿噴,謝謝。
J. 進入潔凈區洗手必須用純化水嗎
准確的說最後的沖淋一定要用純化水